- 1 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 3 Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 4 Công văn 2004/BYT-KH-TC năm 2020 về xuất khẩu khẩu trang vải kháng giọt bắn, kháng khuẩn và khẩu trang y tế trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 5 Công văn 9535/BTC-HCSN năm 2020 về mua sắm tập trung quốc gia sinh phẩm, trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 do Bộ Tài chính ban hành
- 6 Công văn 1115/BYT-TB-CT năm 2021 về bảo đảm cung ứng và cập nhật thông tin chính xác về giá vật tư, thiết bị y tế, sinh phẩm xét nghiệm có liên quan đến công tác phòng chống dịch Covid-19 do Bộ Y tế ban hành
- 7 Công văn 4381/BHXH-CSYT năm 2021 thực hiện Quyết định 5086/QĐ-BYT do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2547/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 07 tháng 4 năm 2021 |
| Kính gửi: | Sở Y tế các Tỉnh, Thành phố trực thuộc Trung ương |
Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là Nghị định), các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đã triển khai tiếp nhận, xử lý và trả kết quả phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố 03 thủ tục hành chính (TTHC) trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT) tại địa chỉ https://dmec.moh.gov.vn.
Thời gian qua, tình hình dịch bệnh Covid-19 tại Việt Nam và trên thế giới diễn biến phức tạp, khó lường, nhu cầu đối với các TTBYT phục vụ chống dịch tăng cao, đặc biệt là các mặt hàng vật tư y tế phòng, chống dịch như găng tay, khẩu trang y tế và bộ trang phục phòng, chống dịch. Trong đó, hiện nay găng tay y tế là một trong những mặt hàng có nhu cầu sử dụng trong nước cũng như xuất khẩu ra thế giới rất cao, tập trung nhiều nhà đầu tư đầu tư sản xuất, kinh doanh và xuất khẩu. Tuy nhiên, qua các đợt công tác, làm việc với các Sở Y tế và kết hợp kiểm tra, hậu kiểm một số đơn vị sản xuất TTBYT vừa qua cho thấy việc quản lý, tiếp nhận số công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT còn thiếu chặt chẽ, không đúng quy định về quản lý sản xuất, kinh doanh, tạo kẽ hở cho hiện tượng gian lận thương mại, sản phẩm chất lượng kém, hàng nhập lậu ra thị trường gây hệ lụy, khó khăn cho công tác quản lý.
Đến nay, theo thống kê trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế, tính đến hết tháng 03/2021 có 25 đơn vị công bố đủ điều kiện sản xuất găng tay y tế tại 11 Sở Y tế (Theo phụ lục đính kèm) trong cả nước. Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) trân trọng đề nghị các Sở Y tế:
Đối với những trường hợp thu hồi số công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT, đề nghị có báo cáo gấp gửi về Bộ Y tế để kịp thời phối hợp thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), đồng thời thông báo cho các Sở Y tế có liên quan thu hồi phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn TTBYT loại A của các đơn vị sản xuất đã công bố theo quy định.
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc xin liên hệ ông Bùi Việt Dũng (SĐT: 0989896782, email: dungbv.ttbct@moh.gov.vn), chuyên viên Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế để được phối hợp giải quyết.
Trân trọng cảm ơn sự phối hợp công tác của các Sở Y tế./.
|
| TL. BỘ TRƯỞNG |
ĐƠN VỊ SẢN XUẤT GĂNG TAY Y TẾ
| STT | Tên doanh nghiệp | Tên TTBYT | Địa chỉ trụ sở | Nhà máy sản xuất | Tỉnh/Thành phố |
| 1 | CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MỚI HẢI THỊNH | Găng tay khám bệnh Latex (Latex Examination Gloves) | NV1-18 khu đô thị DreamTown, Phường Tây Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội | Lô CN-2, Khu công nghiệp Phú Nghĩa,, Xã Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội | Thành phố Hà Nội |
| 2 | Găng tay khám bệnh Nitrile (Nitrile Examination Gloves) | NV1-18 khu đô thị DreamTown, Phường Tây Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội | Lô CN-2, Khu công nghiệp Phú Nghĩa,, Xã Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội | ||
| 3 | CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ ROYAL VIỆT NAM | Găng tay Y tế/ Medical Gloves | Số 20-16 B1 làng Việt Kiều Châu Âu, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội | Số 20, Khu Villa 2 Hyundai, Phường Hà Cầu, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội | Thành phố Hồ Chí Minh |
| 4 | CÔNG TY TNHH DADA CONCEPT | GĂNG TAY CAO SU Y TẾ KHÁM BỆNH NITRILE KHÔNG BỘT/ Powder Free Medical Examination Nitrile Gloves | Villas 16-D9 Khu Sài Gòn Pearl-92 Nguyễn Hữu Cảnh, phường 22, quận Bình Thạnh, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh | 19 Thân Văn Nhiếp, Phường An Phú, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 5 | GĂNG TAY CAO SU Y TẾ KHÁM BỆNH (Loại LATEX) / PROTECTIVE GLOVES | Villas 16-D9 Khu Sài Gòn Pearl-92 Nguyễn Hữu Cảnh, phường 22, quận Bình Thạnh, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh | 19 Thân Văn Nhiếp, Phường An Phú, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh | ||
| 6 | CÔNG TY TNHH MTV BOOWOO | Găng tay cao su y tế (găng tay khám bệnh) - Nitrile không bột / Medical rubber gloves (examination gloves) - Powder free Nitrile | Tầng 16, Tòa Nhà Saigon Tower, 29, Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh | 1979/23/1/79 Huỳnh Tấn Phát, Khu phố 6, Thị trấn Nhà Bè, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 7 | CÔNG TY TNHH GLOBAL HERBAL ORGANIZATION | Găng tay khám bệnh (loại Nitrile)/ Examination gloves (Nitrile type) | L17-11, Tầng 17, Tòa nhà Vincom Center, số 72 Lê Thánh Tôn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh | 330 Hương Lộ 80, Phường Bình Hưng Hoà B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 8 | CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI HBC HEALTHCARE | GĂNG TAY Y TẾ KHÁM BỆNH CAO SU NHÂN TẠO KHÔNG BỘT/ PROTECTIVE GLOVES | Tầng trệt Tòa nhà VCCI, số 171 Võ Thị Sáu, Phường 07, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh | 210 đường Tân Thới Nhì 1, Xã Tân Thới Nhì, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 9 | CÔNG TY CỔ PHẦN NHÂN ĐẠI | Găng tay y tế (Medical gloves) | 31B/12 Biệt Thự, Phường Tân Lập, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa | CÔNG TY CỔ PHẦN MERUFA, 38 Trương Quốc Dung, Phường 08, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 10 | CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI HBC HEALTHCARE | GĂNG TAY Y TẾ KHÁM BỆNH CAO SU NHÂN TẠO KHÔNG BỘT/ POWDER FREE NITRILE MEDICAL GLOVES | Tầng trệt Tòa nhà VCCI, số 171 Võ Thị Sáu, Phường 07, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh | 210 đường Tân Thới Nhì 1, Xã Tân Thới Nhì, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 11 | CÔNG TY CỔ PHẦN GĂNG TAY NAM VIỆT | Găng tay khám bệnh không bột (loại cao su tổng hợp) Powder free Nitrile examination gloves | ẤP 7, XÃ PHƯỚC BÌNH, HUYỆN LONG THÀNH TỈNH ĐỒNG NAI, Xã Phước Bình, Huyện Long Thành, Tỉnh Đồng Nai | 23A NGUYỄN HỮU CẢNH, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 12 | Găng tay khám bệnh không bột (loại cao su thiên nhiên) Powder free Latex examination gloves | ẤP 7, Xã Phước Bình, Huyện Long Thành, Tỉnh Đồng Nai | 23A NGUYỄN HỮU CẢNH, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh | ||
| 13 | CÔNG TY TNHH LST VIỆT NAM | Găng tay y tế (Medical gloves) | Số 4 Trà Khúc, Phường 02, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh | Lô B2-9, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh | |
| 14 | CÔNG TY CỔ PHẦN VRG KHẢI HOÀN | Găng tay khám bệnh (loại Nitrile) | Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | Thửa đất số 233, Tờ bản đồ số 37, Áp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | Tỉnh Bình Dương |
| 15 | Găng tay khám bệnh có bột (loại cao su) | Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | Thửa đất số 233, Tờ bản đồ số 37, Áp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | ||
| 16 | Găng tay khám bệnh không bột (loại cao su) | Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | Thửa đất số 233, Tờ bản đồ số 37, Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | ||
| 17 | CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ LOGISTICS T&T GLOBAL | Găng tay Y tế Nitrile không bột (Powder Free Medical Examination Nitrile Gloves) | Số nhà 57, Ngõ 5, Đường Hoàng Quốc Việt, Tổ 21, Phường Nghĩa Đô, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội | Nhà xưởng A_17A_1,2,3,4,5_CN và A_17B_1,2,3,4,5_CN, Lô A_17_CN, Khu công nghiệp Bàu Bàng, Thị trấn Lai Uyên, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | |
| 18 | CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI TOÀN TÂM GLOVES | Găng tay y tế khám bệnh (Găng tay cao su y tế Nitrile)/Medical gloves for examination (Nitrile Medical Latex Gloves) | 51/6A, ĐƯỜNG 494, Phường Tăng Nhơn Phú A, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh | CÔNG TY CỔ PHẦN GĂNG VIỆT, THỬA ĐẤT SỐ 3, TỜ BẢN ĐỒ SỐ 37, ẤP CẦU SẮT, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương | |
| 19 | VIỆN CÔNG NGHỆ MÔI TRƯỜNG VÀ BIẾN ĐỔI KHÍ HẬU | Găng tay y tế khám bệnh/ Medical examination gloves | Tầng 21, tòa nhà Capital Tower, số 109, Trần Hưng Đạo, Phường Cửa Nam, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội | CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN DOANH SẢN XUẤT GĂNG TAY Y TẾ MEDIPRO, Lô A3.6, Đường số 8, Khu công nghiệp Chơn Thành 1, Xã Thành Tâm, Huyện Chơn Thành, Tỉnh Bình Phước | Tỉnh Bình Phước |
| 20 | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT MINH MINH | Găng tay y tế - Medical gloves | 185 Đường Thạnh Lộc 37, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh | Ấp 4, Xã Nha Bích, Huyện Chơn Thành, Tỉnh Bình Phước | |
| 21 | CÔNG TY TNHH KICHY VIỆT NAM | Găng Tay Y Tế | Văn phòng 02, Tầng 08, Tòa nhà Pearl Plaza, Số 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh | Ấp 3, Xã Long An, Huyện Long Thành, Tỉnh Đồng Nai | Tỉnh Đồng Nai |
| 22 | CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT GĂNG TAY VIỆT NAM | Găng tay y tế khám bệnh (Examination Medical gloves) | Lô CN7, Cụm công nghiệp Kỳ Sơn, Xã Ngọc Sơn, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương | Lô CN7, Cụm công nghiệp Kỳ Sơn, Xã Ngọc Sơn, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương | Tỉnh Hải Dương |
| 23 | CHI NHÁNH TẠI HÀ NỘI - CÔNG TY CP HOÀNG LONG BẮC KẠN | Găng tay y tế khám bệnh (Găng tay cao su y tế Nitrile không bột)/ Medical gloves for examination (Powderless Nitrile Medical Latex Gloves) | Xóm Thanh Sơn, Thôn Đô Lương, Xã Bắc Sơn, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội | Khu Công Nghiệp Lương Sơn, Km 36, Quốc lộ 6, Xã Hòa Sơn, Huyện Lương Sơn, Tỉnh Hòa Bình | Tỉnh Hòa Bình |
| 24 | CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ ROYAL VIỆT NAM | Găng tay khám bệnh Nitrile không bột/ Powder Free Nitrile Glove | Số 20-16 B1 làng Việt Kiều Châu Âu, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội | Khu công nghiệp Minh Đức, Phường Minh Đức, Thị trấn Mỹ Hào, Tỉnh Hưng Yên | Tỉnh Hưng Yên |
| 25 | Găng tay y tế/ Medical Gloves | Số 20-16 B1 làng Việt Kiều Châu Âu, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội | Khu công nghiệp Minh Đức, Phường Minh Đức, Thị trấn Mỹ Hào, Tỉnh Hưng Yên | ||
| 26 | CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ ROYAL VIỆT NAM - NHÀ MÁY SẢN XUẤT ROYAL VIỆT NAM | Găng tay Y tế/ Medical Gloves | Khu công nghiệp Minh Đức, Phường Minh Đức, Thị xã Mỹ Hào, Tỉnh Hưng Yên | Khu Công nghiệp Minh Đức, Phường Minh Đức, Thị xã Mỹ Hào, Tỉnh Hưng Yên | |
| 27 | CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ Y TẾ KHANG NGUYÊN | Găng tay khám bệnh Nitrile không bột / Powder Free Nitrile Examination Gloves | Số 137 Đường Nguyễn Du, Phường Đông Kinh, Lạng Sơn, Tỉnh Lạng Sơn | Số 137 đường Nguyễn Du, Phường Đông Kinh, Lạng Sơn, Tỉnh Lạng Sơn | Tỉnh Lạng Sơn |
| 28 | CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA - CHI NHÁNH LONG AN | GĂNG TAY KIỂM TRA/ SURGICAL GLOVES | Đường số 6, Kho K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, Xã Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An | Đường số 6, Kho K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, Xã Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Xã Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An | Tỉnh Long An |
| 29 | Găng tay y tế (Medical Glove) | Đường số 6, Kho K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, Xã Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An | Đường số 6, Khu K2-1, khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, Xã Tân Kim, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An | ||
| 30 | CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ORANGE | Găng tay khám bệnh Nitrile không bột / Nitrile medical gloves are powderless | Số 10, ngõ 5, phố Cao Thắng, Phường Yết Kiêu, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội | Lô K4, đường số 10, Khu công nghiệp Hải Sơn (GĐ 3+4) Ấp Bình Tiền 2, Xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An | |
| 31 | TỔNG CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ DANAMECO | Găng tay y tế khám bệnh D- Care/D-Care Gloves | Số 12 đường Trịnh Công Sơn, Phường Hòa Cường Nam, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng | Lô K4, Đường số 10, Khu công nghiệp Hải Sơn (GĐ 3+4), Ấp Bình Tiên 2, Xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An | |
| 32 | CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DEVELOPMENT THE WORLD | Găng tay cao su y tế khám bệnh The World Nitrile không bột (The World Nitrile Examination Medical Glove) | Số 164, phố Triệu Việt Vương, Phường Nguyễn Du, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội | Khu công nghiệp C3 Trung Hà, Xã Thượng Nông, Huyện Tam Nông, Tỉnh Phú Thọ | Tỉnh Phú Thọ |
| 33 | Găng tay cao su y tế khám bệnh The World Nitrile không bột (The World Nitrile Examination Medical Glove) | Số 164, phố Triệu Việt Vương, Phường Nguyễn Du, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội | Khu công nghiệp C3 Trung Hà, Xã Thượng Nông, Huyện Tam Nông, Tỉnh Phú Thọ |
- 1 Công văn 2004/BYT-KH-TC năm 2020 về xuất khẩu khẩu trang vải kháng giọt bắn, kháng khuẩn và khẩu trang y tế trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 9535/BTC-HCSN năm 2020 về mua sắm tập trung quốc gia sinh phẩm, trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 do Bộ Tài chính ban hành
- 3 Công văn 1115/BYT-TB-CT năm 2021 về bảo đảm cung ứng và cập nhật thông tin chính xác về giá vật tư, thiết bị y tế, sinh phẩm xét nghiệm có liên quan đến công tác phòng chống dịch Covid-19 do Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 4381/BHXH-CSYT năm 2021 thực hiện Quyết định 5086/QĐ-BYT do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành