| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2349/BYT-QLD | Hà Nội, ngày 21 tháng 4 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Bộ Y tế nhận được Công điện của Tổ chức Cảnh sát hình sự quốc tế (Interpol) cảnh báo các cơ quan chức năng thành viên của Interpol về việc hàng trăm trẻ em đã tử vong hoặc bị tổn thương thận cấp tính sau khi sử dụng 14 sản phẩm si rô ho bị cấm ở một số quốc gia. Theo thông tin từ Interpol, các sản phẩm này được sản xuất tại Ấn Độ và Indonesia có chứa Diethylene có thể dẫn đến tổn thương sức khỏe nghiêm trọng hoặc tử vong cho người sử dụng (Xin gửi kèm theo danh sách và hình ảnh 14 sản phẩm si rô nêu trên).
Theo rà soát của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược), 14 sản phẩm này chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và cũng chưa được cấp giấy phép nhập khẩu vào Việt Nam.
Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế khẩn trương triển khai các hoạt động như sau:
1. Phổ biến, thông báo cho các cơ sở y tế, cơ sở dược trên địa bàn, các khoa, phòng tại đơn vị biết về các thông tin cảnh báo đối với 14 sản phẩm si rô ho nêu trên để khuyến cáo về tác hại nghiêm trọng nếu sử dụng sản phẩm và nghiêm cấm sử dụng. Tăng cường tuyên truyền trên địa bàn và tại đơn vị về việc không sử dụng các thuốc không được cấp phép lưu hành, không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành thanh tra, kiểm tra tại các cơ sở kinh doanh dược việc lưu hành các sản phẩm này nói riêng và các thuốc không có nguồn gốc, xuất xứ, chưa được cấp phép lưu hành nói chung trên thị trường. Trường hợp phát hiện các sản phẩm này có lưu hành, tiến hành thu hồi, tiêu hủy và xử lý vi phạm đối với các cơ sở kinh doanh dược theo quy định, tránh gây hại cho người sử dụng. Kết quả kiểm tra, xử lý các trường hợp vi phạm (nếu có), đề nghị Sở Y tế báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).
Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH SÁCH CÁC SẢN PHẨM TRONG DIỆN CẢNH BÁO CỦA INTERPOL
| STT | Tên Sản Phẩm | Nhà Chế Tạo | Quốc Gia Bị Ảnh Hưởng | Khu vực |
| 1. | Promethazine Oral Solution | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu phi |
| 2. | Kofexmalin Baby Cough Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu phi |
| 3. | Makoff Baby Cough Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu phi |
| 4. | Magrip N Cold Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu phi |
| 5. | Termorex Syrup | PT KONIMEX | Indonesia | Đông Nam Á |
| 6. | Flurin DMP Syrup | PT YARINDO FARMATAMA | Indonesia | Đông Nam Á |
| 7. | Unibebi Cough Syrup | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | Indonesia | Đông Nam Á |
| 8. | Unibebi Demam Paracetamol Drops | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | Indonesia | Đông Nam Á |
| 9. | Unibebi Demam Paracetamol Syrup | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | Indonesia | Đông Nam Á |
| 10. | Paracetamol Drops | PT AFI FARMA | Indonesia | Đông Nam Á |
| 11. | Paracetamol Syrup (mint) | PT AFI FARMA | Indonesia | Đông Nam Á |
| 12. | Vipcol Syrup | PT AFI FARMA | Indonesia | Đông Nam Á |
| 13. | Ambronol Syrup | MARION BIOTECH PVT. LTD | Uzbekistan | Trung Á |
| 14. | DOK-1 Max Syrup | MARION BIOTECH PVT. LTD | Uzbekistan | Trung Á |
| Tên sản phẩm | Nhà chế tạo | Số LÔ | Hình ảnh |
| Ambronol Syrup
| MARION BIOTECH PVT. LTD | AAS2103 AAS2202 AAS2201 AAS2204 |
|
| DOK-1 Max Syrup | PT AFl FARMA | DXS2104 P/DXS- H/2101 DXS2105 DXS2106 DXS2107 DXS2108 DXS2109 DXS2201 DXS2202 DXS2203 DXS2205 DXS2206 DXS2207 DXS2208 DXS2209 DXSH2201 DXSH2202 |
|
| Vipcol Syrup | PT Afi Farma | tất cả các lô |
|
| Paracetamol Syrup (bạc hà) | PT Afi Farma | tất cả các lô |
|
| Paracetamol Drops | PT Afi Farma | tất cả các lô |
|
| Unibebi Demam Paracetamol Syrup | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | tất cả các lô |
|
| Unibebi Demam paracetamol Drops | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | tất cả các lô |
|
| Unibebi Cough Syrup | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | tất cả các lô |
|
| Flurin DMP Syrup | PT YARINDO FARMATAMA | tất cả các lô |
|
| Termorex Syrup | PT KONIMEX | AUG22A06 |
|
| Magrip N Cold Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | ML21-198 |
|
| Makoff Baby Cough Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | ML21-203 |
|
| Kofexmalin Baby Cough Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | ML21-199 |
|
| Promethazine Oral Solution | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | ML21-202 |
|
- 1Công văn 661/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu thuốc trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 3915/BYT-TB-CT năm 2021 về hồ sơ, thủ tục nhập khẩu sản phẩm gel làm giảm sẹo do Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư 10/2021/TT-BYT quy định về Danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 5680/BYT-KCB năm 2021 về tăng cường thực hiện Luật phòng chống tác hại thuốc lá, đẩy mạnh công tác cai nghiện thuốc lá tại cơ sở y tế và phổ biến thông tin về tác hại của các sản phẩm thuốc lá mới (thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng, shisha) do Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn 661/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu thuốc trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 3915/BYT-TB-CT năm 2021 về hồ sơ, thủ tục nhập khẩu sản phẩm gel làm giảm sẹo do Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư 10/2021/TT-BYT quy định về Danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 5680/BYT-KCB năm 2021 về tăng cường thực hiện Luật phòng chống tác hại thuốc lá, đẩy mạnh công tác cai nghiện thuốc lá tại cơ sở y tế và phổ biến thông tin về tác hại của các sản phẩm thuốc lá mới (thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng, shisha) do Bộ Y tế ban hành
Công văn 2349/BYT-QLD năm 2023 về cảnh báo đối với sản phẩm si rô ho bị cấm sử dụng do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 2349/BYT-QLD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 21/04/2023
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 21/04/2023
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực