Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2349/BYT-QLD
V/v cảnh báo đối với một số sản phẩm si rô ho bị cấm sử dụng.

Hà Nội, ngày 21 tháng 4 năm 2023

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế.
(Sau đây gọi tắt là đơn vị)

Bộ Y tế nhận được Công điện của Tổ chức Cảnh sát hình sự quốc tế (Interpol) cảnh báo các cơ quan chức năng thành viên của Interpol về việc hàng trăm trẻ em đã tử vong hoặc bị tổn thương thận cấp tính sau khi sử dụng 14 sản phẩm si rô ho bị cấm ở một số quốc gia. Theo thông tin từ Interpol, các sản phẩm này được sản xuất tại Ấn Độ và Indonesia có chứa Diethylene có thể dẫn đến tổn thương sức khỏe nghiêm trọng hoặc tử vong cho người sử dụng (Xin gửi kèm theo danh sách và hình ảnh 14 sản phẩm si rô nêu trên).

Theo rà soát của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược), 14 sản phẩm này chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và cũng chưa được cấp giấy phép nhập khẩu vào Việt Nam.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế khẩn trương triển khai các hoạt động như sau:

1. Phổ biến, thông báo cho các cơ sở y tế, cơ sở dược trên địa bàn, các khoa, phòng tại đơn vị biết về các thông tin cảnh báo đối với 14 sản phẩm si rô ho nêu trên để khuyến cáo về tác hại nghiêm trọng nếu sử dụng sản phẩm và nghiêm cấm sử dụng. Tăng cường tuyên truyền trên địa bàn và tại đơn vị về việc không sử dụng các thuốc không được cấp phép lưu hành, không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành thanh tra, kiểm tra tại các cơ sở kinh doanh dược việc lưu hành các sản phẩm này nói riêng và các thuốc không có nguồn gốc, xuất xứ, chưa được cấp phép lưu hành nói chung trên thị trường. Trường hợp phát hiện các sản phẩm này có lưu hành, tiến hành thu hồi, tiêu hủy và xử lý vi phạm đối với các cơ sở kinh doanh dược theo quy định, tránh gây hại cho người sử dụng. Kết quả kiểm tra, xử lý các trường hợp vi phạm (nếu có), đề nghị Sở Y tế báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).

Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- Các Đ/c Thứ trưởng (để p/h chỉ đạo);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y -
Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Giao thông vận tải -
Bộ Giao thông vận tải;
- Thanh tra Bộ Y tế;
- Trang TTĐT của BYT;
- Lưu: VT, CQLD (ĐTT).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Đỗ Xuân Tuyên

 

DANH SÁCH CÁC SẢN PHẨM TRONG DIỆN CẢNH BÁO CỦA INTERPOL

STT

Tên Sản Phẩm

Nhà Chế Tạo

Quốc Gia Bị Ảnh Hưởng

Khu vực

1.

Promethazine Oral Solution

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

Gambia

Châu phi

2.

Kofexmalin Baby Cough Syrup

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

Gambia

Châu phi

3.

Makoff Baby Cough Syrup

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

Gambia

Châu phi

4.

Magrip N Cold Syrup

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

Gambia

Châu phi

5.

Termorex Syrup

PT KONIMEX

Indonesia

Đông Nam Á

6.

Flurin DMP Syrup

PT YARINDO FARMATAMA

Indonesia

Đông Nam Á

7.

Unibebi Cough Syrup

PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Indonesia

Đông Nam Á

8.

Unibebi Demam Paracetamol Drops

PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Indonesia

Đông Nam Á

9.

Unibebi Demam Paracetamol Syrup

PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Indonesia

Đông Nam Á

10.

Paracetamol Drops

PT AFI FARMA

Indonesia

Đông Nam Á

11.

Paracetamol Syrup (mint)

PT AFI FARMA

Indonesia

Đông Nam Á

12.

Vipcol Syrup

PT AFI FARMA

Indonesia

Đông Nam Á

13.

Ambronol Syrup

MARION BIOTECH PVT. LTD

Uzbekistan

Trung Á

14.

DOK-1 Max Syrup

MARION BIOTECH PVT. LTD

Uzbekistan

Trung Á

 

Tên sản phẩm

Nhà chế tạo

Số LÔ

Hình ảnh

Ambronol Syrup

 

MARION BIOTECH PVT. LTD

AAS2103

AAS2202

AAS2201

AAS2204

DOK-1 Max Syrup

PT AFl FARMA

DXS2104

P/DXS- H/2101

DXS2105

DXS2106

DXS2107

DXS2108

DXS2109

DXS2201

DXS2202

DXS2203

DXS2205

DXS2206

DXS2207

DXS2208

DXS2209

DXSH2201

DXSH2202

Vipcol Syrup

PT Afi Farma

tất cả các lô

Paracetamol Syrup (bạc hà)

PT Afi Farma

tất cả các lô

Paracetamol Drops

PT Afi Farma

tất cả các lô

Unibebi Demam Paracetamol Syrup

PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

tất cả các lô

Unibebi Demam paracetamol Drops

PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

tất cả các lô

Unibebi Cough Syrup

PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

tất cả các lô

Flurin DMP Syrup

PT YARINDO FARMATAMA

tất cả các lô

Termorex Syrup

PT KONIMEX

AUG22A06

Magrip N Cold Syrup

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

ML21-198

Makoff Baby Cough Syrup

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

ML21-203

Kofexmalin Baby Cough Syrup

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

ML21-199

Promethazine Oral Solution

MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED

ML21-202

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 2349/BYT-QLD năm 2023 về cảnh báo đối với sản phẩm si rô ho bị cấm sử dụng do Bộ Y tế ban hành

  • Số hiệu: 2349/BYT-QLD
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 21/04/2023
  • Nơi ban hành: Bộ Y tế
  • Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản