Tóm tắt Công văn 19359/QLD-CL năm 2019 về việc xử lý thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả

Công văn 19359/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích kịp thời ngăn chặn, xử lý và thu hồi sản phẩm thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả đang lưu thông trên thị trường, bảo vệ sức khỏe và an toàn cho người tiêu dùng.

Thông tin chung về văn bản pháp lý

• Tên văn bản: Công văn 19359/QLD-CL năm 2019 xử lý thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả.
• Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.
• Mục tiêu ban hành: Thông báo về việc phát hiện thuốc giả và chỉ đạo các cơ quan chức năng tiến hành thu hồi, kiểm tra, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm liên quan đến sản xuất, buôn bán thuốc giả.

Dấu hiệu nhận diện thuốc Clorocid Tw3 250 mg giả

Theo nội dung chỉ đạo, Cục Quản lý Dược đưa ra các cảnh báo cụ thể để người dân và các cơ sở y tế nhận biết sản phẩm giả mạo so với thuốc thật do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 sản xuất:

• Thông tin trên nhãn: Thuốc giả thường có các thông tin về số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng không trùng khớp hoặc không có trong hệ thống dữ liệu sản xuất thực tế của nhà sản xuất chính thức.
• Đặc điểm cảm quan: Quy cách đóng gói, phông chữ in trên nhãn, màu sắc của viên thuốc hoặc vỏ hộp có sự khác biệt rõ rệt, không sắc nét hoặc không đúng quy chuẩn của sản phẩm chính hãng.
• Kết quả kiểm nghiệm: Mẫu thuốc giả khi bị kiểm nghiệm không chứa hoạt chất Chloramphenicol hoặc chứa hàm lượng không đúng theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.

Các biện pháp xử lý và chỉ đạo của Cục Quản lý Dược

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu thực hiện khẩn cấp các biện pháp sau:

• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
  • Thông báo khẩn cấp cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng sản phẩm thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả có các đặc điểm nhận diện đã cảnh báo.
  • Tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn; truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc giả nêu trên để xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật.
  • Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan truyền thông để thông tin rộng rãi đến người dân, giúp người tiêu dùng không mua và sử dụng loại thuốc giả nguy hiểm này.
• Đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3:
  • Phối hợp với các cơ quan chức năng, cơ quan kiểm nghiệm để xác minh, làm rõ nguồn gốc của sản phẩm giả mạo.
  • Cung cấp thông tin, tài liệu kỹ thuật liên quan đến việc nhận diện thuốc thật - thuốc giả cho các Sở Y tế và cơ quan chức năng để phục vụ công tác kiểm tra, giám sát.
• Đối với các cơ sở y tế và người tiêu dùng:
  • Ngừng ngay việc mua bán, sử dụng sản phẩm có dấu hiệu nghi ngờ là thuốc giả.
  • Báo cáo ngay cho cơ quan quản lý y tế địa phương khi phát hiện các lô thuốc có dấu hiệu bất thường hoặc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản

Công văn 19359/QLD-CL thể hiện vai trò giám sát chặt chẽ của Cục Quản lý Dược trong việc bảo vệ thị trường dược phẩm Việt Nam. Việc kịp thời phát hiện và xử lý thuốc giả không chỉ bảo vệ sức khỏe trực tiếp của người bệnh mà còn góp phần duy trì uy tín của các doanh nghiệp dược phẩm chân chính trong nước.