Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1742/BYT-QLD
V/v đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

Hà Nội, ngày 30 tháng 3 năm 2020

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

Bộ Y tế thông báo đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Danh mục thuốc biệt dược gốc ban hành kèm theo các Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc.

Danh mục các thuốc được đính chính, điều chỉnh thông tin kèm theo công văn này.

Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam - CTCP;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT;
- Các Công ty có thuốc được đính chính;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (C.H) (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

PHỤ LỤC:

DANH MỤC 04 THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ TRONG DANH MỤC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỒNG Ý ĐỀ NGHỊ ĐÍNH CHÍNH, BỔ SUNG THÔNG TIN
(kèm theo Công văn số  1742/BYT-QLD ngày  30/3/2020 của Bộ Y tế)

STT

STT công bố

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế, Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Đợt công bố

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đã được công bố

Nội dung đính chính, bổ sung

1

264

Augmentin SR

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate va Amoxicillin Sodium). Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanate)

Amoxicillin 1000mg/Acid clavulanic 62.5mg

Hộp 7 vỉ x 4 viên nén bao phim

VN-13130-11

4

1087/QĐ-BYT

04/03/2013

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Dạng bào chế: Viên nén bao phim phóng thích kéo dài

2

1032

Stivarga

Regorafenib

40mg

Viên nén bao phim, Hộp 1 lọ 28 viên, hộp 3 lọ 28 viên

VN3-3-15

15

4577/QĐ-BYT

23/03/2016

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-Alle, 51368 Leverkusen, Germany

3

213

Pariet tablets 10mg

Rabeprazole sodium

10mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên nén bao tan trong ruột

VN-15330-12

3

896/QĐ-BYT

21/03/2013

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

Cơ sở đóng gói: Interthai Pharmaceutical manufacturing Ltd.

Địa chỉ cơ sở đóng gói: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thái Lan

4

214

Pariet tablets 20mg

Rabeprazole sodium

20mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên nén bao tan trong ruột

VN-14560- 12

3

896/QĐ-BYT

21/03/2013

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd

Địa chỉ: 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

1. Cơ sở đóng gói: Interthai Pharmaceutical manufacturing Ltd.

2. Địa chỉ cơ sở đóng gói: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thái Lan

Ghi chú: Ngoài các nội dung đính chính, điều chỉnh nêu trên, các nội dung khác đã được công bố không thay đổi.

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 1742/BYT-QLD năm 2020 về đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành

  • Số hiệu: 1742/BYT-QLD
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 30/03/2020
  • Nơi ban hành: Bộ Y tế
  • Người ký: Trương Quốc Cường
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 30/03/2020
  • Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Tải văn bản