Giới thiệu chung về Công văn 16106/QLD-KD

Công văn 16106/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích tăng cường công tác quản lý, chủ động nguồn cung ứng, đảm bảo có đủ thuốc phục vụ công tác phòng bệnh và chữa bệnh cho nhân dân. Văn bản này hướng tới việc ngăn ngừa tình trạng khan hiếm thuốc, đặc biệt là các loại thuốc thiết yếu, thuốc cấp cứu, và thuốc điều trị các bệnh dịch nguy hiểm tại các cơ sở y tế trên toàn quốc.

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn chủ động xây dựng kế hoạch mua sắm, dự trữ thuốc, đảm bảo cung ứng đủ thuốc, không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc phục vụ công tác điều trị cho người bệnh.
• Giám sát chặt chẽ tình hình cung ứng thuốc tại địa phương, kịp thời phát hiện các nguy cơ thiếu thuốc để có phương án điều tiết hoặc báo cáo cấp có thẩm quyền giải quyết nhanh chóng.
• Yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn thực hiện nghiêm túc các quy định về dự trữ và cung ứng thuốc, nghiêm cấm hành vi đầu cơ, tích trữ, hoặc tăng giá thuốc bất hợp lý.

- Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

• Chủ động liên hệ với các cơ sở cung ứng để đặt hàng, ký kết hợp đồng mua sắm thuốc theo đúng quy định pháp luật, đảm bảo có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị thường quy và dự phòng cho các tình huống khẩn cấp, thiên tai, dịch bệnh.
• Tăng cường vai trò và trách nhiệm của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong việc lựa chọn thuốc thay thế có cùng hoạt chất, tác dụng dược lý trong trường hợp xảy ra nguy cơ thiếu hụt nguồn cung của một loại thuốc cụ thể.
• Kịp thời báo cáo Sở Y tế và Cục Quản lý Dược khi gặp khó khăn, vướng mắc trong việc mua sắm, cung ứng thuốc mà cơ sở không thể tự giải quyết được.

- Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, đăng ký và phân phối thuốc

• Thực hiện nghiêm túc các cam kết về cung ứng thuốc đã đăng ký; ưu tiên cung cấp thuốc cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo đúng các điều khoản hợp đồng đã ký kết.
• Chủ động tìm kiếm nguồn nguyên liệu ổn định, tối ưu hóa quy trình sản xuất và nhập khẩu để đảm bảo tiến độ cung ứng thuốc ra thị trường, tránh đứt gãy chuỗi cung ứng.
• Trong trường hợp có nguy cơ gián đoạn nguồn cung ứng đối với các thuốc đã trúng thầu hoặc các thuốc có số đăng ký còn hiệu lực, phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược trước ít nhất 03 tháng kèm theo lý do cụ thể và đề xuất giải pháp khắc phục.

- Cơ chế báo cáo và phối hợp xử lý nguy cơ thiếu thuốc

• Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan thiết lập đường dây nóng hoặc cử đầu mối tiếp nhận thông tin phản ánh về tình trạng thiếu thuốc để kịp thời xử lý và điều phối nguồn cung.
• Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu phải thực hiện chế độ báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình tồn kho, khả năng cung ứng các thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm, thuốc hạn chế nguồn cung hoặc thuốc có nhu cầu đặc biệt.
• Cục Quản lý Dược cam kết phối hợp với các cơ quan chức năng để xem xét, giải quyết nhanh chóng các thủ tục hành chính liên quan đến cấp phép nhập khẩu chuyến, cấp số đăng ký lưu hành đối với các thuốc có nhu cầu điều trị đặc biệt hoặc đang bị thiếu hụt trên thị trường.