BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 14250/QLD-KD | Hà Nội, ngày 21 tháng 8 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược nhận được thông tin từ một số cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về việc nguồn cung thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg tại Việt Nam hiện nay chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị của các cơ sở.
Hiện không có thuốc tiêm nào có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc còn hiệu lực.
Để đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ và kịp thời cho công tác khám, chữa bệnh của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương thực hiện các nội dung sau:
- Về giải pháp trước mắt, các cơ sở nhập khẩu chủ động liên hệ với đối tác nước ngoài, khẩn trương tìm nguồn cung nhập khẩu thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg về Việt Nam. Trường hợp cơ sở liên hệ được nguồn cung, đề nghị lập hồ sơ theo quy định tại Điều 66 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và Điều 4, Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Cục Quản lý Dược sẽ áp dụng quy trình thẩm định ưu tiên đối với các hồ sơ này.
- Về lâu dài, để tăng cường tính chủ động trong cung ứng thuốc tại Việt Nam, các cơ sở sản xuất trong nước tích cực nghiên cứu sản xuất thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg. Các đơn vị phối hợp với các cơ sở sản xuất trong nước và nước ngoài chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành cho các sản phẩm này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.
Cục Quản lý Dược có ý kiến như trên để các đơn vị biết và thực hiện.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 11337/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Histamin 1mg/ml và thuốc Glucagon (tiêm) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 12921/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Digoxin tiêm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 13398/QLD-ĐK năm 2018 về cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa cefmetazol đường tiêm tĩnh mạch, tiêm truyền tĩnh mạch do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 9456/QLD-CL năm 2020 về Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine 5mg/ml, VN-20879-17 lô: 06DB0919, 07DB0919, 08DB0919 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 889/QLD-KD năm 2022 về tìm kiếm nguồn cung thuốc tiêm chứa hoạt chất Alprostadil 500 mcg/ml (Prostaglandin E1) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 2Công văn 11337/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Histamin 1mg/ml và thuốc Glucagon (tiêm) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 12921/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Digoxin tiêm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 13398/QLD-ĐK năm 2018 về cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa cefmetazol đường tiêm tĩnh mạch, tiêm truyền tĩnh mạch do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 6Công văn 9456/QLD-CL năm 2020 về Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine 5mg/ml, VN-20879-17 lô: 06DB0919, 07DB0919, 08DB0919 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 889/QLD-KD năm 2022 về tìm kiếm nguồn cung thuốc tiêm chứa hoạt chất Alprostadil 500 mcg/ml (Prostaglandin E1) do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 14250/QLD-KD năm 2019 về tăng cường nguồn cung thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg và 10mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 14250/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 21/08/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 21/08/2019
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết