BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 1417/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 19 tháng 3 năm 2020 |
Kính gửi: | - Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về việc đảm bảo cung cấp đủ vật tư, trang thiết bị cho phòng, chống dịch bệnh, trong thời gian qua, nhiều đơn vị đã tham gia đầu tư sản xuất trang thiết bị y tế, nhất là khẩu trang y tế và bộ trang phục phòng chống dịch.
Căn cứ quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, các Sở Y tế được phân cấp quản lý trên địa bàn và cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố: đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D; tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A (trong đó có khẩu trang y tế và bộ trang phục phòng chống dịch).
Để tăng cường quản lý sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế, Bộ Y tế trân trọng đề nghị Đồng chí Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo Sở Y tế và các đơn vị chức năng triển khai gấp các nội dung sau:
1. Rà soát, kiểm tra các đơn vị sản xuất trang thiết bị y tế trên địa bàn (kể cả các đơn vị trong khu công nghệ cao, khu chế xuất) và hướng dẫn việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D; tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A và các quy định khác tại Nghị định nêu trên.
2. Rà soát, thống kê các đơn vị sản xuất khẩu trang y tế, bộ trang phục phòng chống dịch trên địa bàn theo mẫu sau (file excel, font chữ Times New Roman, cỡ chữ 14):
TT | Tên đơn vị sản xuất | Địa chỉ trụ sở và sản xuất | Tỉnh/ Thành phố | Số phiếu công bố đủ điều kiện sản xuất (số, ngày, tình trạng) | Số phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A (số, ngày, tình trạng) | Tiêu chuẩn sản phẩm | Năng lực sản xuất (chiếc/ ngày) | Người đứng đầu hoặc người chịu trách nhiệm của đơn vị (điện thoại, email) |
1 | … |
|
|
|
|
|
|
|
2 | … |
|
|
|
|
|
|
|
3. Tăng cường thanh kiểm tra và xử lý nghiêm theo quy định đối với các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế vi phạm, đặc biệt là sản xuất khẩu trang y tế và bộ trang phục phòng chống dịch (sản xuất hàng giả, hàng không đảm bảo chất lượng, sản xuất khẩu trang y tế, bộ quần áo phòng chống dịch nhưng không thực hiện công bố, hoạt động xuất lậu khẩu trang y tế, găm hàng tăng giá bất hợp lý, thu gom khẩu trang đã qua sử dụng để tái chế...).
4. Báo cáo xin gửi về Bộ Y tế trước 16h00 ngày 24/3/2020.
Trân trọng cảm ơn sự phối hợp của Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Ban Chỉ đạo cấp tỉnh phòng, chống dịch bệnh Covid-19./.
| KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 403/BYT-TB-CT năm 2020 về danh sách Công ty sản xuất khẩu trang y tế, trang phục phòng, chống dịch 2019-nCoV do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 1777/BYT-TB-CT năm 2020 về cung cấp nguyên vật liệu để sản xuất khẩu trang y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 1592/BYT-TB-CT năm 2020 về sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế/sinh phẩm chẩn đoán in vitro chẩn đoán vi rút Corona (SARS-CoV-2) do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 3913/BTC-QLCS năm 2020 về xử lý tang vật tịch thu là khẩu trang y tế phục vụ phòng chống dịch Covid 19 do Bộ Tài chính ban hành
- 5Công văn 915/TCQLTT-CNV năm 2020 về tăng cường rà soát, kiểm tra việc nhập khẩu các dây chuyền, thiết bị cũ phục vụ sản xuất khẩu trang do Tổng cục Quản lý thị trường ban hành
- 6Công văn 6075/BYT-TB-CT năm 2021 thông báo danh sách các đơn vị sản xuất, cung ứng trang thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 6313/VPCP-V.I năm 2021 về kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm trong sản xuất, vận chuyển khẩu trang, găng tay không đảm bảo chất lượng, nguồn gốc do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 1Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 3Công văn 403/BYT-TB-CT năm 2020 về danh sách Công ty sản xuất khẩu trang y tế, trang phục phòng, chống dịch 2019-nCoV do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 1777/BYT-TB-CT năm 2020 về cung cấp nguyên vật liệu để sản xuất khẩu trang y tế do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 1592/BYT-TB-CT năm 2020 về sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế/sinh phẩm chẩn đoán in vitro chẩn đoán vi rút Corona (SARS-CoV-2) do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 3913/BTC-QLCS năm 2020 về xử lý tang vật tịch thu là khẩu trang y tế phục vụ phòng chống dịch Covid 19 do Bộ Tài chính ban hành
- 7Công văn 915/TCQLTT-CNV năm 2020 về tăng cường rà soát, kiểm tra việc nhập khẩu các dây chuyền, thiết bị cũ phục vụ sản xuất khẩu trang do Tổng cục Quản lý thị trường ban hành
- 8Công văn 6075/BYT-TB-CT năm 2021 thông báo danh sách các đơn vị sản xuất, cung ứng trang thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) do Bộ Y tế ban hành
- 9Công văn 6313/VPCP-V.I năm 2021 về kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm trong sản xuất, vận chuyển khẩu trang, găng tay không đảm bảo chất lượng, nguồn gốc do Văn phòng Chính phủ ban hành
Công văn 1417/BYT-TB-CT năm 2020 về rà soát đơn vị sản xuất khẩu trang y tế và bộ trang phục phòng chống dịch trên địa bàn do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 1417/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 19/03/2020
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 19/03/2020
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực