Giới thiệu chung về Công văn 1372/QLD-MP năm 2025

Công văn 1372/QLD-MP được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm tăng cường công tác quản lý, kiểm tra và giám sát chất lượng đối với các sản phẩm mỹ phẩm có công dụng chống nắng lưu thông trên thị trường Việt Nam. Đây là biện pháp kịp thời nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng trước thực trạng nhiều sản phẩm chống nắng có dấu hiệu quảng cáo vượt quá tính năng thực tế hoặc không đạt tiêu chuẩn chất lượng như công bố.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Cục Quản lý Dược

Văn bản tập trung vào việc siết chặt quy trình quản lý từ khâu công bố, sản xuất, nhập khẩu cho đến lưu thông phân phối sản phẩm chống nắng với các yêu cầu cụ thể sau:

• Kiểm soát chặt chẽ hồ sơ công bố sản phẩm: Yêu cầu các đơn vị chức năng rà soát toàn bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm chống nắng. Các chỉ số chống nắng như SPF (Sun Protection Factor) và PA (Protection Grade of UVA) phải được chứng minh bằng các báo cáo thử nghiệm lâm sàng hoặc kết quả kiểm nghiệm từ các phòng thử nghiệm có uy tín, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế hoặc khu vực.
• Tăng cường công tác hậu kiểm: Đẩy mạnh việc thanh tra, kiểm tra đột xuất và định kỳ đối với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm chống nắng. Tập trung kiểm tra tính xác thực của tài liệu trong Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại doanh nghiệp.
• Giám sát nội dung quảng cáo: Kiểm tra nghiêm ngặt các nội dung quảng cáo, ghi nhãn sản phẩm chống nắng trên các phương tiện thông tin đại chúng, mạng xã hội và các sàn thương mại điện tử. Nghiêm cấm việc quảng cáo mập mờ, thổi phồng công dụng hoặc đưa thông tin sai lệch về khả năng bảo vệ da của sản phẩm.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm: Kiên quyết thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để đối với các sản phẩm chống nắng không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hoặc có chỉ số chống nắng thực tế thấp hơn so với chỉ số công bố trên nhãn.

Trách nhiệm của các cơ quan quản lý địa phương (Sở Y tế)

Để triển khai hiệu quả các nội dung tại Công văn 1372/QLD-MP, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

• Chủ động xây dựng kế hoạch thanh tra: Sở Y tế các địa phương cần đưa chuyên đề kiểm tra mỹ phẩm chống nắng vào kế hoạch thanh tra, kiểm tra trọng điểm trong năm, đặc biệt vào các mùa cao điểm sử dụng sản phẩm.
• Lấy mẫu kiểm nghiệm định kỳ: Phối hợp với các Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tại địa phương để tăng cường lấy mẫu mỹ phẩm chống nắng trên thị trường nhằm kiểm tra chất lượng và xác minh các chỉ số chống nắng.
• Tuyên truyền và khuyến cáo người tiêu dùng: Đẩy mạnh công tác thông tin, tuyên truyền giúp người dân nhận biết và lựa chọn các sản phẩm chống nắng có nguồn gốc rõ ràng, đã được cấp phép lưu hành và mua tại các cơ sở uy tín.

Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm

Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm chống nắng ra thị trường phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:

• Tự rà soát và đánh giá chất lượng: Chủ động rà soát lại toàn bộ quy trình sản xuất, nguồn gốc nguyên liệu và các tài liệu chứng minh công dụng chống nắng của sản phẩm đang lưu hành.
• Cung cấp đầy đủ hồ sơ khi có yêu cầu: Chuẩn bị sẵn sàng và xuất trình đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), kết quả thử nghiệm chỉ số SPF/PA khi cơ quan quản lý nhà nước tiến hành thanh tra, kiểm tra.
• Chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật: Cam kết và chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính an toàn, hiệu quả và tính chính xác của các thông tin quảng cáo, ghi nhãn đối với sản phẩm do mình phân phối.

Tóm lại, Công văn 1372/QLD-MP năm 2025 là một văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng, thể hiện quyết tâm của Cục Quản lý Dược trong việc làm lành mạnh thị trường mỹ phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm chống nắng kém chất lượng hoặc quảng cáo sai sự thật.