Giới thiệu chung về Công văn 1149/QLD-MP năm 2025
Công văn 1149/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành vào năm 2025 là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm siết chặt kỷ cương, tăng cường hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước đối với mặt hàng mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc. Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm phát triển nhanh chóng với nhiều phương thức kinh doanh mới (như thương mại điện tử, mạng xã hội), công văn này tập trung chỉ đạo các cơ quan chức năng và doanh nghiệp thực hiện nghiêm túc các quy định pháp luật hiện hành để bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Công văn 1149/QLD-MP
Văn bản tập trung vào các nhóm giải pháp đồng bộ nhằm nâng cao chất lượng quản lý mỹ phẩm từ khâu sản xuất, nhập khẩu đến lưu thông trên thị trường:
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và hậu kiểm: Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đẩy mạnh hoạt động hậu kiểm đối với các sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố. Tập trung kiểm tra các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, đặc biệt là các cơ sở có dấu hiệu vi phạm hoặc hoạt động kinh doanh trực tuyến.
- Kiểm soát chặt chẽ điều kiện sản xuất và chất lượng sản phẩm: Tiến hành rà soát, đánh giá việc duy trì điều kiện sản xuất mỹ phẩm của các nhà máy theo quy định. Yêu cầu các đơn vị sản xuất phải tuân thủ nghiêm ngặt quy trình, tiêu chuẩn chất lượng và lưu trữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) để sẵn sàng xuất trình khi có yêu cầu kiểm tra.
- Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật về mỹ phẩm: Kiên quyết xử lý các trường hợp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả, mỹ phẩm nhập lậu, không rõ nguồn gốc xuất xứ, hoặc mỹ phẩm chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố. Áp dụng các biện pháp mạnh mẽ như thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm và đình chỉ hoạt động đối với các cơ sở tái phạm nhiều lần.
- Quản lý chặt chẽ hoạt động thông tin, quảng cáo: Kiểm tra, giám sát nội dung quảng cáo mỹ phẩm trên các phương tiện thông tin đại chúng, trang thông tin điện tử, mạng xã hội. Xử lý nghiêm các hành vi quảng cáo mỹ phẩm có công dụng như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng về tính năng và hiệu quả của sản phẩm.
- Đẩy mạnh phối hợp liên ngành: Tăng cường sự phối hợp chặt chẽ giữa ngành Y tế với các lực lượng chức năng khác như Quản lý thị trường, Hải quan, Công an và Ban chỉ đạo 389 các cấp nhằm ngăn chặn kịp thời các hành vi gian lận thương mại, buôn lậu mỹ phẩm qua biên giới và lưu thông trên thị trường nội địa.
- Nâng cao công tác thông tin, truyền thông: Tuyên truyền, phổ biến các quy định pháp luật về mỹ phẩm cho các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh. Đồng thời, khuyến cáo người tiêu dùng chủ động lựa chọn các sản phẩm mỹ phẩm có nguồn gốc rõ ràng, đã được công bố hợp pháp và kịp thời phản ánh các hành vi vi phạm đến cơ quan chức năng.
Trách nhiệm triển khai thực hiện của các đơn vị
Để đảm bảo hiệu quả thực thi của Công văn 1149/QLD-MP, Cục Quản lý Dược đã phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng nhóm đối tượng:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chủ trì xây dựng kế hoạch thanh tra, kiểm tra chuyên đề về mỹ phẩm tại địa phương; tiếp nhận và xử lý các thông tin phản ánh về mỹ phẩm kém chất lượng, mỹ phẩm giả; báo cáo định kỳ kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.
- Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu mỹ phẩm: Nghiêm túc tự rà soát hoạt động sản xuất, kinh doanh của đơn vị; đảm bảo các sản phẩm đưa ra thị trường đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng và quy định về ghi nhãn, quảng cáo; chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm do mình phân phối.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1149/QLD-MP | Hà Nội, ngày 23 tháng 04 năm 2025 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Trong thời gian vừa qua, qua công tác kiểm tra hậu mại một số tổ chức sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược, Sở Y tế đã phát hiện một số tổ chức có các vi phạm trong quá trình sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm như: sản xuất mỹ phẩm tại cơ sở chưa được Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, kinh doanh mỹ phẩm có thành phần công thức không đúng với hồ sơ công bố; thay đổi nội dung đã công bố trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận (thay đổi tên doanh nghiệp, địa điểm / địa chỉ kinh doanh, người đại diện theo pháp luật trên Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, thay đổi số điện thoại đã kê khai...) nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật; tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không thực hiện việc lưu giữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm và không xuất trình cho cơ quan kiểm ha, thanh tra khi được yêu cầu. Mặt khác, qua phản ánh của các cơ quan truyền thông, trên các trang thông tin điện tử của doanh nghiệp, sàn giao dịch thương mại điện tử và nền tảng mạng xã hội (Facebook, TikTok, Zalo, YouTube...) có tình trạng kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm là hàng xách tay, hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ, chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, có dấu hiệu tiêu thụ sản phẩm mỹ phẩm nhập lậu và trốn thuế; quảng cáo mỹ phẩm không phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng trong hồ sơ công bố đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu lầm sản phẩm đó là thuốc; nội dung quảng cáo mỹ phẩm sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế khác...
Để bảo đảm an toàn và quyền lợi của người tiêu dùng, nâng cao hiệu quả công tác kiểm tra hậu mại mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
a) Tiếp tục tăng cường triển khai thực hiện công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn. Tập trung kiểm tra, thanh tra việc thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm theo quy định, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không đúng tại địa chỉ đã công bố, doanh nghiệp thay đổi địa chỉ kinh doanh mà không báo cáo với cơ quan quản lý.
b) Thường xuyên và chủ động phối hợp chặt chẽ với Ban chỉ đạo 389 địa phương, Chi cục Quản lý thị trường và các ngành chức năng liên quan trên địa bàn tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Trong đó, tập trung kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên các sàn giao dịch thương mại điện tử và nền tảng mạng xã hội TikTok, Zalo, Facebook, YouTube... nhằm phát hiện và xử lý kịp thời các hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trái phép, mỹ phẩm nghi ngờ giả, mỹ phẩm lưu thông chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc; quảng cáo mỹ phẩm có tính năng, công dụng vượt quá tính năng và bản chất vốn có của sản phẩm, không phù hợp với tính năng, công dụng sản phẩm đã công bố hoặc gây hiểu lầm sản phẩm đó là thuốc.
c) Xử lý, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021), Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 01/11/2017 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021), Nghị định số 38/2021/NĐ-CP ngày 29/3/2021 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 129/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 và Nghị định số 128/2022/NĐ-CP ngày 30/12/2022). Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các loại mỹ phẩm nghi ngờ giả, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người tiêu dùng. Chuyển hồ sơ tới cơ quan điều tra để xử lý hình sự theo quy định trong trường hợp có dấu hiệu tội phạm (giá trị hàng hóa lớn, gây hậu quả nghiêm trọng, sai phạm có tổ chức, tái phạm...).
2. Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất mỹ phẩm:
a) Nghiêm túc nghiên cứu quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm để kê khai và cập nhật thay đổi đối với các thông tin công bố theo quy định trên phiếu công bố bảo đảm tính chính xác và trung thực, lưu giữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và xuất trình cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu.
b) Không được sản xuất, gia công mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; sản xuất mỹ phẩm công thức có thành phần theo đúng hồ sơ công bố và theo đúng quy định.
c) Chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, chất lượng và hiệu quả sản phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất mỹ phẩm biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 119/2017/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 38/2021/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo
- 5Nghị định 129/2021/NĐ-CP sửa đổi các Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực du lịch; thể thao; quyền tác giả, quyền liên quan; văn hóa và quảng cáo
- 6Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 7Nghị định 126/2021/NĐ-CP sửa đổi các Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử
- 8Nghị định 128/2022/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 38/2021/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực văn hóa và quảng cáo đã được sửa đổi bởi Nghị định 129/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực du lịch; thể thao; quyền tác giả, quyền liên quan; văn hóa và quảng cáo
Công văn 1149/QLD-MP năm 2025 tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 1149/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 23/04/2025
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 23/04/2025
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
