Giới thiệu chung về Công văn 13267/QLD-KD

Công văn 13267/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm giải quyết các thách thức liên quan đến việc cung ứng dịch truyền, đặc biệt là các loại dịch truyền dùng trong điều trị sốt xuất huyết và các trường hợp cấp cứu khẩn cấp (như Dextran 40, Dextran 70, Gelatin). Văn bản này đưa ra các chỉ đạo cụ thể đối với các cơ quan quản lý y tế địa phương, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh dược phẩm nhằm đảm bảo không xảy ra tình trạng thiếu hụt dịch truyền phục vụ người bệnh.

1. Chỉ đạo đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Sở Y tế đóng vai trò giám sát và điều phối trực tiếp tại địa phương. Công văn yêu cầu các Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ trọng tâm sau:

• Chỉ đạo sát sao các cơ sở y tế trên địa bàn chủ động rà soát, dự trù nhu cầu sử dụng dịch truyền, đặc biệt là các loại dịch truyền cao phân tử phục vụ công tác điều trị sốt xuất huyết Dengue.
• Yêu cầu các bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh chủ động liên hệ với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để đặt hàng sớm, đảm bảo có đủ nguồn thuốc dự phòng, tránh để xảy ra tình trạng thiếu dịch truyền khi dịch bệnh bùng phát.
• Tăng cường kiểm tra, giám sát việc mua sắm, dự trữ và sử dụng dịch truyền tại các cơ sở y tế, kịp thời phát hiện và xử lý các vướng mắc phát sinh trong quá trình cung ứng.

2. Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Các bệnh viện và cơ sở điều trị là đơn vị trực tiếp sử dụng dịch truyền, do đó cần chủ động trong mọi tình huống:

• Xây dựng kế hoạch mua sắm cụ thể, chi tiết dựa trên tình hình dịch tễ thực tế tại địa phương và dự báo nhu cầu điều trị.
• Chủ động phối hợp với các nhà cung ứng để ký kết hợp đồng cung cấp dịch truyền dài hạn hoặc có cam kết rõ ràng về tiến độ giao hàng.
• Trong trường hợp có nguy cơ thiếu hụt nguồn cung dịch truyền thông thường, các cơ sở y tế cần chủ động nghiên cứu, xây dựng các phương án điều trị thay thế bằng các loại dịch truyền khác có tính năng tương tự theo hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế.

3. Yêu cầu đối với các doanh nghiệp nhập khẩu và cung ứng dược phẩm

Doanh nghiệp dược phẩm đóng vai trò then chốt trong việc tìm kiếm nguồn cung và đưa dịch truyền về Việt Nam. Công văn đặt ra các yêu cầu cụ thể:

• Chủ động tìm kiếm các nguồn cung cấp dịch truyền có chất lượng từ các nhà sản xuất nước ngoài uy tín, đặc biệt là các loại dịch truyền đang có nguy cơ khan hiếm trên thị trường.
• Khẩn trương tiến hành các thủ tục nhập khẩu ngay khi có đơn hàng từ các cơ sở y tế, ưu tiên phân phối dịch truyền cho các vùng đang có dịch bệnh diễn biến phức tạp.
• Kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược những khó khăn, vướng mắc trong quá trình nhập khẩu, lưu thông dịch truyền (như vấn đề về giá cả, nguồn cung từ nhà sản xuất nước ngoài, thủ tục hải quan) để được hướng dẫn và hỗ trợ giải quyết kịp thời.

4. Các biện pháp hỗ trợ từ phía Cục Quản lý Dược

Để tạo điều kiện tối đa cho việc cung ứng dịch truyền, Cục Quản lý Dược cam kết thực hiện các giải pháp hành chính nhanh chóng:

• Ưu tiên xem xét, thẩm định và phê duyệt nhanh các đơn hàng nhập khẩu dịch truyền chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nhưng có nhu cầu điều trị đặc biệt hoặc khẩn cấp.
• Phối hợp chặt chẽ với các đơn vị liên quan để giải quyết nhanh các thủ tục hành chính liên quan đến cấp phép nhập khẩu, kiểm nghiệm chất lượng dịch truyền trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
• Theo dõi sát sao tình hình cung ứng dịch truyền trên cả nước, điều phối nguồn hàng giữa các địa phương và doanh nghiệp để đảm bảo không xảy ra tình trạng cục bộ thiếu hoặc thừa dịch truyền.