Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 2730/SYT-TTra ngày 03/4/2024 của Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh về việc buộc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, gửi kèm Quyết định số 104/QĐ-XPHC ngày 26/3/2024 về xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Starshine Marketing (Địa chỉ: Số 7 đường D4, phường Tân Hưng, quận 7, Tp. Hồ Chí Minh) về hành vi vi phạm hành chính: Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu thành phần Ethylhexylglycerin, Propylene Glycol, Cyclopentasiloxane; ghi thừa thành phần Dimethicone, chlorphenesine, Glycerin, Gold) đối với sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types, Số phiếu công bố: 179273/22/CBMP-QLD; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Starshine Marketing (Địa chỉ: Số 7 đường D4, phường Tân Hưng, quận 7, Tp. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Sea of spa Labs Ltd - Israel.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types, Số phiếu công bố: 179273/22/CBMP-QLD; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Starshine Marketing (Địa chỉ: Số 7 đường D4, phường Tân Hưng, quận 7, Tp. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Sea of spa Labs Ltd - Israel.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH Starshine Marketing phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2024./.