Giới thiệu về Công văn 12007/QLD-CL năm 2020

Công văn 12007/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm triển khai phần mềm dịch vụ công trực tuyến phục vụ công tác "Xử lý, thu hồi thuốc vi phạm" (TT-86). Đây là một bước đi quan trọng trong tiến trình hiện đại hóa hành chính, ứng dụng công nghệ thông tin vào công tác quản lý nhà nước về dược phẩm, giúp tối ưu hóa quy trình tiếp nhận, xử lý và giám sát việc thu hồi các loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc có vi phạm trên thị trường.

Mục tiêu và nội dung cốt lõi của việc triển khai phần mềm

Việc đưa vào vận hành phần mềm dịch vụ công trực tuyến hướng tới các mục tiêu quản lý trọng điểm sau:

• Số hóa quy trình nghiệp vụ: Chuyển đổi toàn bộ quy trình báo cáo, tiếp nhận thông tin, thẩm định hồ sơ và ra quyết định xử lý, thu hồi thuốc vi phạm từ phương thức thủ công sang môi trường mạng.
• Rút ngắn thời gian xử lý: Tối ưu hóa tốc độ truyền tải thông tin giữa doanh nghiệp dược phẩm, cơ quan quản lý địa phương và Cục Quản lý Dược, đảm bảo các quyết định thu hồi thuốc vi phạm được thực thi nhanh chóng nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
• Tăng cường tính công khai, minh bạch: Giúp các bên liên quan dễ dàng tra cứu, theo dõi trạng thái xử lý hồ sơ và danh sách các sản phẩm thuốc bị cảnh báo hoặc thu hồi một cách chính xác, kịp thời.

Đối tượng áp dụng và trách nhiệm thực hiện

Hệ thống phần mềm dịch vụ công này được thiết kế để áp dụng đồng bộ cho các đối tượng trong chuỗi quản lý và cung ứng dược phẩm:

• Cơ quan quản lý: Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương sử dụng hệ thống để tiếp nhận báo cáo, giám sát tiến độ thu hồi và xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
• Cơ sở kinh doanh dược phẩm: Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, bán buôn thuốc có trách nhiệm đăng ký tài khoản, thực hiện báo cáo tình hình thu hồi thuốc vi phạm trực tuyến thông qua phần mềm theo đúng quy định.

Ý nghĩa đối với công tác quản lý ngành Dược

Việc triển khai phần mềm dịch vụ công Xử lý, thu hồi thuốc vi phạm (TT-86) không chỉ nâng cao hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước của Cục Quản lý Dược mà còn hỗ trợ các doanh nghiệp dược thực hiện thủ tục hành chính một cách thuận lợi, giảm thiểu chi phí và thời gian, đồng thời chủ động ngăn chặn các nguy cơ từ thuốc kém chất lượng lưu hành trên thị trường.