Công văn 11176/QLD-CL năm 2015 do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản quản lý chuyên môn nhằm công bố đợt 11 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng, phục vụ công tác kiểm soát và bảo đảm chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành tại Việt Nam.
Thông tin tổng quan về văn bản
- Tên văn bản: Công văn 11176/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 11 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành.
- Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược.
- Năm ban hành: 2015.
- Phạm vi tác động: Các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc, các sở y tế địa phương và các nhà sản xuất thuốc nước ngoài có sản phẩm lưu hành tại Việt Nam.
Nội dung chính và các chính sách cốt lõi
- Công khai danh sách doanh nghiệp vi phạm: Công bố danh sách đợt 11 gồm các công ty sản xuất, cung ứng thuốc nước ngoài có sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam.
- Tăng cường kiểm soát thuốc nhập khẩu: Làm cơ sở cho các cơ quan chức năng, kiểm nghiệm nhà nước thực hiện lấy mẫu, kiểm tra 100% các lô thuốc nhập khẩu từ các nhà sản xuất có trong danh sách vi phạm trước khi lưu hành.
- Nâng cao trách nhiệm quản lý: Đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngăn chặn thuốc kém chất lượng xâm nhập vào hệ thống điều trị và thị trường dược phẩm trong nước.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 11176/QLD-CL | Hà Nội, ngày 24 tháng 06 năm 2015 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương |
Thực hiện quy định tại công văn số 13719/QLD-CL ngày 23 tháng 08 năm 2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và công văn số 3256/QLD-CL ngày 05 tháng 03 năm 2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần công văn số 13719/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Công bố đợt 11 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm).
a) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng đối với 03 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm:
- Minimed Laboratories Pvt. Ltd - India;
- Miracle Labs (P) Ltd. - India;
- Zim Laboratories Ltd. - India.
b) Bổ sung 04 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:
- Globe Pharmaceuticals Ltd. - Bangladesh;
- U Square Lifescience Pvt. Ltd. - India;
- West-Coast pharmaceutical works Ltd. - India;
- Chunggei Pharm. Co., Ltd, - Korea.
c) Ngoài ra, rút khỏi Danh sách 02 Công ty do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05 tháng 03 năm 2014 của Cục Quản lý Dược:
- Dae Hwa Pharmaceuticals Co. Ltd. - Korea;
- Getz Pharma - Pakistan.
2. Danh sách cập nhật đợt 11 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.
3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 3746/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 9 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 7945/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 10 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 405/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 8 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 3324/QLD-CL năm 2016 công bố đợt 17 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12971/QLD-CL năm 2016 công bố đợt 18 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 13719/QLD-CL năm 2013 về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 3256/QLD-CL năm 2014 hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần Công văn 13719/QLD-CL do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 3746/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 9 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7945/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 10 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 405/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 8 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 3324/QLD-CL năm 2016 công bố đợt 17 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 12971/QLD-CL năm 2016 công bố đợt 18 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 11176/QLD-CL năm 2015 công bố đợt 11 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 11176/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 24/06/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/06/2015
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
