Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 1047/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 04 tháng 03 năm 2022 |
Kính gửi: | Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 (sau đây gọi tắt là các đơn vị) |
Trước tình hình diễn biến phức tạp của dịch COVID-19 và nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế (trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 (bộ xét nghiệm SARS-CoV-2), máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu SpO2....) tăng cao dẫn đến việc khan hiếm nguồn cung, có hiện tượng đầu cơ, găm hàng hoặc lợi dụng dịch bệnh để tăng giá bán trang thiết bị y tế bất hợp lý.
Bộ Y tế đã ban hành văn bản gửi Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc niêm yết giá bán và bán đúng giá niêm yết; kiểm tra và ngăn chặn các hành vi lợi dụng tình hình khan hiếm trang thiết bị y tế trên thị trường để đầu cơ, găm hàng, mua gom hàng hóa hoặc lợi dụng dịch bệnh để tăng giá bán giá các trang thiết bị y tế phòng chống dịch COVID-19 bất hợp lý. Đồng thời, Bộ Y tế cũng đã ban hành Công văn số 913/BYT-TB-CT ngày 25/02/2022 đề nghị các đơn vị phối hợp đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19.
Để khắc phục tình trạng khan hiếm bộ xét nghiệm SARS-CoV-2 trên thị trường; đảm bảo chất lượng sản phẩm với giá thành hợp lý, Bộ Y tế đề nghị các đơn vị khẩn trương thực hiện các nội dung sau:
1. Khẩn trương thực hiện các nội dung tại Công văn số 913/BYT-TB-CT ngày 25/02/2022 của Bộ Y tế (Đính kèm Công văn số 913/BYT-TB-CT)
2. Thực hiện công khai giá và cập nhật giá thường xuyên, không để tình trạng chênh lệch giữa giá công bố trên trang thông tin điện tử cao nhưng giá giao cho nhà phân phối, bán lẻ thấp.
3. Báo cáo Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) trước 16h00 ngày 10/3/2022 và gửi file mềm báo cáo về địa chỉ email dmec@moh.gov.vn để kịp thời tổng hợp, báo cáo Lãnh đạo Bộ Y tế:
a. Khả năng cung cấp bộ xét nghiệm SARS-CoV-2:
STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại | Số đăng ký/ Số giấy phép nhập khẩu | Năng lực sản xuất (đối với đơn vị sản xuất trong nước) | Khả năng cung cấp/tháng | Trường hợp không tiếp tục sản xuất, nhập khẩu đề nghị nêu rõ lý do |
|
|
|
|
|
|
|
b. Các khó khăn, vướng mắc trong quá trình thực hiện sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu bộ xét nghiệm SARS-CoV-2.
Bộ Y tế đề nghị các đơn vị khẩn trương phối hợp thực hiện các nội dung trên. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, xin liên hệ Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế), SĐT: 024.62732272 để được xem xét, hướng dẫn giải quyết.
Trân trọng cảm ơn sự phối hợp của đơn vị./.
| KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH SÁCH
ĐƠN VỊ SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU BỘ XÉT NGHIỆM SARS-COV-2
(Đính kèm Công văn số 1047/BYT-TB-CT ngày 04/3/2022)
I. Danh sách đơn vị sản xuất trong nước
1. Công ty TNHH Medicon
2. Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất VINSMART
3. Công ty Cổ phần Sao Thái Dương
4. Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A
5. Công ty TNHH Một Thành Viên Sinh Hóa Phù Sa
6. Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế
7. Công ty Cổ phần Brilitas Pharmaceuticals
II. Danh sách đơn vị nhập khẩu
1. Công ty TNHH Thương Mại - Dịch Vụ Kỹ Thuật Lục Tỉnh
2. Công ty TNHH Thương mại kỹ thuật y tế Vạn Xuân
3. Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Huy Thịnh Phát
4. Công ty TNHH HUMASIS VINA
5. Công ty TNHH Dịch vụ tổng hợp Medaz Việt Nam
6. Công ty Cổ phần Meditronic
7. Công ty TNHH Tập đoàn Chăm sóc Sức khỏe Senix
8. Công ty TNHH Đầu tư thiết bị công nghệ NTN Global
9. Công ty TNHH Sáu Ngôi Sao Việt Nam
10.Công ty Cổ phần Á Châu
11.Công ty Cổ phần My Solutions
12.Công ty TNHH Thiết bị và Giải pháp kỹ thuật Hùng Thịnh
13.Công ty Cổ phần Công nghệ Y tế Sao Đông Dương
14.Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hiệp Hùng Phát
15.Công ty TNHH Thương mại Quốc tế và Dịch vụ Tổng hợp Việt Nhật
16.Công ty TNHH Thương Mại VM
17.Công ty TNHH Thương mại Y tế Phú Gia
18.Công ty TNHH Roche Việt Nam
19.Công ty TNHH Một thành viên Kỹ thuật Việt Liên
20.Công ty TNHH thương mại xuất nhập khẩu thiết bị Sao Việt
21.Công ty Cổ phần Thương mại Doanh nghiệp Việt Nam
22.Công ty TNHH Thương mại và Công nghệ kỹ thuật TNT
23.Công ty TNHH Dịch Vụ Chăm Sóc Sức Khoẻ Song An
24.Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha
25.Công ty Cổ phần đầu tư giải pháp y tế
26.Công ty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Thăng Long
27.Công ty TNHH Xuất Nhập Khẩu Y tế Delta
28.Công ty TNHH Phát Triển Nguyên Phương
29.Công ty Cổ phần Đầu tư tập đoàn Phú Hưng
30.Công ty TNHH Vật tư Trang thiết bị y tế Hà Anh
31.Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu Nova xanh
32.Công ty Cổ phần Dược và Thiết bị y tế Nam Hà
33.Công ty Cổ phần Thế Giới Số
34.Công ty TNHH Dược phẩm Helios
35.Công ty TNHH RV Group Việt Nam
36.Công ty Cổ phần Dược Phẩm EUNO
37.Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Thương mại và Dịch vụ Bảo Tiến
38.Công ty TNHH Thương Mại Y Tế Vũ Bảo
39.Công ty TNHH Giải Pháp Khỏe Thái Dương
40.Công ty TNHH Medison Việt Nam
41.Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam
42.Công ty TNHH Thương Mại và Thiết Bị Y Tế Gia Vũ
43.Công ty TNHH Một thành viên đầu tư và thương mại xuất nhập khẩu Lam Hải
44.Công ty TNHH Thương mại dịch vụ Medivision
45.Công ty Cổ phần Medcomtech
46.Công ty TNHH GPECC Thương Mại
47.Công ty TNHH Một Thành Viên Xuất Nhập Khẩu Kim Yến
48.Công ty Cổ phần tổng hợp Lâm Khang
49.Văn phòng đại diện Abbott Laboratories GmbH tại thành phố Hà Nội
50.Công ty TNHH TDN Group
51.Công ty TNHH Dược phẩm Việt Bắc
52.Công ty TNHH Thiết bị y tế Hải Nguyên
53.Công ty TNHH Virgo Cosmetic
54.Công ty TNHH Công nghệ và Thiết bị y tế An An
55.Công ty TNHH Vietmed HCM
56.Công ty Cổ phần sản xuất kinh doanh dược và trang thiết bị y tế Việt Mỹ
57.Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh
58.Công ty Cổ phần thương mại và dịch vụ y tế T&C
59.Công ty TNHH Dược phẩm Long Uyên
60.Công ty Cổ phần Bio-med
61.Công ty cổ phần công nghệ Lavitec
62.Công ty Cổ phần IMPAC
63.Công ty cổ phần kinh doanh thiết bị y tế Đông Dương
64.Công ty Cổ phần Kỹ nghệ và Công nghệ Cuộc sống
65.Công ty cổ phần SMART TRENDS VIỆT NAM
66.Công ty Cổ phần Thiết bị SISC Việt Nam
67.Công ty Cổ phần thiết bị y tế Vimec
68.Công ty Cổ phần Vật tư Khoa học Biomedic
69.Công ty Cổ phần y tế Đức Minh
70.Công ty TNHH Avanta Diagnostics
71.Công ty TNHH Công Nghệ Sinh học Khoa Thương
72.Công ty TNHH Công nghệ Y sinh Nam Anh
73.Công ty TNHH DKSH Việt Nam
74.Công ty TNHH Đầu tư Kỹ thuật VLINK
75.Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2
76.Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương
77.Công ty TNHH Getz Bros & Co (Việt Nam)
78.Công ty TNHH Khoa học kỹ thuật Toàn cầu
79.Công ty TNHH MTV Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Phú Minh
80.Công ty TNHH Toyu Việt Nam
81.Công ty TNHH Thiết Bị B.D.E
82.Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy
83.Công ty TNHH Thiết bị Khoa học và Công nghệ QMEDIC
84.Công ty TNHH Thiết bị y tế Phương Đông
85.Công ty TNHH thương mại và dịch vụ kỹ thuật Phúc Tín
86.Công ty TNHH Vạn Niên
87.Công ty TNHH Vietnam Shine Health
88.Cty TNHH Thiết bị y tế và hóa chất Vạn Xuân
89.Công ty Cổ phần Trang thiết bị và Phát triển dự án y tế Việt Nam
90.Công ty TNHH Thiết bị công nghệ HKT
91.Công ty TNHH Hệ thống chẩn đoán Xuân Hoài
- 1Công văn 6929/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng công bố (cập nhật lần 7) do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 8715/BYT-TB-CT năm 2021 về trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 9212/BYT-TB-CT năm 2021 về báo cáo chất lượng, hiệu quả của trang thiết bị y tế/sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 7878/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng công bố (cập nhật lần 9) do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 7829/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng công bố (cập nhật lần 8) do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 2139/BYT-TB-CT năm 2022 bãi bỏ các văn bản có liên quan đến sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 714/VSDTTƯ-YTCC năm 2023 về thông báo hết hiệu lực giấy chứng nhận năng lực xét nghiệm khẳng định SARS-CoV-2 do Viện Vệ sinh Dịch Tễ Trung ương ban hành
- 1Công văn 6929/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng công bố (cập nhật lần 7) do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 8715/BYT-TB-CT năm 2021 về trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 9212/BYT-TB-CT năm 2021 về báo cáo chất lượng, hiệu quả của trang thiết bị y tế/sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 913/BYT-TB-CT năm 2022 về đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 7878/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng công bố (cập nhật lần 9) do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 7829/BYT-TB-CT năm 2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng công bố (cập nhật lần 8) do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 2139/BYT-TB-CT năm 2022 bãi bỏ các văn bản có liên quan đến sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 714/VSDTTƯ-YTCC năm 2023 về thông báo hết hiệu lực giấy chứng nhận năng lực xét nghiệm khẳng định SARS-CoV-2 do Viện Vệ sinh Dịch Tễ Trung ương ban hành
Công văn 1047/BYT-TB-CT năm 2022 về đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 1047/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 04/03/2022
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra