Thủ tục hành chính: Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bộ Y tế
Thông tin
| Số hồ sơ: | B-BYT-038518-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Cục Quản lý Dược; Hội Dược học (nếu có) |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra GDP về Sở Y tế |
| Bước 2: | Sở Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ (có biên bản thẩm định): - Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở y tế phải tổ chức đoàn kiểm tra và lập biên bản kiểm tra làm cơ sở ra quyết định; - Nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, SYT phải có công văn trả lời cơ sở và nêu rõ lý do |
| Bước 3: | Nếu kết quả kiểm tra đáp ứng theo yêu cầu GDP thì sẽ cấp giấy chứng nhận: - Trường hợp cơ sở còn một số tồn tại có thể khắc phục được thì trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra, cơ sở phải khắc phục, sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những tồn tại gửi về Sở y tế; - Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP. Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại và nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu |
| Bước 4: | Cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đăng ký |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Trước khi hết hạn giấy chứng nhận 02 tháng, cơ sở phải nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra |
Thành phần hồ sơ
| Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
| Báo cáo tự thanh tra, và đánh giá của cơ sở trong đợt gần nhất về triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp giấy chứng nhận “Thực hành phân phối thuốc tốt GDP” - Bắc Ninh
- 2 Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bắc Ninh
- 3 Cấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Kiên Giang
- 4 Cấp lại giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) - Bình Dương
- 5 Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang
- 6 Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang
- 7 Cấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - TP Hồ Chí Minh
- 8 Gia hạn Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - TP Hồ Chí Minh
- 9 Cấp lại “giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hải Dương