Thủ tục hành chính: Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành và nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc - Bộ Y tế
Thông tin
| Số hồ sơ: | B-BYT-028464-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Bộ Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Cục Quản lý Dược |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Cục Quản lý Dược |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Qua bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: | 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy phép |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế |
| Bước 2: | Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ. Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải xem xét và cấp giấy phép nhập khẩu.Trong trường hợp không cấp giấy phép phải có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do |
| Bước 3: | Trả kết quả cho doanh nghiệp |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc phải thực hiện theo các quy định sau (Mục 4.1, Khoản 4, phần I - Thông tư 06/2006/TT-BYT ngày 13/05/2006)
- Quy chế Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày 09/7/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Quyết định số 1442/2002/QĐ-BYT ngày 25/4/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ sung một số điều của Quy chế Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày 09/7/1999 - Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001 và Quyết định số 1443/2002/QĐ-BYT ngày 25/4/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Quy chế Quản lý thuốc hướng tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001; Quyết định số 71/2004/QĐ-BYT ngày 09/01/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ sung một số chất vào Danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất của Quy chế Quản lý thuốc hướng tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001 |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn hàng nhập khẩu (mẫu số 3a,3b,8d) |
| Báo cáo tồn kho thuốc Gn, HTT, TC (mẫu 4) |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc)
Tải về |
1. Thông tư 06/2006/TT-BYT hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu thuốc gây nghiện (hoặc nguyên liệu thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc)
Tải về |
1. Thông tư 06/2006/TT-BYT hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) đã có số đăng ký dạng đơn chất
Tải về |
1. Thông tư 06/2006/TT-BYT hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) đã có số đăng ký ở dạng phối hợp
Tải về |
1. Thông tư 06/2006/TT-BYT hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
| 1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
| 2. Thông tư 06/2006/TT-BYT hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện - Bộ Y tế |
Lược đồ Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành và nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!