Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu (hộ kinh doanh cá thể) - Hà Nội
Thông tin
Số hồ sơ: | T-HNO-155017-TT |
Cơ quan hành chính: | Hà Nội |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Quản lý hành nghề Y dược tư nhân Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
Thời hạn giải quyết: | 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ tại Sở Y tế |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Tổ chức hoặc cá nhân: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định. Nộp hồ sơ tại Sở Y tế. Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ có ghi ngày hẹn trả kết quả |
Sở Y tế: | Tiếp nhận hồ sơ, nếu đầy đủ, hợp lệ thụ lý giải quyết. Trả kết quả cho công dân theo Phiếu tiếp nhận hồ sơ |
Điều kiện thực hiện
Nội dung | Văn bản quy định |
---|---|
Có đầy đủ các yêu cầu cơ sở vật chất và các điều kiện trang thiết bị kỹ thuật chuyên môn |
Thành phần hồ sơ
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện cơ sở sản xuất, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu (theo mẫu) |
Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn |
Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
Bản kê khai danh sách nhân sự và mô tả chức năng nhiệm vụ |
Sơ đồ tổ chức bộ máy của cơ sở |
Danh mục trang thiết bị máy móc, cơ sở vật chất kỹ thuật phục vụ sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc |
Sơ đồ bố trí các thiết bị, máy móc sản xuất chính |
Sơ đồ tổng thể mặt bằng sản xuất và hướng di chuyển của nhân viên, nguyên phụ liệu, bao bì |
Sơ đồ bảo quản kho |
Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu |
Các tài liệu khác nếu có |
Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu (cấp mới)
Tải về |
Phí và lệ phí
Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
---|---|---|
Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể | 3.000.000đ/1 lần thầm định |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Thủ tục hành chính liên quan hiệu lực
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu (hộ kinh doanh cá thể) - Hà Nội
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho Cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu (Hộ kinh doanh cỏ thể) - Hà Nội
- 2 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn - Hà Nội
- 3 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc - Hà Nội