Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt bảo quản thuốc" - Kon Tum
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-KTU-BS122 |
| Cơ quan hành chính: | Kon Tum |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Tiếp nhận trực tiếp tại trụ sở hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | - Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ và phí thẩm định theo quy định, cơ quan quản lý phải thông báo cho cơ sở về tình trạng hồ sơ nếu chưa đạt yêu cầu hoặc kế hoạch kiểm tra
- Trong vòng 20 ngày làm việc kể từ ngày thông báo kế hoạch kiểm tra, cơ quan quản lý phải tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở - Sở Y tế Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân, tổ chức chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật và Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế vào các giờ hành chính trong ngày |
| Bước 2: | Cán bộ thẩm định hồ sơ
- Nếu chưa hợp lệ thì hướng dẫn bổ sung - Nếu hồ sơ hợp lệ thì tiếp nhận và viết phiếu hẹn |
| Bước 3: | Trình hồ sơ đã thẩm định lên Lãnh đạo Sở Y tế để phê duyệt |
| Bước 4: | Cá nhân nhận kết quả tại Sở Y tế vào các giờ hành chính trong ngày |
Thành phần hồ sơ
|
Trường hợp đăng ký kiểm tra lần đầu
- Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (mẫu 01/GSP) - Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận của cơ sở - Tài liệu, chương trình và báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo “Thực hành tốt bảo quản thuốc” tại cơ sở - Sơ đồ tổ chức của cơ sở - Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho - Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở - Danh mục các đối tượng được bảo quản và điều kiện bảo quản tương ứng |
|
Trường hợp đăng ký tái kiểm tra
- Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Theo mẫu 02/GSP) - Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận của cơ sở - Báo cáo khắc phục các tồn tại trong kiểm tra lần trước - Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 03 năm triển khai “Thực hành tốt bảo quản thuốc” và hồ sơ liên quan, nếu có |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 01/QĐ-CT năm 2013 công bố thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Kon Tum |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ‘Thực hành tốt nhà thuốc’ - GPP - Bà Rịa – Vũng Tàu |
| 2. Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Bắc Giang |
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt bảo quản thuốc" - Kon Tum
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!