Thủ tục hành chính: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp đăng ký theo hình thức doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài) - Kiên Giang
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-KGI-126468-TT |
| Cơ quan hành chính: | Kiên Giang |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 15 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp pháp |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Chứng chỉ hành nghề |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân chuẩn bị hồ sơ theo quy định |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Phòng Y tế, huyện, thị, thành phố
- Cán bộ Phòng y tế nhận, kiểm tra hồ sơ và đến nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế. - Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành phần và tính pháp lý hồ sơ. + Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ thì ra phiếu hẹn và trao cho cán bộ Phòng y tế. + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cho cán bộ Phòng y tế bổ sung cho đầy đủ. |
| Bước 3: | - Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả chuyển hồ sơ cho phòng Nghiệp vụ Dược.
- Phòng Nghiệp vụ Dược xem xét, kiểm tra và đối chiếu các văn bản hiện hành: + Trường hợp hồ sơ đạt thì trình lãnh đạo ký duyệt và cấp giấy chứng chỉ hành nghề cho cá nhân. Sau đó phòng Nghiệp vụ Dược chuyển giấy chứng chỉ cho bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. + Trường hợp hồ sơ chưa đạt thì phòng Nghiệp vụ Dược chuyển hồ sơ cho bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả; đồng thời trả lời bằng văn bản có nêu rõ lý do. - Đến ngày hẹn ghi trong phiếu hẹn cán bộ Phòng Y tế đến Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế nhận giấy giấy chứng chỉ hành nghề và nộp lệ phí theo qui định. |
| Bước 4: | Cá nhân xin cấp chứng chỉ hành nghề đến Phòng Y tế nhận giấy chứng chỉ hành nghề.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Các ngày làm việc trong tuần (ngày lễ, tết nghỉ) + Sáng từ 8 giờ đến 10 giờ 30 phút. + Chiều từ 14 giờ đến 16 giờ 30 phút. |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
- Có đạo đức nghề nghiệp;
- Có đủ sức khoẻ để hành nghề dược. |
Chưa có văn bản! |
|
Các giấy tờ sau đây nếu do cơ quan, tổ chức nước ngoài cấp hoặc công chứng, xác nhận phải được hợp pháp hoá lãnh sự và dịch ra tiếng Việt và bản dịch phải được công chứng theo quy định của pháp luật Việt Nam:
- Bản sao hợp pháp các văn bằng, chuyên môn; - Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp; - Lý lịch tư pháp được cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại xác nhận. |
Chưa có văn bản! |
|
Đối với cơ sở bán buôn thuốc:
a) Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học dược và thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng: - Bằng tốt nghiệp đại học dược; - Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp. c) Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải có một trong các văn bằng: - Bằng tốt nghiệp đại học dược; - Bằng tốt nghiệp trung học dược; - Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền; - Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp. d) Người quản lý chuyên môn về dược của đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng: - Bằng tốt nghiệp đại học dược; - Bằng tốt nghiệp trung học dược; - Bằng tốt nghiệp trung học y; - Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp. |
Chưa có văn bản! |
|
Đối với cơ sở bán lẻ thuốc
a) Chủ nhà thuốc ở các thành phố trực thuộc Trung ương, thành phố, thị xã thuộc tỉnh phải có Bằng tốt nghiệp đại học dược và thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp; đối với các địa bàn khác phải có Bằng tốt nghiệp đại học dược và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp. Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu được đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề ngay sau khi tốt nghiệp; b) Chủ quầy thuốc phải có bằng tốt nghiệp từ trung học chuyên nghiệp dược trở lên và có thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp; c) Chủ đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải có văn bằng dược tá trở lên và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp; d) Người quản lý tủ thuốc trạm y tế phải có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên và có thời gian thực hành về dược ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp; trường hợp chưa có người có trình độchuyên môn từ dược tá trở lên thì phải có người có trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên đứng tên. |
Chưa có văn bản! |
|
Đối với cơ sở sản xuất thuốc:
a) Người quản lý chuyên môn về dượccủa doanh nghiệp sản xuất thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học dược và có thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn về dượccủa doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng. - Bằng tốt nghiệp đại học dược. - Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và có thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp; c) Người quản lý chuyên môn về dược của hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải có một trong các văn bằng; - Bằng tốt nghiệp đại học dược. - Bằng tốt nghiệp trung học dược. - Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền. - Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp. |
Chưa có văn bản! |
|
Đối với doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc
a) Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học dược và thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng: - Bằng tốt nghiệp đại học dược; - Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp. |
Chưa có văn bản! |
|
Đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
a) Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học dược và thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng: - Bằng tốt nghiệp đại học dược; - Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp. |
Chưa có văn bản! |
|
Đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc:
a) Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược của doanh nghiệp đạt điều kiện quy định tại khoản 1 Điều 24 Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/6/2006 của Chính phủ về việc Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược được coi là người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp nhập khẩu thuốc; b) Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược của cơ sở kinh doanh thuốc được coi là người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu thuốc. |
Chưa có văn bản! |
|
Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có một trong các văn bằng sau đây tuỳ theo yêu cầu đối với từng hình thức tổ chức kinh doanh thuốc:
a) Bằng tốt nghiệp đại học dược; b) Bằng tốt nghiệp trung học dược; c) Văn bằng dược tá; d) Bằng tốt nghiệp trung học y; đ) Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học; e) Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền; g) Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền. |
Chưa có văn bản! |
|
Người sau đây không được cấp Chứng chỉ hành nghề dược:
a) Bị cấm hành nghề dược theo bản án, quyết định của Toà án; b) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; c) Đang trong thời gian chấp hành bản án, quyết định hình sự của Tòa án, hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh hoặc quản chế hành chính; d) Đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược; đ) Mất năng lực hành vi dân sự hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự. |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược |
| Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn |
| Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp |
| Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp |
| Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan |
| Lý lịch tư pháp được cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại xác nhận |
| Giấy phép lao động hoặc giấy xác nhận là thành viên Hội đồng quản trị hoặc Ban giám đốc của cơ sở kinh doanh thuốc |
| Bản sao hộ chiếu có công chứng hoặc xác nhận của cơ quan đại diện ngoại giao nước mà họ là công dân |
| 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan
Tải về |
1. Quyết định 228/QĐ-SYT năm 2009 về mẫu đơn trong công tác quản lý đăng ký hành nghề y, dược tư nhân do Sở Y tế tỉnh Kiên Giang ban hành |
|
Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề
Tải về |
1. Quyết định 228/QĐ-SYT năm 2009 về mẫu đơn trong công tác quản lý đăng ký hành nghề y, dược tư nhân do Sở Y tế tỉnh Kiên Giang ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược | 300.000đ / lần thẩm định |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp đăng ký theo hình thức doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài) - Kiên Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!