Tiêu chuẩn ngành 52 TCN-CTYT 37:2005 quy định các yêu cầu kỹ thuật bắt buộc áp dụng trong việc lập dự án, thiết kế xây dựng mới, cải tạo và nâng cấp các Khoa xét nghiệm thuộc Bệnh viện đa khoa trên phạm vi cả nước. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo chất lượng công trình, an toàn sinh học, an toàn lao động và nâng cao hiệu quả hoạt động chuyên môn của các phòng xét nghiệm.
- Phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn (Điều 1)
- Tiêu chuẩn này là cơ sở pháp lý và kỹ thuật để các cơ quan quản lý, chủ đầu tư và đơn vị tư vấn thiết kế áp dụng trong quá trình thiết kế mới hoặc cải tạo các Khoa xét nghiệm của bệnh viện đa khoa.
- Đối tượng áp dụng bao gồm các khoa xét nghiệm thực hiện các kỹ thuật về huyết học, hóa sinh, vi sinh, ký sinh trùng, giải phẫu bệnh và tế bào học.
- Khuyến khích áp dụng tiêu chuẩn này đối với các phòng xét nghiệm của các bệnh viện chuyên khoa hoặc các cơ sở y tế khác có chức năng tương đương.
- Quy định viện dẫn và phối hợp tiêu chuẩn (Điều 2)
- Khi áp dụng tiêu chuẩn này, cần phải kết hợp chặt chẽ với các tiêu chuẩn, quy chuẩn xây dựng hiện hành của Việt Nam về thiết kế bệnh viện đa khoa, an toàn phòng cháy chữa cháy, và bảo vệ môi trường.
- Các tiêu chuẩn về cấp thoát nước, thông gió, chiếu sáng, và kỹ thuật điện trong công trình y tế phải tuân thủ nghiêm ngặt theo các quy định chuyên ngành hiện hành.
- Nguyên tắc chung và phân cấp thiết kế (Điều 3)
- Thiết kế Khoa xét nghiệm phải phù hợp với quy mô giường bệnh, phân cấp hạng bệnh viện (Hạng I, Hạng II, Hạng III) và dây chuyền công nghệ xét nghiệm được phê duyệt.
- Đảm bảo nguyên tắc một chiều trong quy trình xử lý mẫu: từ khâu tiếp nhận mẫu, phân tích, trả kết quả đến khâu khử khuẩn và tiêu hủy chất thải, nhằm tránh lây nhiễm chéo.
- Bố trí không gian làm việc hợp lý, đảm bảo diện tích tối thiểu cho nhân viên y tế thao tác an toàn và lắp đặt các trang thiết bị máy móc chuyên dụng.
- Yêu cầu về vị trí và mối liên hệ chức năng (Điều 4)
- Khoa xét nghiệm phải được bố trí ở vị trí thuận tiện cho việc tiếp nhận mẫu bệnh phẩm từ các khoa lâm sàng, khoa khám bệnh và khoa cấp cứu.
- Vị trí thiết kế cần đảm bảo thông thoáng, tận dụng tối đa ánh sáng tự nhiên nhưng phải tránh hướng gió chủ đạo thổi từ khu vực xét nghiệm sang các khu vực hành chính hoặc buồng bệnh nhân.
- Phải có sự tách biệt rõ ràng giữa khu vực sạch (hành chính, phòng nghỉ nhân viên) và khu vực bẩn/nhiễm khuẩn (nơi thực hiện xét nghiệm, lưu trữ mẫu, xử lý chất thải).
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
52TCN - CTYT 37 : 2005
CÁC KHOA XÉT NGHIỆM - BỆNH VIỆN ĐA KHOA
KHOA VI SINH, KHOA HÓA SINH, KHOA HUYẾT HỌC TRUYỀN MÁU VÀ KHOA GIẢI PHẪU BỆNH
HÀ NỘI - 2005
+ 52 TCN-CTYT 37 : 2005 ban hành theo Quyết định số 35/2005/QĐ-BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
TIÊU CHUẨN THIẾT KẾ - CÁC KHOA XÉT NGHIỆM
(KHOA VI SINH, KHOA HÓA SINH, KHOA HUYẾT HỌC TRUYỀN MÁU, LABO GIẢI PHẪU BỆNH)
1.1. Tiêu chuẩn được áp dụng để lập, thẩm định dự án đầu tư xây dựng công trình, thiết kế xây dựng công trình, thiết kế xây dựng cải tạo các khoa Xét nghiệm (khoa Vi sinh, khoa Hóa sinh, khoa Huyết học và truyền máu và Labo Giải phẫu bệnh) tại bệnh viện đa khoa khu vực, bệnh viện đa khoa tỉnh và Trung ương.
1.2. Có thể vận dụng khi xây dựng khoa Xét nghiệm tại bệnh viện đa khoa của các Bộ, ngành, bệnh viện tuyến huyện và bệnh viện ngoài công lập được điều chỉnh theo từng quy mô cụ thể.
2.1. Bệnh viện đa khoa - Yêu cầu thiết kế TCVN - 4470 : 1995.
2.2. Phòng cháy và chữa cháy công trình công cộng - Yêu cầu thiết kế TCVN - 2622 : 1995.
2.3. Chiếu sáng tự nhiên trong công trình dân dụng - Tiêu chuẩn thiết kế TCXD - 29 : 1991.
2.4. Chiếu sáng nhân tạo trong công trình dân dụng TCXD - 16 : 1986.
2.5. Danh mục trang thiết bị y tế bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh ban hành kèm theo Quyết định số 437/QĐ-BYT ngày 20/02/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
2.6. Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo Quyết định 1895/1997/BYT-QĐ ngày 19/9/1997 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
2.7. Quy chế quản lý chất thải y tế ban hành kèm theo Quyết định số 2575/1999/QĐ-BYT ngày 27/8/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
3.1. Các khoa Xét nghiệm là nơi tiến hành các kỹ thuật đặc biệt bằng các phương pháp hóa sinh, vi sinh, ký sinh trùng, huyết học, kỹ thuật giải phẫu bệnh; để chẩn đoán khám chữa bệnh và nghiên cứu khoa học.
3.2. Hạ tầng cơ sở phải đảm bảo an toàn cho bác sỹ, kỹ thuật viên và môi trường xung quanh.
3.3. Việc quản lý thiết bị theo đúng quy chế quản lý và sử dụng vật tư thiết bị y tế.
3.4. Căn cứ vào chức năng nhiệm vụ và bảo đảm hoạt động chuyên môn, các khoa Xét nghiệm gồm những bộ phận:
3.4.1. Các không gian xét nghiệm (Labo) theo đặc thù của từng khoa;
- Labo vi sinh.
- Labo hóa sinh.
- Labo huyết học và truyền máu.
- Labo giải phẫu bệnh.
3.4.2. Bộ phận kỹ thuật: Nhận bệnh phẩm, trả kết quả, pha thuốc thử, chuẩn bị môi trường, hấp/rửa dụng cụ, cung cấp nước cất và nước khử ion, xử lý bệnh phẩm, kho (kho lạnh và vật tư tiêu hao).
3.4.3. Bộ phận nhà đại thể được bố trí tách biệt với các khoa xét nghiệm, phù hợp với quy hoạch chung của bệnh viện.
3.4.4. Bộ phận quản lý: hành chính, trực, nhân viên, tắm/thay đồ, trưởng các khoa xét nghiệm.
3.5. Phải có khu vực nghiên cứu khoa học, thực hành chuyên môn về xét nghiệm cho tuyến dưới.
3.6. Quy mô các khoa xét nghiệm được tổ chức theo quy mô của bệnh viện:
- Quy mô 1: Bệnh viện đa khoa có quy mô: từ 250 đến 350 giường.
- Quy mô 2: Bệnh viện đa khoa có quy mô: từ 400 đến 500 giường.
- Quy mô 3: Bệnh viện
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
- 1Quyết định 35/2005/QĐ-BYT về Tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa - Tiêu chuẩn ngành do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 2575/1999/QĐ-BYT về Quy chế quản lý chất thải y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 1895/1997/QĐ-BYT ban hành Quy chế bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Quyết định 437/QĐ-BYT năm 2002 về danh mục trang thiết bị y tế bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh, huyện, phòng khám đa khoa khu vực, trạm y tế xã và túi y tế thôn bản do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Tiêu chuẩn xây dựng TCXD 16:1986 về chiếu sáng nhân tạo trong công trình dân dụng
- 6Tiêu chuẩn xây dựng TCXD 29:1991 về chiếu sáng tự nhiên trong công trình dân dụng - tiêu chuẩn thiết kế
- 7Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 4470:1995 về bệnh viện đa khoa - yêu cầu thiết kế
- 8Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 2622:1995 về phòng cháy, chống cháy cho nhà và công trình - yêu cầu thiết kế
- 9Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 4470:2012 về Bệnh viện đa khoa - Tiêu chuẩn thiết kế
- 10Tiêu chuẩn ngành 52 TCN-CTYT 39:2005 về Tiêu chuẩn thiết kế - Khoa cấp cứu, khoa điều trị tích cực và chống độc
- 11Tiêu chuẩn ngành 52TCN-CTYT 38:2005 về Tiêu chuẩn thiết kế - Khoa phẫu thuật bệnh viện đa khoa
Tiêu chuẩn ngành 52 TCN-CTYT 37:2005 về Tiêu chuẩn thiết kế - Các Khoa xét nghiệm - Bệnh viện đa khoa
- Số hiệu: 52TCN-CTYT37:2005
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn ngành
- Ngày ban hành: 31/10/2005
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 09/08/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
