Thông tư số 24-BYT/TT được Bộ Y tế ban hành năm 1965 nhằm sửa đổi, bổ sung quy chế quản lý thuốc độc, hướng tới việc tăng cường kiểm soát và bảo đảm an toàn trong việc lưu hành, sử dụng các loại dược phẩm có độc tính cao tại Việt Nam.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Thông tư áp dụng đối với các cơ quan quản lý y tế, các cơ sở sản xuất, bào chế, kinh doanh dược phẩm, các bệnh viện, phòng khám, hiệu thuốc và toàn thể cán bộ y tế có liên quan đến hoạt động quản lý, kê đơn, pha chế, cấp phát và sử dụng thuốc độc trên toàn quốc.

Nội dung cốt lõi của quy chế sửa đổi (Từ Điều 1 đến Điều 4)

Nội dung trích xuất từ các điều khoản đầu của Thông tư tập trung vào việc thiết lập lại các tiêu chuẩn quản lý nghiêm ngặt đối với các loại thuốc độc, cụ thể như sau:

• Sửa đổi và cập nhật danh mục thuốc độc (Điều 1): Tiến hành rà soát, phân loại lại các danh mục thuốc độc (bao gồm thuốc độc Bảng A và Bảng B) nhằm cập nhật các hoạt chất mới và loại bỏ các hoạt chất không còn phù hợp, bảo đảm danh mục phản ánh đúng độc tính và mức độ nguy hiểm của từng loại dược chất trong thực tiễn điều trị lâm sàng.
• Quy định về bảo quản và lưu trữ an toàn (Điều 2): Thắt chặt quy trình lưu kho đối với thuốc độc. Các cơ sở y tế và nhà thuốc phải bố trí tủ riêng có khóa chắc chắn để bảo quản thuốc độc. Chìa khóa tủ thuốc độc phải do dược sĩ phụ trách hoặc người được ủy quyền bằng văn bản trực tiếp quản lý, tuyệt đối không được giao cho người không có chuyên môn hoặc không có nhiệm vụ.
• Quy trình kê đơn và giới hạn liều lượng (Điều 3): Quy định chi tiết về thẩm quyền kê đơn thuốc độc của y bác sĩ. Đơn thuốc phải được viết rõ ràng, không tẩy xóa, ghi đầy đủ thông tin người bệnh, liều dùng và cách dùng. Giới hạn liều lượng tối đa trong một lần kê đơn và trong 24 giờ được kiểm soát chặt chẽ để tránh nguy cơ ngộ độc hoặc lạm dụng thuốc nguy hiểm đến tính mạng.
• Thủ tục cấp phát và kiểm tra đối chiếu (Điều 4): Thiết lập quy trình kiểm tra đối chiếu nghiêm ngặt trước khi bàn giao thuốc độc cho người bệnh hoặc các khoa phòng điều trị. Người cấp phát và người nhận thuốc phải thực hiện kiểm tra chéo về tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng và ký xác nhận vào sổ theo dõi chuyên dụng để đảm bảo tính minh bạch và khả năng truy xuất nguồn gốc.

Hiệu lực thi hành

Thông tư 24-BYT/TT-1965 có hiệu lực thi hành kể từ ngày ban hành. Các quy định trước đây về quản lý thuốc độc trái với nội dung của Thông tư này đều bị bãi bỏ. Các cơ quan, đơn vị trong ngành y tế có trách nhiệm phổ biến và tổ chức thực hiện nghiêm túc các điều khoản đã được sửa đổi.