Điều 16 Thông tư 03/2016/TT-BYT Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Điều 16. Chất lượng dược liệu trong chế biến
Dược liệu sử dụng trong quá trình chế biến phải được kiểm tra đạt chất lượng theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc. Cơ sở phải lập hồ sơ theo dõi tình trạng chất lượng của dược liệu nhập kho, xuất kho, tồn kho.
Thông tư 03/2016/TT-BYT Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 03/2016/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Ngày ban hành: 21/01/2016
- Nơi ban hành: Quốc hội
- Người ký: Phạm Lê Tuấn
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 06/03/2016
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
MỤC LỤC VĂN BẢN
- Điều 4. Điều kiện chung đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu
- Điều 5. Xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu
- Điều 6. Điều kiện đối với cơ sở bán buôn dược liệu
- Điều 7. Điều kiện đối với cơ sở bán lẻ dược liệu
- Điều 8. Điều kiện đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu
- Điều 9. Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với dược liệu
- Điều 10. Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” đối với dược liệu
- Điều 11. Kinh doanh dược liệu tại làng nghề, làng truyền thống, phố truyền thống kinh doanh dược liệu
- Điều 12. Điều kiện chế biến dược liệu
- Điều 13. Điều kiện nhân sự
- Điều 14. Điều kiện cơ sở vật chất
- Điều 15. Điều kiện trang thiết bị
- Điều 16. Chất lượng dược liệu trong chế biến
- Điều 17. Công đoạn chế biến
- Điều 18. Bảo quản thành phẩm
- Điều 19. Vệ sinh và điều kiện vệ sinh
- Điều 20. Hồ sơ về chế biến
- Điều 21. Thẩm quyền cấp, cấp lại, gia hạn, bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược liệu
- Điều 22. Hồ sơ cấp, cấp lại, gia hạn, bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu
- Điều 23. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu
- Điều 24. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu