ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH LÂM ĐỒNG
-------

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Văn phòng Chính phủ (Cục KSTTHC);
- Chủ tịch, các PCT. UBND tỉnh;
- LĐVP;
- Cổng Thông tin điện tử tỉnh;
- Trung tâm Thông tin;
- Lưu: VT, HCC.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Đinh Văn Tuấn

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí/lệ phí (nếu có)

Căn cứ pháp lý

1

Thẩm định điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật, nhân sự và đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích thương mại (trường hợp cơ sở có đề nghị); Đánh giá định kỳ, đánh giá kiểm soát thay đổi về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc

Mã TTHC: 1.014203

30 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng

- Với cơ sở phân phối (có đánh giá thực tế tại cơ sở): 4.000.000 đồng

- Với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Đầu tư (có đánh giá thực tế tại cơ sở): 500.000 đồng

- Đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn còn lại (có đánh giá thực tế tại cơ sở): 1.000.000 đồng

- Luật Dược năm 2016.

- Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược năm 2024.

- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.

- Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

- Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Quyết định số 2546/QĐ-BYT ngày 11/8/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí/lệ phí (nếu có)

Căn cứ pháp lý

1

Cấp lại chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp hư hỏng hoặc bị mất)

Mã TTHC: 1.014100

10 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng

500.000 đồng

- Luật Dược số 105/2016/QH13;

- Luật số 44/2024/QH15;

- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

- Quyết định số 2278/QĐ-BYT

- Quyết định số 2547/QĐ-BYT

2

Điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

Mã TTHC: 1.014101

10 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng

500.000 đồng

- Luật Dược số 105/2016/QH13;

- Luật số 44/2024/QH15;

- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

- Quyết định số 2278/QĐ-BYT

- Quyết định số 2547/QĐ-BYT

3

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

Mã TTHC: 1.014102

03 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng

Không

- Luật Dược số 105/2016/QH13;

- Luật số 44/2024/QH15;

- Nghị định số 163/2025/KĐ-CP;

- Quyết định số 2278/QĐ-BYT

- Quyết định số 2547/QĐ-BYT

Bước thực hiện

Nội dung thực hiện

Trách nhiệm

Thời gian

B1 và B3

Tiếp nhận hồ sơ, cập nhật vào sổ, chuyển xử lý và trả kết quả

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng

0,5 ngày

B2

Giải quyết hồ sơ

Sở Y tế

29,5 ngày

Bước thực hiện

Nội dung thực hiện

Trách nhiệm

Thời gian

B1 và B3

Tiếp nhận hồ sơ, cập nhật vào sổ, chuyển xử lý và trả kết quả

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng

0,5 ngày

B2

Giải quyết hồ sơ

Sở Y tế

2,5 ngày