ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH NINH THUẬN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Ninh Thuận, ngày 17 tháng 01 năm 2020

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ Y tế;
- Cục Kiểm soát Thủ tục hành chính (VPCP);
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Cổng TTĐT tỉnh;
- TT.CNTT và TT (Sở TTTT);
- VPUB: LĐ; VXNV;
- Lưu: VT, TTPVHCC. TXS.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Lê Văn Bình

TT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí (nếu có)

Căn cứ pháp lý

A

LĨNH VỰC KHÁM CHỮA BỆNH

I.

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH

01

Cấp giấy chứng nhận người sở hữu bài thuốc gia truyền và phương pháp chữa bệnh gia truyền

42 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; Số 44, đường 16/4, phường Tấn Tài, Tp. Phan Rang- Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận

2,500.000 đồng

Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế

02

Cấp lại giấy chứng nhận người sở hữu bài thuốc gia truyền và phương pháp chữa bệnh gia truyền

42 ngày làm việc

-Như trên-

2.500.000 đồng

-Như trên-

03

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ y tế

32 ngày làm việc

-Như trên-

4.300.000 đồng

-Như trên-

II.

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG

04

Thủ tục Cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề

21 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; Số 44, đường 16/4, phường Tấn Tài, Tp. Phan Rang- Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận

360.000 đồng

Quyết định số 358/QĐ-BYT ngày 29/01/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế

05

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện thuộc Sở Y tế và áp dụng đối với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập

42 ngày làm việc

-Như trên-

10.500.000 đồng

-Như trên-

06

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám đa khoa

32 ngày làm việc

-Như trên-

5.700.000 đồng

-Như trên-

07

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chuyên khoa

32 ngày làm việc

-Như trên-

4.300.000 đồng

-Như trên-

08

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với Nhà hộ sinh

32 ngày làm việc

-Như trên-

5.700.000 đồng

-Như trên-

09

Công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

11 ngày làm việc

-Như trên-

Chưa quy định

-Như trên-

III.

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐÃ BAN HÀNH

10

Thủ tục Cấp lần đầu chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

21 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; Số 44, đường 16/4, phường Tấn Tài, Tp. Phan Rang - Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận

360.000 đồng

Quyết định số 2623/QĐ-BYT ngày 20/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

11

Thủ tục Cấp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

-Như trên-

-Như trên-

360.000 đồng

-Như trên-

12

Thủ tục Cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp đề nghị đề nghị thay đổi họ và tên, ngày tháng năm sinh

-Như trên-

-Như trên-

150.000 đồng

-Như trên-

13

Thủ tục Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bị mất hoặc hư hỏng chứng chỉ hành nghề hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh

-Như trên-

-Như trên-

150.000 đồng

-Như trên-

14

Thủ tục Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm c, d, đ, e và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh

-Như trên-

-Như trên-

360.000 đồng

-Như trên-

15

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với trạm y tế cấp xã, trạm xá

-Như trên-

-Như trên-

3.100.000 đồng

-Như trên-

16

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi địa điểm

- Đối với bệnh viện: 42 ngày làm việc.

- Đối với các hình thức tổ chức KCB khác: 32 ngày làm việc

-Như trên-

- Bệnh viện: 10.500.000 đồng.

- Phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh: 5.700.000 đồng.

- Phòng khám chuyên khoa: 4.300.000 đồng.

- Trạm Y tế: 3.100.000 đồng

-Như trên-

17

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

- Đối với bệnh viện: 42 ngày làm việc.

- Đối với các hình thức tổ chức KCB khác: 32 ngày làm việc

-Như trên-

1.500.000 đồng

-Như trên-

18

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi quy mô giường bệnh hoặc cơ cấu tổ chức hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn

- Đối với bệnh viện: 42 ngày làm việc.

- Đối với các hình thức tổ chức KCB khác: 32 ngày làm việc

-Như trên-

- Bệnh viện: 10.500.000 đồng

- Phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh: 5.700.000 đồng

- Phòng khám chuyên khoa: 4.300.000 đồng

- Trạm Y tế: 3.100.000 đồng

-Như trên-

19

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở KBCB

- Đối với bệnh viện: 42 ngày làm việc.

- Đối với các hình thức tổ chức KCB khác: 32 ngày làm việc

-Như trên-

1.500.000 đồng

-Như trên-

20

Thủ tục Cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị mất, hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi thuộc thẩm quyền của Sở Y tế do cấp không đúng thẩm quyền

- Đối với bệnh viện: 42 ngày làm việc.

- Đối với các hình thức tổ chức KCB khác: 32 ngày làm việc

-Như trên-

1.500.000 đồng

-Như trên-

B.

LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM

I.

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG

01

Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

30 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; Số 44, đường 16/4, phường Tấn Tài, Tp. Phan Rang- Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận

- Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP: 1.000.000 VNĐ/cơ sở.

- Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại cơ sở các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 VNĐ/ cơ sở.

Quyết định số 5359/QĐ-BYT ngày 12/11/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Công văn số 17470/QLD- PCTTr ngày 14/10/2019 của Cục Quản lý dược

02

Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày 29/8/2018 và Công văn số 17470/QLD- PCTTr ngày 14/10/2019 của Cục Quản lý dược

03

Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

04

Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

-Như trên-

-Như trên-

4.000.000đ/ cơ sở

Quyết định số 5359/QĐ-BYT ngày 12/11/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Công văn số 17470/QLD-PCTTr ngày 14/10/2019 của Cục Quản lý dược

05

Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất

-Như trên-

-Như trên-

4.000.000đ/ cơ sở

Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày 29/8/2018 và Công văn số 17470/QLD-PCTTr ngày 14/10/2019 của Cục Quản lý dược

06

Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

-Như trên-

-Như trên-

4.000.000đ/cơ sở

-Như trên-

II.

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐÃ BAN HÀNH

07

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

30 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; Số 44, đường 16/4, phường Tấn Tài, Tp. Phan Rang- Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận

- Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP: 1.000.000 VNĐ/cơ sở.

- Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại cơ sở các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 VNĐ/ cơ sở

Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày 29/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế

08

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ

-Như trên-

-Như trên-

- Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP: 1.000.000 VNĐ/cơ sở

- Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại cơ sở các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 VNĐ/cơ sở

Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày 29/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế

09

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, được chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

10

Thủ tục Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT

10 ngày làm việc

-Như trên-

Chưa quy định

Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày 29/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế

11

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

30 ngày làm việc

-Như trên-

4.000.000đ/ cơ sở

-Như trên-

12

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

13

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

14

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực không vì mục đích thương mại

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày 29/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế

15

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

16

Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất không vì mục đích thương mại

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

-Như trên-

17

Thủ tục Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT

10 ngày làm việc

-Như trên-

Chưa quy định

-Như trên-

18

Thủ tục Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

05 ngày làm việc

-Như trên-

Chưa quy định

-Như trên-

19

Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc

11 ngày làm việc

-Như trên-

1.600.000 đồng/hồ sơ

-Như trên-

C.

LĨNH VỰC PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS

01

Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện

05 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; Số 44, đường 16/4, phường Tấn Tài, Tp. Phan Rang- Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận

Chưa quy định

Quyết định số 5014/QĐ-BYT ngày 24/10/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế

02

Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV

40 ngày làm việc

-Như trên-

Chưa quy định

Quyết định số 4361/QĐ-BYT ngày 23/09/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế

03

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định các trường hợp HIV dương tính

10 ngày làm việc

-Như trên-

Chưa quy định

-Như trên-

04

Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính

15 ngày làm việc

-Như trên-

Chưa quy định

-Như trên-

D.

LĨNH VỰC SỨC KHỎE BÀ MẸ - TRẺ EM (DÂN SỐ - KHHGĐ)

01

Thủ tục Cấp giấy chứng sinh đối với trường hợp trẻ được sinh ra ngoài cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng được cán bộ y tế hoặc cô đỡ thôn bản đỡ đẻ

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được Tờ khai đề nghị cấp Giấy chứng sinh (chưa bao gồm thời gian xác minh - nếu có).

Trong trường hợp cần phải xác minh, thì thời gian xác minh không được quá 05 ngày làm việc

Các Trạm Y tế

Chưa qui định

Quyết định số 5975/QĐ-BYT ngày 26/12/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế