BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
----------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 17 tháng 12 năm 2015

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Lê Quang Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA;
- Cục Y tế giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải Quan- Bộ Tài Chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT (2b).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1

Bigefinib 250

Gefitinib 250 mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên

QLĐB-510-15

2

Nokatip 100

Erlotinib (dưới dạng Erlotinib HCl) 100 mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-511-15

3

Nokatip 150

Erlotinib (dưới dạng Erlotinib HCl) 150 mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ x 10 viên

QLĐB-512-15

4

Umkanib 100

Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat) 100mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 2 vỉ, 6 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC, hoặc vỉ nhôm - nhôm)

QLĐB-513-15

5

Umkanib 400

Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat) 400 mg

Viên nén bao phim

36 tháng

TCCS

Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC, hoặc vỉ nhôm - nhôm)

QLĐB-514-15

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

6

Daunorubicin 20mg

Daunorubicin (dưới dạng Daunorubicin hydroclorid) 20mg

Bột đông khô pha tiêm

24 tháng

USP 36

Hộp 1 lọ

QLĐB-515-15

7

Eurocristin 150mg

Carboplatin 150mg/15ml

Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền

24 tháng

BP 2012

Hộp 1 lọ 15ml

QLĐB-516-15

8

Eurocristin 450mg

Carboplatin 450mg/45ml

Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền

24 tháng

BP 2012

Hộp 1 lọ 45ml

QLĐB-517-15

9

Eurocristin 50mg

Carboplatin 50mg/5ml

Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền

24 tháng

BP 2012

Hộp 1 lọ 5ml

QLĐB-518-15

10

Gabapro

Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabin hydroclorid) 200mg

Bột đông khô pha tiêm

36 tháng

TCCS

Hộp 1 lọ

QLĐB-519-15

11

Ustop-F10

Doxorubicin hydroclorid 10mg/5ml

Dung dịch tiêm

24 tháng

USP 36

Hộp 1 lọ 5ml

QLĐB-520-15

12

Ustop-F20

Doxorubicin hydroclorid 20mg/10ml

Dung dịch tiêm

24 tháng

USP 36

Hộp 1 lọ 10ml

QLĐB-521-15

13

Ustop-F50

Doxorubicin hydroclorid 50mg/25ml

Dung dịch tiêm

24 tháng

USP 36

Hộp 1 lọ 25ml

QLĐB-522-15

14

Vikaone

Fluorouracil 250mg/5ml

Dung dịch tiêm

24 tháng

BP 2012

Hộp 5 ống x 5ml

QLĐB-523-15

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

15

UracilSBK 250

Fluorouracil 0,25g/5ml

Dung dịch tiêm

24 tháng

TCCS

Hộp 5 ống x 5ml

QLĐB-524-15