Giới thiệu về Quyết định 652/QĐ-BKHCN năm 2024

Quyết định 652/QĐ-BKHCN được ban hành bởi Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ nhằm công bố các Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) mới trong lĩnh vực y tế và dược phẩm. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm cập nhật, bổ sung và hoàn thiện hệ thống tiêu chuẩn kỹ thuật đối với dược liệu, thuốc từ dược liệu và bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc nói chung, góp phần nâng cao chất lượng dược phẩm và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Nội dung chi tiết của Quyết định 652/QĐ-BKHCN

Quyết định tập trung vào các điều khoản cốt lõi sau đây:

1. Công bố 02 Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về thuốc

Quyết định chính thức công bố và đưa vào áp dụng 02 tiêu chuẩn quốc gia sửa đổi bao gồm:

• Sửa đổi 1:2024 TCVN I-4:2017: Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 4: Dược liệu và thuốc từ dược liệu. Tiêu chuẩn này đưa ra các quy định kỹ thuật cập nhật đối với các loại dược liệu tự nhiên và các chế phẩm thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.
• Sửa đổi 1:2024 TCVN II:2012: Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc. Đây là nội dung sửa đổi nhằm chuẩn hóa các quy trình, yêu cầu kỹ thuật chung đối với các loại thuốc lưu hành trên thị trường.

2. Hiệu lực thi hành

• Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Việc áp dụng ngay lập tức giúp các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh và các cơ quan kiểm nghiệm kịp thời cập nhật các tiêu chuẩn mới vào hoạt động thực tiễn.

3. Trách nhiệm thi hành

• Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng: Chịu trách nhiệm tổ chức, hướng dẫn và giám sát việc thực hiện quyết định này.
• Các tổ chức, cá nhân liên quan: Các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, kiểm nghiệm thuốc và các cơ quan quản lý nhà nước có liên quan chịu trách nhiệm thi hành nghiêm túc các tiêu chuẩn quốc gia đã được công bố.

Ý nghĩa của quyết định

Việc ban hành Quyết định 652/QĐ-BKHCN giúp đồng bộ hóa hệ thống tiêu chuẩn chất lượng thuốc của Việt Nam với các tiêu chuẩn quốc tế. Điều này không chỉ hỗ trợ các cơ quan quản lý trong việc kiểm soát chất lượng dược phẩm lưu thông trên thị trường mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp dược phẩm trong nước nâng cao năng lực cạnh tranh và xuất khẩu.