Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 615/2005//QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2005 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CẤP GIẤY PHÉP CHÍNH THỨC CHO DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;
Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 01 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
Căn cứ Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký họat động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
Xét biên bản họp Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp nước ngoài họat động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho doanh nghiệp: Mega Products Ltd.
Địa chỉ: 99/3-4 Ratanachart Bldg, Bangna Trad Rd. K2.7, Bangna, Prakonong, Bangkok 10260 Thailand
Điện thoại: +662 746 9652 (~6); Fax: +662 746 9651
Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.
Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép họat động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm quy định tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 5. Giấy có giá trị hiệu lực 12 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 6. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 7. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có ;iên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
| BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
- 1Quyết định 4332/2004/QĐ-BYT công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (Bổ sung đợt 1 năm 2004) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Thông tư 07-BYT/TT năm 1991 hướng dẫn việc đăng ký của các Công ty nước ngoài được phép xuất nhập khẩu thuốc - nguyên liệu làm thuốc với các Tổ chức công ty của Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 4819/2004/QĐ-BYT ban hành Danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 15985/QLD-KD xin ý kiến về Dự thảo Thông tư Quy định doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Quyết định 1133/QĐ-BYT về công bố doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép tạm thời hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Quyết định 4332/2004/QĐ-BYT công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (Bổ sung đợt 1 năm 2004) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 3Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 4Thông tư 07-BYT/TT năm 1991 hướng dẫn việc đăng ký của các Công ty nước ngoài được phép xuất nhập khẩu thuốc - nguyên liệu làm thuốc với các Tổ chức công ty của Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 5Thông tư 17/2001/TT-BYT hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 4819/2004/QĐ-BYT ban hành Danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 15985/QLD-KD xin ý kiến về Dự thảo Thông tư Quy định doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Quyết định 1133/QĐ-BYT về công bố doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép tạm thời hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Quyết định 615/2005/QĐ-BYT về việc cấp giấy phép chính thức cho doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 615/2005/QĐ-BYT
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 10/03/2005
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trần Thị Trung Chiến
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra