Tóm tắt Quyết định 56/QĐ-QLD năm 2011 về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc
Quyết định số 56/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành nhằm điều chỉnh danh mục các loại thuốc được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là nội dung chi tiết và đầy đủ của quyết định này:
1. Rút số đăng ký lưu hành của 02 loại thuốc
Quyết định quy định việc rút số đăng ký của 02 loại thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, bao gồm:
- Thuốc Salbutamol 2mg: Số đăng ký (SĐK): VD-12157-10, được ban hành theo Quyết định số 264/QĐ-QLD ngày 06/09/2010.
- Thuốc Bisinthvon 8mg: Số đăng ký (SĐK): VD-6652-09, được ban hành theo Quyết định số 17/QĐ-QLD ngày 05/02/2009.
Cả hai sản phẩm thuốc nêu trên đều do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai thực hiện đăng ký và sản xuất.
2. Hiệu lực thi hành
Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
3. Trách nhiệm thi hành quyết định
Các tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thi hành quyết định này bao gồm:
- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
- Các đơn vị hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thuốc.
- Giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 56/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 04 tháng 03 năm 2011 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ công văn số 2062/BC-SYT ngày 17/9/2010 của Sở Y Tế Đồng Nai báo cáo kết quả kiểm tra Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai về việc công ty tự ý tái chế (đóng gói, dán nhãn lại kéo dài hạn dùng) và đưa ra lưu hành thuốc đã hết hạn dùng;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của 02 thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam:
1. Salbutamol 2mg, SĐK: VD-12157-10, ban hành theo quyết định số 264/QĐ-QLD ngày 6/9/2010.
2. Bisinthvon 8mg, SĐK: VD-6652-09, ban hành theo quyết định số 17/QĐ-QLD ngày 5/2/2009.
Do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất và đăng ký.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở y tế các tỉnh,thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
- 1Nghị định 188/2007/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 2Quyết định 53/2008/QĐ-BYT về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành
Quyết định 56/QĐ-QLD năm 2011 về rút số đăng ký của thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 56/QĐ-QLD
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 04/03/2011
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 04/03/2011
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
