Quyết định 539/QĐ-QLD năm 2019 được ban hành bởi Cục trưởng Cục Quản lý Dược nhằm xử lý các vi phạm liên quan đến hoạt động công bố và kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Quyết định tập trung vào việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hàng loạt sản phẩm do không tuân thủ các quy định pháp lý hiện hành về quản lý mỹ phẩm và xử phạt vi phạm hành chính.

- Thông tin về đơn vị chịu trách nhiệm sản phẩm

Đối tượng chịu sự tác động trực tiếp của quyết định này là Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam. Thông tin chi tiết về doanh nghiệp bao gồm:

• Tên doanh nghiệp: Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam.
• Địa chỉ trụ sở: P09A, tầng 2, tòa R2, Khu văn phòng Royal City, 72A Nguyễn Trãi, phường Thượng Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội.
• Vai trò: Là đơn vị nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa các sản phẩm mỹ phẩm thuộc danh mục bị thu hồi ra thị trường Việt Nam.

- Lý do thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược đưa ra quyết định thu hồi dựa trên hai hành vi vi phạm nghiêm trọng của doanh nghiệp:

• Không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF): Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam đã không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Hành vi này vi phạm quy định tại Điều 12 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm.
• Ngừng hoạt động và không chấp hành xử phạt: Doanh nghiệp đã có thông báo ngừng hoạt động kinh doanh mỹ phẩm, đồng thời không chấp hành các yêu cầu xử phạt vi phạm hành chính theo quy định tại Nghị định số 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

- Danh sách 24 sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố

Dưới đây là danh sách chi tiết 24 sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố kèm theo số tiếp nhận và ngày cấp tương ứng:

1. Maxclinic Black Edition Royal Caviar Oil Foam: Số tiếp nhận 38213/17/CBMP-QLD, cấp ngày 30/06/2017.
2. Maxclinic Deep&Deeper Meso Change Ampoule: Số tiếp nhận 38214/17/CBMP-QLD, cấp ngày 30/06/2017.
3. Maxclinic Hyaluronic Meso Change Roller: Số tiếp nhận 38215/17/CBMP-QLD, cấp ngày 30/06/2017.
4. Maxclinic Max Change Oil Foam: Số tiếp nhận 38216/17/CBMP-QLD, cấp ngày 30/06/2017.
5. Maxclinic Rose Vitamin Oil Foam: Số tiếp nhận 39110/17/CBMP-QLD, cấp ngày 12/07/2017.
6. Maxclinic Cirmage Lifting Stick: Số tiếp nhận 42327/17/CBMP-QLD, cấp ngày 07/08/2017.
7. Maxclinic Age Defying Intensive Cream: Số tiếp nhận 56188/18/CBMP-QLD, cấp ngày 16/01/2018.
8. Maxclinic Age Defying Intensive Emulsion: Số tiếp nhận 56191/18/CBMP-QLD, cấp ngày 16/01/2018.
9. Maxclinic Age Defying Intensive Toner: Số tiếp nhận 56197/18/CBMP-QLD, cấp ngày 16/01/2018.
10. Maxclinic Vita Lift Skin Fit Mask: Số tiếp nhận 56204/18/CBMP-QLD, cấp ngày 16/01/2018.
11. Maxclinic Collagen Recover Pact: Số tiếp nhận 60942/18/CBMP-QLD, cấp ngày 28/03/2018.
12. Skinzen Ecoglam Sunstick Plus: Số tiếp nhận 60944/18/CBMP-QLD, cấp ngày 28/03/2018.
13. Maxclinic Propolis Barrier Ampoule: Số tiếp nhận 60951/18/CBMP-QLD, cấp ngày 28/03/2018.
14. Maxclinic Radiance Blur Cream: Số tiếp nhận 60957/18/CBMP-QLD, cấp ngày 28/03/2018.
15. Maxclinic Synergy Effect Btx Ampoule: Số tiếp nhận 63338/18/CBMP-QLD, cấp ngày 02/05/2018.
16. Hyaluron Vita Oil Foam: Số tiếp nhận 74366/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
17. Purifying Flower Oil Foam: Số tiếp nhận 74367/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
18. Synergy Effect Pure C Ampoule: Số tiếp nhận 74377/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
19. Skinzen Ecoglam Sun Gel Plus: Số tiếp nhận 74426/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
20. Royal Jelly Ampoule Mask: Số tiếp nhận 74427/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
21. Synergy Effect Hyaluron Ampoule: Số tiếp nhận 74428/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
22. Collagen Ex Treatment Essence: Số tiếp nhận 74429/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
23. Time Return Melatonin Cream: Số tiếp nhận 74430/18/CBMP-QLD, cấp ngày 04/09/2018.
24. Natural 100 Mineral Sunkill Rx: Số tiếp nhận 74629/18/CBMP-QLD, cấp ngày 07/09/2018.

- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện quyết định

Quyết định quy định rõ ràng về thời gian phát sinh hiệu lực pháp lý cũng như các cơ quan, cá nhân có trách nhiệm tổ chức thực hiện:

• Hiệu lực thi hành: Quyết định này chính thức có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Các cơ quan quản lý y tế địa phương có trách nhiệm giám sát, kiểm tra việc thực hiện thu hồi sản phẩm trên địa bàn quản lý nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tính nghiêm minh của pháp luật.