Quyết định 479/QĐ-QLD năm 2015 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành quy định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các sản phẩm của Công ty cổ phần thương mại A.M.Y, đồng thời áp dụng biện pháp xử lý hành chính tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mới đối với doanh nghiệp này.

Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố của 11 sản phẩm mỹ phẩm

Quyết định tiến hành thu hồi toàn bộ số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp cho Công ty cổ phần thương mại A.M.Y (địa chỉ tại số 100 Cao Thắng, Phường 4, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh). Danh sách cụ thể gồm 11 sản phẩm mang thương hiệu Omar Sharif sau đây:

• Omar Sharif Re20 Future Perfect Wrinkle Softener: Số tiếp nhận Phiếu công bố 58217/12/CBMP-QLD, ngày cấp 27/02/2012.
• Omar Sharif Pore Hydra Deep Cleansing Mask: Số tiếp nhận Phiếu công bố 58219/12/CBMP-QLD, ngày cấp 27/02/2012.
• Omar Sharif Pore Hydra Lifting Activator: Số tiếp nhận Phiếu công bố 58220/12/CBMP-QLD, ngày cấp 27/02/2012.
• Omar Sharif Pore Hydra Water Serum: Số tiếp nhận Phiếu công bố 58221/12/CBMP-QLD, ngày cấp 27/02/2012.
• Omar Sharif A.C.Care T.Lab Solution Soothing Toner: Số tiếp nhận Phiếu công bố 58225/12/CBMP-QLD, ngày cấp 27/02/2012.
• Omar Sharif A.C.Care T.Lab Solution Cure Formula Serum: Số tiếp nhận Phiếu công bố 58227/12/CBMP-QLD, ngày cấp 27/02/2012.
• Omar Sharif The Cover Classic Two Way Cake: Số tiếp nhận Phiếu công bố 58230/12/CBMP-QLD, ngày cấp 27/02/2012.
• Omar Sharif Olea Face Cleansing Cream: Số tiếp nhận Phiếu công bố 74974/13/CBMP-QLD, ngày cấp 04/7/2013.
• Omar Sharif A.C.Care Bee’s Foam Cleanser: Số tiếp nhận Phiếu công bố 74975/13/CBMP-QLD, ngày cấp 04/7/2013.
• Omar Sharif A.C.Care Bee’s Sun Protection: Số tiếp nhận Phiếu công bố 74979/13/CBMP-QLD, ngày cấp 04/7/2013.
• Omar Sharif A.C.Care Bee’s Shield BB Cream: Số tiếp nhận Phiếu công bố 74980/13/CBMP-QLD, ngày cấp 04/7/2013.

Lý do thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố

Việc thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên được thực hiện dựa trên các sai phạm cụ thể của doanh nghiệp trong quá trình ghi nhãn và thông tin sản phẩm, bao gồm:

• Nhãn sản phẩm ghi tính năng, công dụng không đúng với bản chất vốn có của sản phẩm mỹ phẩm.
• Thành phần công thức ghi trên nhãn sản phẩm không đúng với thành phần công thức đã đăng ký trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm gửi Cục Quản lý Dược.

Biện pháp xử lý bổ sung đối với doanh nghiệp vi phạm

Bên cạnh việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố, cơ quan quản lý áp dụng biện pháp chế tài nghiêm khắc đối với đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:

• Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm mới đối với Công ty cổ phần thương mại A.M.Y.
• Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ công bố là 06 tháng kể từ ngày quyết định có hiệu lực.

Hiệu lực thi hành và trách nhiệm của các bên liên quan

Quyết định quy định rõ ràng về thời gian có hiệu lực cũng như các đối tượng chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện:

• Về hiệu lực: Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Về trách nhiệm thi hành: Giám đốc Công ty cổ phần thương mại A.M.Y, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành toàn bộ các nội dung được quy định tại Quyết định này.