Quyết định 3445/QĐ-BYT năm 2022 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành là một văn bản pháp lý chuyên ngành đặc biệt quan trọng, chính thức đưa vào áp dụng "Dược thư quốc gia Việt Nam, lần xuất bản thứ ba". Đây là bộ tài liệu chuẩn mực, mang tính pháp lý và chuyên môn cao nhất nhằm định hướng, hướng dẫn việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả trong toàn bộ hệ thống y tế Việt Nam. Dưới đây là phần tóm tắt và phân tích chi tiết các nội dung cốt lõi của Quyết định này.

- Ban hành Dược thư quốc gia Việt Nam lần thứ ba (Điều 1)

Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định ban hành kèm theo Quyết định này tài liệu chuyên môn chính thức mang tên “Dược thư quốc gia Việt Nam, lần xuất bản thứ ba”. Quy mô của Dược thư lần này được xây dựng rất đồ sộ, cập nhật nhiều kiến thức y dược hiện đại, bao gồm:

• 743 chuyên luận thuốc: Cung cấp thông tin chi tiết, toàn diện về từng hoạt chất, biệt dược cụ thể bao gồm chỉ định, chống chỉ định, liều lượng, cách dùng, tác dụng không mong muốn, tương tác thuốc và các cảnh báo lâm sàng đặc biệt.
• 25 chuyên luận hướng dẫn chung: Đưa ra các nguyên tắc cốt lõi, hướng dẫn tổng quan mang tính nền tảng trong việc sử dụng các nhóm thuốc đặc thù, xử trí ngộ độc, hoặc các nguyên tắc phối hợp thuốc trong điều trị lâm sàng.

- Vai trò, mục đích và giá trị pháp lý của Dược thư (Điều 2)

Quyết định xác định rõ vị thế pháp lý và mục tiêu ứng dụng của bộ tài liệu này trong thực tiễn y tế:

• Dược thư quốc gia Việt Nam là tài liệu chính thức do Bộ Y tế ban hành, có giá trị pháp lý và chuyên môn cao nhất trong việc tra cứu thông tin thuốc.
• Mục đích ban hành nhằm cung cấp cho đội ngũ thầy thuốc, dược sĩ, điều dưỡng và toàn thể cán bộ y tế những hiểu biết khoa học, chính xác, khách quan về thuốc.
• Đảm bảo hướng tới mục tiêu tối thượng là sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả cho người bệnh, hạn chế tối đa các tai biến và lãng phí trong điều trị.

- Đối tượng áp dụng và trách nhiệm thực hiện (Điều 3)

Quyết định quy định diện áp dụng bắt buộc và khuyến khích rộng rãi đối với toàn bộ các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y dược trên phạm vi cả nước, bao gồm:

• Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cấp phát thuốc: Các bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc bệnh viện, cơ sở y tế các tuyến.
• Cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc: Các doanh nghiệp sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ thuốc phòng bệnh và chữa bệnh cho người.
• Cơ sở nghiên cứu và đào tạo: Các viện nghiên cứu y dược, các trường đại học, cao đẳng và trung học y dược trên toàn quốc.
• Đội ngũ nhân viên y tế: Các thầy thuốc, y sĩ, bác sĩ, dược sĩ có trách nhiệm phải chủ động nghiên cứu, nắm vững và áp dụng nghiêm túc các nội dung của Dược thư vào công tác chuyên môn hàng ngày nhằm bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.

- Hiệu lực thi hành và điều khoản bãi bỏ (Điều 4)

Quy định về thời gian áp dụng và tính thống nhất của văn bản pháp luật:

• Quyết định này chính thức có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
• Tất cả các quy định trước đây do các cơ quan, đơn vị ban hành có nội dung trái với các quy định tại "Dược thư quốc gia Việt Nam, lần xuất bản thứ ba" đều bị bãi bỏ, đảm bảo tính đồng nhất trong hướng dẫn điều trị bằng thuốc trên toàn quốc.

- Trách nhiệm tổ chức thực hiện và thi hành (Điều 5)

Quyết định quy định rõ trách nhiệm của các cá nhân, thủ trưởng các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế và hệ thống y tế địa phương trong việc triển khai thực hiện, bao gồm:

• Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh.
• Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo.
• Giám đốc các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
• Hiệu trưởng các trường Đại học Y, Dược; Chủ tịch Hội đồng Dược thư quốc gia Việt Nam.
• Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Giám đốc Trung tâm Dược điển - Dược thư Việt Nam và Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.