Quyết định 338/QĐ-QLD năm 2008 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành nhằm thực hiện việc quản lý, chấn chỉnh danh mục thuốc lưu hành tại Việt Nam thông qua việc rút số đăng ký của một số loại thuốc không đủ điều kiện tiếp tục lưu hành. Dưới đây là tóm tắt chi tiết toàn bộ nội dung quy định của Quyết định này:

- Danh sách các thuốc bị rút số đăng ký lưu hành

Quyết định quy định việc rút số đăng ký của 05 loại thuốc dạng bột tiêm ra khỏi danh mục các thuốc được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Các thuốc này đều do Công ty Liên doanh Dược phẩm Việt Trung đăng ký và sản xuất, cụ thể bao gồm:

• Thuốc bột tiêm Gromentin, có số đăng ký: VD-1534-06.
• Thuốc bột tiêm Ibataxim, có số đăng ký: VD-1535-06.
• Thuốc bột tiêm Ibatrixon, có số đăng ký: VD-1536-06.
• Thuốc bột tiêm Ceracef, có số đăng ký: VD-2250-06.
• Thuốc bột tiêm Grobactam, có số đăng ký: VD-2659-07.

- Quy định chuyển tiếp đối với các thuốc đã sản xuất

Để giải quyết lượng thuốc đã được sản xuất trước khi quyết định này có hiệu lực, cơ quan quản lý đưa ra quy định chuyển tiếp như sau:

• Đối với các thuốc nằm trong danh sách bị rút số đăng ký nêu trên, nếu đã được sản xuất trước ngày ký Quyết định 338/QĐ-QLD thì vẫn được phép tiếp tục lưu hành trên thị trường.
• Thời hạn lưu hành cho phép đối với các lô thuốc này là đến hết hạn dùng của thuốc.

- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện

Quyết định xác định rõ thời gian phát sinh hiệu lực pháp lý và các đối tượng có nghĩa vụ thi hành:

• Về hiệu lực: Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Về trách nhiệm thi hành: Giám đốc cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký (Công ty Liên doanh Dược phẩm Việt Trung), Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, và các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.