Tóm tắt Quyết định 28/QĐ-QLD năm 2011 về việc rút số đăng ký của thuốc

Quyết định 28/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành nhằm điều chỉnh danh mục các loại thuốc được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam thông qua việc rút số đăng ký của loại thuốc không còn đủ điều kiện duy trì lưu hành. Dưới đây là chi tiết các quy định cốt lõi của văn bản:

- Rút số đăng ký lưu hành đối với thuốc Cromezin

• Tên thuốc bị rút số đăng ký: Cromezin.
• Số đăng ký bị thu hồi: VN-2806-06.
• Doanh nghiệp đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp.
• Nhà sản xuất: Special Products Line A - Italia.
• Hậu quả pháp lý: Thuốc Cromezin (SĐK: VN-2806-06) chính thức bị đưa ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.

- Quy định chuyển tiếp đối với thuốc đã nhập khẩu

• Đối với những lô thuốc Cromezin đã được hoàn thành thủ tục nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày ký Quyết định này, Nhà nước vẫn cho phép tiếp tục lưu hành.
• Thời hạn lưu hành: Các lô thuốc nhập khẩu trước ngày quyết định có hiệu lực được phép lưu hành và sử dụng cho đến hết hạn dùng của thuốc. Quy định này nhằm giảm thiểu thiệt hại kinh tế cho doanh nghiệp đối với các sản phẩm đã nhập khẩu hợp pháp trước đó.

- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện

• Hiệu lực pháp lý: Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm thi hành: Các cơ quan, tổ chức và cá nhân sau đây có trách nhiệm nghiêm túc thực hiện quyết định này:
  • Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm giám sát và quản lý việc thực hiện quyết định trên địa bàn.
  • Các đơn vị kinh doanh thuốc trên phạm vi cả nước.
  • Giám đốc cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký (Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp) chịu trách nhiệm thi hành trực tiếp các biện pháp xử lý liên quan đến thuốc Cromezin.