Quyết định 276/QĐ-QLD năm 2017 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quy định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 06 sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu lưu thông trên thị trường không đúng với hồ sơ đã công bố.
- Danh sách 06 sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố
Toàn bộ 06 sản phẩm bị thu hồi đều do Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam (Địa chỉ: 322 Điện Biên Phủ, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, bao gồm:
- Yves Rocher Riche Creme: Anti-Rides Bienfaisante Jour Aux 30 Huiles Precieuses/Comforting Anti-Wrinkle Cream With 30 Precious Oils Day: Số tiếp nhận Phiếu công bố 79767/13/CBMP-QLD cấp ngày 01/10/2013.
- Yves Rocher Riche Creme: Anti-Rides Bienfaisante Aux 30 Huiles Precieuses Nuit/ Comforting Anti-Wrinkle Cream With 30 Precious Oils Night: Số tiếp nhận Phiếu công bố 79768/13/CBMP-QLD cấp ngày 01/10/2013.
- Yves Rocher White Botanical: Creme Exceptionnelle Jeunesse Nuit/ Exceptional Youth Cream Night: Số tiếp nhận Phiếu công bố 90252/14/CBMP-QLD cấp ngày 13/02/2014.
- Yves Rocher: Shampooing Soin Lissage Cheveux Indiscipline/ Shampoo Smoothing Frizzy Hair: Số tiếp nhận Phiếu công bố 90262/14/CBMP-QLD cấp ngày 13/02/2014.
- Yves Rocher: Solaire Peau Parfaite Soin Anti-Age Tres Haute Protection SPF FPS 50+/ Anti-Aging Care 50 SPF Very High Protection UVA-UVB: Số tiếp nhận Phiếu công bố 8424/16/CBMP-QLD cấp ngày 09/05/2016.
- Flormar Gel Eyeliner Gel Black: Số tiếp nhận Phiếu công bố 7537/16/CBMP-QLD cấp ngày 25/04/2016.
- Nguyên nhân và lý do thu hồi chi tiết
Các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên bị rút số tiếp nhận công bố do phát hiện vi phạm về ghi nhãn sản phẩm không đúng so với hồ sơ đăng ký ban đầu, cụ thể phân loại theo các nhóm vi phạm như sau:
- Vi phạm về tên, công thức và nước sản xuất: Áp dụng cho 02 sản phẩm kem dưỡng da ngày và đêm thuộc dòng Yves Rocher Riche Creme (STT 1 và 2). Sản phẩm lưu thông trên thị trường có thông tin về tên, công thức và nước sản xuất ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.
- Vi phạm về công thức và nước sản xuất: Áp dụng cho sản phẩm kem dưỡng ban đêm Yves Rocher White Botanical (STT 3). Sản phẩm lưu thông có công thức và nước sản xuất ghi trên nhãn không đúng với hồ sơ đã công bố.
- Vi phạm về công thức sản phẩm: Áp dụng cho dầu gội Yves Rocher Shampooing Soin Lissage Cheveux Indiscipline (STT 4) và kem chống nắng Yves Rocher Solaire Peau Parfaite (STT 5). Cả 02 sản phẩm đều có công thức thực tế ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.
- Vi phạm về thông tin nhà sản xuất và xuất xứ: Áp dụng cho sản phẩm kẻ mắt Flormar Gel Eyeliner Gel Black (STT 6). Mỹ phẩm lưu thông ghi tên, địa chỉ của nhà sản xuất và nước sản xuất trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.
- Điều khoản thi hành và trách nhiệm của các bên
- Hiệu lực văn bản: Quyết định 276/QĐ-QLD chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp: Giám đốc Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam có trách nhiệm thi hành quyết định, ngừng lưu thông và thực hiện các thủ tục thu hồi liên quan theo quy định pháp luật.
- Trách nhiệm của cơ quan quản lý: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành, chỉ đạo kiểm tra và giám sát việc thực hiện thu hồi các sản phẩm vi phạm nêu trên tại địa bàn quản lý.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 276/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 24 tháng 7 năm 2017 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 01/6/2017 tại Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam;
Xét đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 06 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam (Địa chỉ: 322 Điện Biên Phủ, phường 22, quận Bình Thạnh, thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm | Ngày cấp | Lý do thu hồi |
| 1 | Yves Rocher Riche Creme: Anti-Rides Bienfaisante Jour Aux 30 Huiles Precieuses/Comforting Anti-Wrinkle Cream With 30 Precious Oils Day | 79767/13/CBMP-QLD | 01/10/2013 | Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có tên, công thức và nước sản xuất ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố. |
| 2 | Yves Rocher Riche Creme: Anti-Rides Bienfaisante Aux 30 Huiles Precieuses Nuit/ Comforting Anti-Wrinkle Cream With 30 Precious Oils Night | 79768/13/CBMP-QLD | 01/10/2013 | |
| 3 | Yves Rocher White Botanical: Creme Exceptionnelle Jeunesse Nuit/ Exceptional Youth Cream Night | 90252/14/CBMP-QLD | 13/02/2014 | Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có công thức và nước sản xuất ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố. |
| 4 | Yves Rocher: Shampooing Soin Lissage Cheveux Indiscipline/ Shampoo Smoothing Frizzy Hair | 90262/14/CBMP-QLD | 13/02/2014 | Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố. |
| 5 | Yves Rocher: Solaire Peau Parfaite Soin Anti-Age Tres Haute Protection SPF FPS 50+/ Anti-Aging Care 50 SPF Very High Protection UVA-UVB | 8424/16/CBMP-QLD | 09/5/2016 | |
| 6 | Flormar Gel Eyeliner Gel Black | 7537/16/CBMP-QLD | 25/4/2016 | Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có tên, địa chỉ của nhà sản xuất và nước sản xuất ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố. |
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Quyết định 587/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Quyết định 70/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 134/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Quyết định 275/QĐ-QLD năm 2017 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Quyết định 280/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3Quyết định 3861/QĐ-BYT năm 2013 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 4Quyết định 587/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Quyết định 70/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Quyết định 134/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Quyết định 275/QĐ-QLD năm 2017 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Quyết định 280/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Quyết định 276/QĐ-QLD năm 2017 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 276/QĐ-QLD
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 24/07/2017
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/07/2017
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
