Giới thiệu về Quyết định 27/QĐ-QLD năm 2011

Quyết định 27/QĐ-QLD được ban hành bởi Cục trưởng Cục Quản lý dược vào năm 2011 nhằm thực hiện công tác quản lý nhà nước về dược phẩm, cụ thể là việc rút số đăng ký lưu hành của một số loại thuốc không còn đủ điều kiện duy trì trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là nội dung chi tiết và đầy đủ của quyết định này.

- Danh sách các thuốc bị rút số đăng ký lưu hành

Quyết định quy định việc rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam:

• Thuốc Hexidoxime-100: Có số đăng ký lưu hành là VN-5387-08.
• Thuốc Hexidoxime-200: Có số đăng ký lưu hành là VN-5388-08.
• Thông tin doanh nghiệp liên quan: Cả hai loại thuốc nêu trên đều do Công ty TNHH Kiến Việt thực hiện đăng ký và được sản xuất bởi công ty Helix Life Sciences Inc. - India (Ấn Độ).

- Quy định chuyển tiếp đối với thuốc đã nhập khẩu

Để giải quyết lượng thuốc đã được nhập khẩu hợp pháp trước thời điểm ban hành quyết định, Cục Quản lý dược đưa ra quy định cụ thể:

• Đối với các lô thuốc Hexidoxime-100 và Hexidoxime-200 đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày ký Quyết định 27/QĐ-QLD, các cơ sở vẫn được phép tiếp tục lưu hành các thuốc này trên thị trường.
• Thời hạn lưu hành cho phép đối với các lô thuốc đã nhập khẩu này là cho đến khi hết hạn dùng của thuốc.

- Hiệu lực thi hành của quyết định

Quy định về thời gian phát sinh hiệu lực pháp lý của văn bản:

• Quyết định 27/QĐ-QLD chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.

- Trách nhiệm thi hành quyết định

Quyết định phân công trách nhiệm cụ thể cho các cơ quan, tổ chức và cá nhân có liên quan trong việc triển khai thực hiện:

• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm giám sát và quản lý việc thực hiện quyết định trên địa bàn.
• Các đơn vị kinh doanh thuốc trên phạm vi cả nước có trách nhiệm tuân thủ nghiêm túc các nội dung của quyết định này.
• Giám đốc cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký nêu tại Điều 1 (bao gồm đơn vị đăng ký và phân phối) chịu trách nhiệm trực tiếp thi hành Quyết định này.