Tóm tắt Quyết định 250/QĐ-QLD năm 2025 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Quyết định số 250/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành nhằm xử lý nghiêm các vi phạm liên quan đến chất lượng và hồ sơ pháp lý của sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Dưới đây là nội dung chi tiết và phân tích các quy định cốt lõi của Quyết định này:

1. Đối tượng bị thu hồi và thông tin doanh nghiệp chịu trách nhiệm

Quyết định áp dụng hình thức thu hồi đối với 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp (chi tiết sản phẩm theo Danh mục kèm theo Quyết định). Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm này ra thị trường được xác định như sau:

• Tên doanh nghiệp: Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh.
• Địa chỉ kê khai trên Phiếu công bố: Khu 5, Thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ.
• Địa chỉ hiện nay: Số nhà 02, ngõ 318, đường Đào Giã, khu 5, thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ.

2. Lý do thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố

Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố dựa trên hai sai phạm nghiêm trọng của sản phẩm và doanh nghiệp:

• Không đảm bảo an toàn cho người sử dụng: Sản phẩm mỹ phẩm bị phát hiện có hàm lượng thủy ngân với nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép theo tiêu chuẩn quy định. Đây là hành vi vi phạm nghiêm trọng đe dọa trực tiếp đến sức khỏe của người tiêu dùng.
• Vi phạm quy định về hồ sơ quản lý: Doanh nghiệp không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product Information File) để xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định pháp luật hiện hành về quản lý mỹ phẩm.

3. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức

Quyết định quy định rõ ràng về thời gian áp dụng và phân công trách nhiệm tổ chức thực hiện:

• Hiệu lực pháp lý: Quyết định này chính thức có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm của doanh nghiệp: Giám đốc Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh có trách nhiệm nghiêm túc chấp hành quyết định thu hồi và thực hiện các biện pháp xử lý sản phẩm vi phạm theo đúng quy định.
• Trách nhiệm của cơ quan quản lý: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành, giám sát việc thu hồi sản phẩm trên địa bàn quản lý nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe cộng đồng.