Tóm tắt Quyết định 249/QĐ-QLD năm 2025 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Quyết định số 249/QĐ-QLD năm 2025 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành nhằm xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động công bố và lưu thông sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường. Dưới đây là nội dung chi tiết và phân tích các quy định cốt lõi của Quyết định này:

1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và thông tin doanh nghiệp liên quan

Theo quy định tại Điều 1 của Quyết định, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi 02 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm thuộc Danh mục kèm theo Quyết định này. Thông tin về doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được xác định cụ thể như sau:

• Tên doanh nghiệp: Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh.
• Địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên Phiếu công bố: Khu 5, Thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ.
• Địa chỉ hoạt động hiện nay: Số nhà 02, ngõ 318, đường Đào Giã, khu 5, thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ.

2. Lý do cụ thể dẫn đến việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố

Quyết định nêu rõ hai lý do pháp lý và kỹ thuật dẫn đến việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp, bao gồm:

• Không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF): Doanh nghiệp không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định. Đây là tài liệu bắt buộc phải lưu giữ tại doanh nghiệp để chứng minh tính an toàn, chất lượng và hiệu quả của mỹ phẩm khi lưu thông.
• Mỹ phẩm lưu thông sai công thức công bố: Sản phẩm mỹ phẩm lưu thông thực tế trên thị trường có công thức không đúng so với hồ sơ công thức sản phẩm đã được kê khai và phê duyệt trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước đó.

3. Hiệu lực thi hành của Quyết định

Điều 2 của Quyết định xác định rõ mốc thời gian phát sinh hiệu lực pháp lý:

• Quyết định này chính thức có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Mọi hoạt động sản xuất, nhập khẩu, lưu thông và phân phối đối với các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận phải chấm dứt ngay lập tức kể từ thời điểm Quyết định có hiệu lực.

4. Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện

Điều 3 quy định cụ thể về trách nhiệm của các cá nhân, tổ chức trong việc triển khai và giám sát thực hiện Quyết định:

• Giám đốc Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh: Chịu trách nhiệm chấp hành nghiêm túc quyết định thu hồi, dừng toàn bộ việc lưu thông sản phẩm bị thu hồi số tiếp nhận và thực hiện các biện pháp khắc phục, xử lý hàng hóa vi phạm theo đúng quy định của pháp luật.
• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này; đồng thời chỉ đạo các đơn vị chức năng tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của doanh nghiệp trên địa bàn quản lý nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.