QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH, BÃI BỎ QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN TRONG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015 ÁP DỤNG VÀO HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC TẠI CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 388/QĐ-QLD ngày 29/5/2023 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Văn phòng và các phòng thuộc Cục Quản lý Dược;

Căn cứ yêu cầu thực tế công tác quản lý của Cục Quản lý Dược;

Theo đề nghị của Chánh Văn phòng Cục.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này 06 Quy trình và bãi bỏ 01 Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược, cụ thể:

1. Quy trình Thanh toán nội bộ (Mã số: QT.VP.15.03 thay thế quy trình mã số QT.VP.15.02);

2. Quy trình Giải quyết khiếu nại trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm (Mã số: QT.VP.24.01 thay thế quy trình mã số QT.TR.08.02);

3. Quy trình Giải quyết tố cáo trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm (Mã số: QT.VP.25.01 thay thế quy trình mã số QT.TR.09.02);

4. Quy trình Tiếp nhận và xử lý khiếu nại về vắc xin (Mã số: QT.VP.26.01 thay thế quy trình mã số QT.TR.11.01);

5. Quy trình Lập và báo cáo kết quả thực hiện kế hoạch hoạt động hàng năm (Mã số: QT.VP. 14.02 thay thế quy trình mã số QT.VP.14.01);

6. Quy trình Đánh giá kết quả việc thực hiện kế hoạch hoạt động (Mã số: QT.VP. 23.01);

7. Bãi bỏ Quy trình Quản lý nguồn viện trợ không hoàn lại của Tổ chức y tế thế giới (Mã số: QT.VP. 12.01);

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Điều 3. Các Ông/bà: Lãnh đạo Cục, Lãnh đạo Ban QMS, Chánh Văn phòng, Trưởng các phòng thuộc Cục Quản lý Dược chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.