- 1Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 2Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 3Thông tư 17/2001/TT-BYT hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2202/2002/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 07 tháng 06 năm 2002 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH ĐỢT 2 NĂM 2002 GỒM 39 DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;
Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
Căn cứ Thông tư 17/2001/BYT-TT ngày 01/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Xét biên bản họp Hội đồng xét doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế.
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam.
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Công bố danh sách 39 doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (Danh sách 39 doanh nghiệp nước ngoài kèm theo).
Điều 2. Doanh nghiệp nước ngoài quy định tại Điều 1 có trách nhiệm sau:
1. Chấp hành nghiêm chỉnh quy định của pháp luật Việt Nam, các quy định quản lý nhà nước của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược Việt Nam.
2. Không được cung cấp vào Việt Nam các thuốc không được phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng.
3. Không được phân phối thuốc trực tiếp tại Việt Nam dưới bất kỳ hình thức nào.
4. Chịu hoàn toàn trách nhiệm trước cơ quan quản lý nhà nước và người tiêu dùng về chất lượng thuốc đã cung cấp vào Việt Nam. Bồi thường cho người tiêu dùng và các đối tác Việt Nam trong các trường hợp thiệt hại do lỗi của doanh nghiệp cung cấp thuốc gây ra theo quy định của pháp luật.
5. Báo cáo hàng năm với Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược Việt Nam) về hoạt động buôn bán thuốc với Việt Nam.
6. Báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược Việt Nam) khi có sự thay đổi và gửi các tài liệu pháp lý có liên quan trong các trường hợp:
a) Thay đổi Giám đốc, người chịu trách nhiệm chính về hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
b) Chấm dứt hoạt động trong lĩnh vực buôn bán thuốc với Việt Nam.
c) Sáp nhập, chia tách doanh nghiệp.
7. Doanh nghiệp nước ngoài có trách nhiệm báo cáo đột xuất trong các trường hợp:
a) Khi các cơ quan chức năng yêu cầu
b) Báo cáo với Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện thuốc do doanh nghiệp cung cấp vào Việt Nam không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm các quy định chuyên môn khác.
c) Báo cáo với Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện những tai biến nghiêm trọng do dùng thuốc của doanh nghiệp đã cung cấp vào Việt Nam. Báo cáo trung tâm ADR về phản ứng có hại của thuốc.
Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 4. Giấy phép có giá trị hiệu lực 02 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 5. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.
Điều 6. Các Ông, bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc doanh nghiệp nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
| KT/BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
DANH SÁCH
DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 2202/2002/QĐ-BYT ngày 07 tháng 06 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
1- A Menarini Industrle Farmaceutlche Riunite S.r.l – Italy
| Địa chỉ: | Via Sette Santi 3. 50131 Firenze, Italy |
| Tel: | 39 055 56801 |
| Fax: | 39 055 568453 |
| Email: |
|
2- Aegis Ltd. – Cyprus
| Địa chỉ: | 1, efterpis street, 2003 Nicosia (Lefkosia), Cyprus |
| Tel: | 357 22758111 |
| Fax: | 357 22760715 |
| Email: |
|
3- Alcapharm B.V - The Netherlands
| Địa chỉ: | Dorpstraat 101, P.O. Box 11, 2740 AA Waddixveen, TheNetherlands |
| Tel: | 31 182 616377 |
| Fax: | 31 182 611048 |
| Email: | info@alcapharm.com |
4- Amersham Health AS – Norway
| Địa chỉ: | Nycoveien 1-2, P.O Box 4220, Nydalen 0401 OSLO, Norway |
| Tel: | 47 231 85050 |
| Fax: | 47 231 86000 |
| Email: |
|
5- Amoli Enterprises Ltd. – Hongkong
| Địa chỉ: | Room 1101, Paramount Building, 12 KA YIP, street, Chai Wan, Hongkong |
| Tel: | 852 2557 1909 |
| Fax: | 852 2896 3421 |
| Email: | amolo@amoli.com |
6- Aristo Pharmaceuticals Ltd. – India
| Địa chỉ: | 23-A, Shah Industrial Estate, off - Veera Desai road, Andheri (W), Mutnbai-400 |
| Tel: | 91 22 6301326 |
| Fax: | 91 22 6313695 |
| Email: |
|
7- Biogal Pharmaceutical Works – Hungary
| Địa chỉ: | 4042 Debrecen, Pallugi ut 13, Hungary |
| Tel: | 36 52 515 060 |
| Fax: | 36 52515 061 |
| Email: |
|
8- Boehringer Ingelhiem International GmbH – Germany
| Địa chỉ: | Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim, Germany |
| Tel: | 496132 77 5879 |
| Fax: | 49 61 32 77 |
| Email: |
|
9- Cadila Heathcare Limited – India
| Địa chỉ: | Zydus Tower Satellite Cross Road Ahmedabad 380 015, India |
| Tel: | 91 79 6868100 |
| Fax: | 91 79 6862368 |
| Email: |
|
10- Choongwae Pharma Corporation – Korea
| Địa chỉ: | Choongwae Bidg, 698 Shindaebang-dong, Dongjak-ku, Dongjak-ku, Seoul 156757, Korea |
| Tel: | 82 2 840 6777 |
| Fax: | 82 2 831 4300 |
| Email: | cw03@cwp.co.kr |
11- Dalichi Pharmaceutical Co., Ltd. – Japan
| Địa chỉ: | 14-10, Nihonbashi, 3-Chome, Chuo-Ku, Tokyo 103 8234-Japan |
| Tel: | 81 3 3272 0611 |
| Fax: | 81 3 3276 0694 |
| Email: | terakllt@daiichipharm.co.jp |
12- Dong - A Pharmaceutical Co., Ltd – Korea
| Địa chỉ: | 252 Yongdu-Dong, Dongdaemum-ku, Seoul, Korea |
| Tel: | 82 2 920 8363 |
| Fax: | 82 2 924 2662 |
| Email: | sjmin@donga.co.kr |
13- Evegreen Tianchen Pharmaceutical Co., Ltd. – China
| Địa chỉ: | Changchun Jilin Province. P.R. China |
| Tel: | 86 21 6555 8272 |
| Fax: | 86 21 6552 3684 |
| Email: |
|
14- FDC Limlted – India
| Địa chỉ: | 142-48, Swannmi Vivekanand Road, Jogeshwari (Weat), Mumbui - 400 102, India |
| Tel: | 361 431 40000 |
| Fax: | 361 260 6650, 260 4891 |
| Email: |
|
15- Gedeon Richter Ltd. – Hungary
| Địa chỉ: | 1103 Budapest Gyomroi ut 19-21, Hungary |
| Tel: | 361 431 40000 |
| Fax: | 361 260 6650, 260 4891 |
| Email: |
|
16- Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Stock Co., Ltd. – China
| Địa chỉ: | Tonghe, Baiyun Dist, Guangzhou, China |
| Tel: | 86 20 8774 7679 |
| Fax: | 86 20 874 7679 |
| Email: | bysied@public.quangzhou.giám đốc.cn |
17- Helm Pharmaceutcal GmbH – Germany
| Địa chỉ: | Norkanalstrasse 28, D-20097 Humburg, Germany |
| Tel: | 49 40 23750 |
| Fax: | 49 40 23751845 |
| Email: |
|
18- Janssen Cilag Ltd – Thailand
| Địa chỉ: | 106 Moo4 Lad, Krabang Industrial Estate Chalongkrung Kwseng Lamplatew, Khet Lad Krabang, Thailand |
| Tel: | 66 2 739 7200 |
| Fax: | 66 2 739 7100 |
| Email: |
|
19- Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. – Japan
| Địa chỉ: | 3-6-4 Chome, Deshomachi, osaka, Japan |
| Tel: | 81 6 6222 184 |
| Fax: | 81 6 6222 6824 |
| Email: | t.funaki@kobayashi.co.jp |
20- Korea Arlico Pharm Co., Ltd – Korea
| Địa chỉ: | Taeyang B/D, 475-20, Bangbae-dong, Secho-gu, Seoul, Korea |
| Tel: | 82 2 585 0004 |
| Fax: | 82 2 585 5199 |
| Email: |
|
21- Laboratoire Theramex – France
| Địa chỉ: | 6, Avenue Prince Hereditaire Albert-B.P.59 MC 98007 Monuco Codex, France |
| Tel: | 377 92 05 0808 |
| Fax: | 377 92 05 70 00 |
| Email: |
|
22- Laboratoires Chauvin – France
| Địa chỉ: | Le Millenaire B.P 1174-34009 Montepellier Cedex 1, France |
| Tel: | 33 4 67 12 30 30 |
| Fax: | 33 4 67 12 30 31 |
| Email: | mwery@chauvingroup.com |
23- Kaviratiuress Fournier S.A – France
| Địa chỉ: | 9 rue Petitol, 21000 Dijon, France |
| Tel: | 333 8044 7800 |
| Fax: | 333 8044 7837 |
| Email: |
|
24- Laboratolres Laphal – France
| Địa chỉ: | Avenue de Provence - BP7-13718 Allauch, France |
| Tel: | 33 04 91 10 77 00 |
| Fax: | 33 04 91 10 77 75 |
| Email: |
|
25- Lupin Limited – India
| Địa chỉ: | 159 C.S.T Road Kalina Santacruz (East) Munbai - 400 098, India |
| Tel: | 91 22 6525 730 35 |
| Fax: | 91 22 6525726 |
| Email: |
|
26- Lyka Labs – India
| Địa chỉ: | 77 Nehru Road, Vile Parle(East) Mumbai 400 099, India |
| Tel: | 91 22 6105900 |
| Fax: | 91 22 6105281 |
| Email: | lykabom@giasbm01.vsnl.net.in |
27- Meyer Pharmaceuticals Ltd. – Hongkong
| Địa chỉ: | Unit JK & M, 3/F Valiant Ind Centre, 2-12 Au Pui Wan St. Fotan, Shatin Hongkong |
| Tel: | 852 2601 2670 |
| Fax: | 852 2602 6744 |
| Email: |
|
28- Pan Pharmaceutical Pty., Ltd. – Australia
| Địa chỉ: | 10-12 Church Road, Moore Bank NSW 2170 Australia |
| Tel: | 61 2 9734 9988 |
| Fax: | 61 2 9822 7100 |
| Email: | info@panpharma.com.au |
29- Pharmajet S.A - France
| Địa chỉ: | 61, rue Jean Jaures, 91 160 Champlan, France |
| Tel: | 33 (0) 1 69 79 95 00 |
| Fax: | 33 (0) 1 69 34 88 00 |
| Email: |
|
30- PT. Bintang Toedjoe – Indonesia
| Địa chỉ: | JL. Rawa Samur Barat II K-9 Kavasan Industri Ple Gadung, Jakarta 13930, Indonesia |
| Tel: | 62 21 460 5533 |
| Fax: | 62 21 460 3770 |
| Email: | bintang7@indosat.net.id |
31- PT. Dankos Laboratories Tbk. – Indonesia
| Địa chỉ: | JL. Rawa Gatel Blok III S Kav. 36 - 37, Kawasan, Industri Pulogadung, Jakarta Timur 13930, Indonesia |
| Tel: | 62 21 4600158 |
| Fax: | 62 21 461 1301 |
| Email: | dknslabs@rad.net.id |
32- Ranbaxy (Malaysia) SDN. BHD – Malaysia
| Địa chỉ: | Wisna Selangore Dredging 10th Floor, West Block 142- C, Jalang Ampang 50450 Kuala Lumpur, Malaysia |
| Tel: | 603 2614181 |
| Fax: | 603 2627593 |
| Email: |
|
33- Sanofi Synthelabo – France
| Địa chỉ: | 174 Avenue de France - 75013 Paris, France |
| Tel: | 33 1 53 77 40 00 |
| Fax: | 33 1 53 77 41 33 |
| Email: |
|
34- Schering AktiengeseIlschaft – Germany
| Địa chỉ: | Mullerstraas 178, D-13353, Berlin, Germany |
| Tel: | 49 30 4681 5769 |
| Fax: | 49 30 4681 7321 |
| Email: | Jacqueline.raetzke@schering.de |
35- Shanghal Medicines & Health Products Import & Export Company (Shanghai Meheco) – China
| Địa chỉ: | 7 Zhongshan Road (E.1) Shanghai China |
| Tel: | 86 3290161 |
| Fax: | 86 3291609 |
| Email: |
|
36- Shijiazhuang Shlneway Pharmaceutical Co., Ltd. – China
| Địa chỉ: | Chengnan, Luancheng, Shijiazhuang, Heibei, China |
| Tel: | 0086 311 8030066 2108 |
| Fax: | 0086 311 803 0088 |
| Email: |
|
37- Shin Dong Bang Medix Corp. – Korea
| Địa chỉ: | 4F. Haesung Bldg, 747-2 Yeoksam Dong, Kangnam-Ku, Seoul, Korea |
| Tel: | 82 031 494 9221 |
| Fax: | 82 031 495 6583 |
| Email: |
|
38- Stada Arzneimittel AG – Germany
| Địa chỉ: | Stadastrassa 2-18, D-61118 Bad Vibel, Gemany |
| Tel: | 49 6101 603 0 |
| Fax: | 49 6101 603 259 |
| Email: |
|
39- Universal Medicare Limited – India
| Địa chỉ: | Sion Trombay Road, Deonar, Mumbai-400 088, India |
| Tel: | 0091 22 556 8586 |
| Fax: | 0091 22 556 4038 |
| Email: |
|
Tổng số: 39 công ty
- 1Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 2Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 3Thông tư 17/2001/TT-BYT hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 4Quyết định 4945/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 3 năm 2001 gồm 05 doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Quyết định 2202/2002/QĐ-BYT về công bố danh sách Đợt 2 năm 2002 gồm 39 doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 2202/2002/QĐ-BYT
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 07/06/2002
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Lê Văn Truyền
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 22/06/2002
- Tình trạng hiệu lực: Chưa xác định