ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH NINH THUẬN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Ninh Thuận, ngày 20 tháng 12 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ Y tế;
- Cục KSTTHC (VPCP);
- CT, PCT Nguyễn Long Biên;
- Cổng thông tin điện tử tỉnh;
- TT. CNTT&TT (Sở TTTT);
- VPUB: LĐ; KTTH, VXNV;
- Lưu VT, PVHCC. NTL

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Nguyễn Long Biên

TT

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

CĂN CỨ PHÁP LÝ

A

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN TOÀN TRÌNH

I

LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ

1.

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

2.

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B

3.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

II

LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM

4.

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

5.

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

6.

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

7.

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

8.

Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc

9.

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất

10.

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

11.

Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc

III

LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

12.

Cấp lần đầu chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

13.

Cấp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

14.

Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bị mất hoặc hư hỏng chứng chỉ hành nghề hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh

15.

Cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

- Quyết định số 1489/QĐ-UBND ngày 28/10/2022 của Chủ tịch UBND tỉnh

16.

Công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khoẻ cơ sở khám bệnh chữa bệnh

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

17.

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

18.

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

19.

Cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị mất, hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi thuộc thẩm quyền của Sở Y tế do cấp không đúng thẩm quyền

20.

Cấp giấy chứng nhận người sở hữu bài thuốc gia truyền và phương pháp chữa bệnh gia truyền

IV

LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG

21.

Công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

22.

Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

- Quyết định số 1489/QĐ-UBND ngày 28/10/2022 của Chủ tịch UBND tỉnh

23.

Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

B

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN MỘT PHẦN

I

LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM

24.

Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

25.

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược có làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

26.

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

27.

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

28.

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

II

LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

29.

Cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện thuộc Sở Y tế và áp dụng đối với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

30.

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám đa khoa

31.

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chuyên khoa

32.

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi địa điểm

33.

Điều chỉnh phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi quy mô giường bệnh hoặc cơ cấu tổ chức hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn

34.

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ y tế

III

LĨNH VỰC ĐÀO TẠO VÀ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC

35.

Công bố đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Sở Y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn tỉnh

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

IV

LĨNH VỰC TỔ CHỨC - CÁN BỘ

36.

Thủ tục đề nghị bổ nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần thuộc thẩm quyền của Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh

- Quyết định số 1382/QĐ-UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

V

LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG

37.

Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế theo phân cấp

- Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

- Quyết định số 1031/QĐ- UBND ngày 03/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

C

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

I

LĨNH VỰC MỸ PHẨM

38.

Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

39.

Thủ tục Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

40.

Thủ tục Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

41.

Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

42.

Thủ tục Cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước

43.

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

II

LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM

44.

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh;

45.

Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế

46.

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

47.

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

48.

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp CCHND bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp CCHND

49.

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

50.

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

51.

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

52.

Thủ tục cho phép bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

53.

Thủ tục cho phép bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

54.

Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT

55.

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại

56.

Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT

57.

Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

III

LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

58.

Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm c, d, đ, e và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

59.

Cấp lại giấy chứng nhận người sở hữu bài thuốc gia truyền và phương pháp chữa bệnh gia truyền

60.

Cấp giấy phép hoạt động đối với trạm y tế cấp xã, trạm xá

61.

Cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp đề nghị thay đổi họ và tên, ngày tháng năm sinh

62.

Cấp giấy phép hoạt động đối với nhà hộ sinh

63.

Cấp Giấy chứng nhận sức khỏe cho thuyền viên làm việc trên tàu biển Việt Nam đủ tiêu chuẩn sức khoẻ theo quy định tại Phụ lục số I

64.

Cấp Giấy chứng nhận sức khỏe cho thuyền viên làm việc trên tàu biển Việt Nam đủ tiêu chuẩn sức khỏe theo quy định tại Phụ lục số I nhưng mắc một hoặc một số bệnh, tật quy định tại Phụ lục số II

65.

Khám sức khoẻ định kỳ đối với thuyền viên làm việc trên tàu biển Việt Nam

IV

LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG

66.

Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

67.

Công bố lại đối với cơ sở đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện khi có thay đổi về tên, địa chỉ, về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự

68.

Công bố lại đối với cơ sở điều trị sau khi hết thời hạn bị tạm đình chỉ

69.

Công bố điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền Sở Y tế

70.

Đăng ký tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện đang cư trú tại cộng đồng

71.

Đăng ký tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện đối với người có tiền sử nghiện chất dạng thuốc phiện trong các cơ sở trại giam, trại tạm giam, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở giáo dục bắt buộc, trường giáo dưỡng

72.

Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện ngoài cộng đồng

73.

Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện giữa các cơ quan quản lý

74.

Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện được trở về cộng đồng từ cơ sở quản lý

75.

Công bố lại đối với cơ sở đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng phương thức điện tử khi hồ sơ công bố bị hư hỏng hoặc bị mất

76.

Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

77.

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

V

LĨNH VỰC TỔ CHỨC - CÁN BỘ

78.

Thủ tục đề nghị miễn nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần thuộc thẩm quyền của Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

VI

LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG

79.

Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

80.

Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi

81.

Xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi

VII

LĨNH VỰC GIÁM ĐỊNH Y KHOA

82.

Khám giám định thương tật lần đầu do tai nạn lao động

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh

83.

Hồ sơ khám giám định để thực hiện chế độ hưu trí đối với người lao động

84.

Hồ sơ khám giám định để thực hiện chế độ tử tuất

85.

Khám giám định để xác định lao động nữ không đủ sức khỏe để chăm sóc con sau khi sinh hoặc sau khi nhận con do nhờ người mang thai hộ hoặc phải nghỉ dưỡng thai

86.

Hồ sơ khám giám định để hưởng bảo hiểm xã hội một lần

87.

Khám giám định lại bệnh nghề nghiệp tái phát

88.

Khám giám định lần đầu do bệnh nghề nghiệp

89.

Khám giám định lại đối với trường hợp tái phát tổn thương do tai nạn lao động

90.

Khám giám định tổng hợp

91.

Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp người khuyết tật hoặc đại diện hợp pháp của người khuyết tật (bao gồm cá nhân, cơ quan, tổ chức) không đồng ý với kết luận của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật

92.

Khám giám định đối với trường hợp người khuyết tật hoặc đại diện hợp pháp của người khuyết tật (cá nhân, cơ quan, tổ chức) có bằng chứng xác thực về việc xác định mức độ khuyết tật không khách quan, không chính xác

93.

Khám giám định phúc quyết mức độ khuyết tật đối với trường hợp người khuyết tật hoặc đại diện người khuyết tật (cá nhân, cơ quan, tổ chức) không đồng ý kết luận Hội đồng Giám định y khoa đã ban hành Biên bản khám giám định

TT

Thủ tục hành chính

Căn cứ pháp lý

I

LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG

1

Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền quản lý của Uỷ ban nhân dân huyện, thành phố theo phân cấp

Quyết định số 1220/QĐ- UBND ngày 01/8/2019 của UBND tỉnh

II

LĨNH VỰC DÂN SỐ - SỨC KHOẺ SINH SẢN

2

Cấp giấy chứng sinh đối với trường hợp trẻ được sinh ra ngoài cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng được cán bộ y tế hoặc cô đỡ thôn bản đỡ đẻ

Quyết định số 1382/QĐ- UBND ngày 17/10/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh