Quyết định 156/QĐ-QLD năm 2018 được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm mục đích thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và quy định về ghi nhãn, công thức sản xuất. Dưới đây là tóm tắt chi tiết nội dung của quyết định này.
Thông tin về đơn vị chịu trách nhiệm và các sản phẩm bị thu hồi
Quyết định áp dụng việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty có địa chỉ tại: Phòng 105c, Tầng 01, Tòa nhà Center Point, số 106 đường Nguyễn Văn Trỗi, Phường 8, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh. Danh sách các sản phẩm bị thu hồi cụ thể bao gồm:
- Sản phẩm thứ nhất: Dior Sourcils Poudre Crayon à sourcils mine poudre Powder Eyebrow Pencil (các tông màu: 093-Black; 593-Brown; 453-Sand). Số tiếp nhận Phiếu công bố: 94410/14/CBMP-QLD, cấp ngày 10/04/2014. Nhà sản xuất: Parfums Christian Dior (Địa chỉ: 33 Avenue Hoche 75008 Paris - France).
- Sản phẩm thứ hai: Dior Home Sport very cool spray fresh eau de toillete. Số tiếp nhận Phiếu công bố: 54907/18/CBMP-QLD, cấp ngày 03/01/2018.
- Sản phẩm thứ ba: Dior J’Adore L’or Essence de Parfum. Số tiếp nhận Phiếu công bố: 37433/17/CBMP-QLD, cấp ngày 21/06/2017.
Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm
Cục Quản lý Dược đưa ra các lý do cụ thể đối với từng nhóm sản phẩm bị thu hồi như sau:
- Đối với sản phẩm Dior Sourcils Poudre Crayon à sourcils mine poudre Powder Eyebrow Pencil: Sản phẩm mỹ phẩm này khi lưu thông trên thị trường bị phát hiện có chứa chất Propylparaben với hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép theo quy định của Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN).
- Đối với sản phẩm Dior Home Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum: Hai sản phẩm này có thành phần công thức ghi trên nhãn và công thức sản xuất thực tế không đúng so với hồ sơ đã được công bố và phê duyệt trước đó.
Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện
Quyết định quy định rõ ràng về thời gian có hiệu lực cũng như các đối tượng chịu trách nhiệm thi hành:
- Hiệu lực thi hành: Quyết định 156/QĐ-QLD có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thực hiện: Giám đốc Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thi hành quyết định này, đảm bảo việc thu hồi và xử lý các sản phẩm vi phạm được thực hiện nghiêm túc theo đúng quy định pháp luật.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 156/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 21 tháng 03 năm 2018 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/06/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 31/01/2018 tại Công ty TNHH L- Beauty Việt Nam;
Xét đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam (Địa chỉ: Phòng 105c, Tầng 01, Tòa nhà Center Point, số 106 đường Nguyễn Văn Trỗi, P8, Q. Phú Nhuận Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp | Tên, địa chỉ Công ty, sản xuất |
| 1 | Dior Sourcils Poudre Crayon à sourcils mine poudre Powder Eyebrow Pencil (093-Black; 593- Brown; 453-Sand) | 94410/14/CBMP-QLD | 10/04/2014 | Parfums Christian Dior. - 33 Avenue Hoche 75008 Paris -France |
| 2 | Dior Home Sport very cool spray fresh eau de toillete | 54907/18/CBMP-QLD | 03/01/2018 | |
| 3 | Dior J’Adore L’or Essence de Parfum | 37433/17/CBMP-QLD | 21/06/2017 |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi:
+ Sản phẩm số 01 (Dior Sourcils Poudre Crayon à sourcils mine poudre Powder Eyebrow Pencil (093-Black; 593-Brown; 453-Sand): mỹ phẩm lưu thông có chứa chất Propylparaben có hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép theo quy định của ASEAN.
+ Sản phẩm số 02 và số 03 (Dior Home Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J'Adore L’or Essence de Parfum): Mỹ phẩm lưu hành có thành phần công thức ghi trên nhãn và công thức sản xuất không đúng như hồ sơ đã công bố.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Quyết định 443/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Quyết định 444/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 490/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Quyết định 258/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 5Quyết định 340/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Quyết định 374/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục quản lý dược ban hành
- 7Quyết định 497/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 3861/QĐ-BYT năm 2013 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 3Nghị định 75/2017/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 4Quyết định 443/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Quyết định 444/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Quyết định 490/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Quyết định 258/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 8Quyết định 340/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 9Quyết định 374/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục quản lý dược ban hành
- 10Quyết định 497/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Quyết định 156/QĐ-QLD năm 2018 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 156/QĐ-QLD
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 21/03/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tất Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 21/03/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
