Hệ thống pháp luật

ỦY BAN NHÂN DÂN
THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
SỞ Y TẾ
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
------------

Số: 403/SYT-QLD
V/v: Đình chỉ lưu hành thuốc tại Tp. Hồ Chí Minh

TP. Hồ Chí Minh, ngày 09 tháng 02 năm 2009

 

Kính gửi:

Công ty Dược Phẩm Hải Phòng
(Địa chỉ: 71 Điện Biên Phủ, Hải Phòng)

 

Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế đăng ký thuốc”;
Căn cứ Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/09/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý chất lượng thuốc”;
Căn cứ công văn số 04/BC-TTKN ngày 31/12/2008 của Trung Tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. HCM, đính kèm phiếu kiểm nghiệm số: 2124/1208/TTKN ngày 31/12/2008 về thuốc Viên nang NANG CẢM CÚM, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: 06161207, do công ty Dược Phẩm Hải Phòng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

SỞ Y TẾ TP. HỒ CHÍ MINH THÔNG BÁO:

1. Đình chỉ lưu hành tại TP. Hồ Chí Minh thuốc Viên nang NANG CẢM CÚM, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: 06161207, hạn dùng: 122009, SĐK: VNA-4178-05, do công ty Dược Phẩm Hải Phòng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu : Độ nhiễm khuẩn;

2. Đề nghị Công ty:

- Gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

- Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y tế sau 15 ngày kể từ ngày ký thông báo này.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên
- Cục QLDVN “Để thay b/c”.
- Sở Y tế Hải Phòng.
- Ban Giám Đốc (để báo cáo)
- TT. Kiểm Nghiệm T – TP-MP Tp. HCM
- Công ty Sapharco
- Phòng Y Tế Q/H.
- Các Bệnh viện trực thuộc.
- Các phòng ban: TTr, NVY, Medinet, QLDVYT
- Lưu VP-QLD
- NVV (65)

KT. GIÁM ĐỐC
PHÓ GIÁM ĐỐC  




Phạm Khánh Phong Lan

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn số 403/SYT-QLD về việc đình chỉ lưu hành thuốc tại Tp. Hồ Chí Minh do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh ban hành

  • Số hiệu: 403/SYT-QLD
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 09/02/2009
  • Nơi ban hành: Thành phố Hồ Chí Minh
  • Người ký: Phạm Khánh Phong Lan
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 09/02/2009
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản