Tóm tắt Công văn số 296/QLD-MP về hướng dẫn thực hiện phân cấp quản lý mỹ phẩm

Công văn số 296/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm hướng dẫn các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện một số nội dung liên quan đến việc phân cấp quản lý nhà nước trong lĩnh vực mỹ phẩm. Đây là văn bản quan trọng nhằm tăng cường vai trò, trách nhiệm của địa phương và tối ưu hóa quy trình quản lý mỹ phẩm lưu thông trên thị trường.

Phân cấp tiếp nhận và giải quyết thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm

Công văn hướng dẫn chi tiết về thẩm quyền và quy trình tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tiếp nhận và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại các cơ sở sản xuất trên địa bàn quản lý.
• Yêu cầu về hồ sơ công bố phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định hiện hành của Bộ Y tế, đảm bảo tính chính xác của thông tin về thành phần, công dụng và tính an toàn của sản phẩm.

Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và hậu kiểm

Việc phân cấp quản lý đi kèm với yêu cầu siết chặt công tác giám sát sau khi sản phẩm được lưu thông trên thị trường:

• Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng tại địa phương tiến hành kiểm tra định kỳ và đột xuất các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn.
• Nội dung kiểm tra tập trung vào việc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" (CGMP-ASEAN) hoặc các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định pháp luật.
• Giám sát nội dung ghi nhãn sản phẩm, thông tin quảng cáo mỹ phẩm đảm bảo trung thực, không gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng.

Quy trình xử lý vi phạm và thu hồi sản phẩm

Công văn hướng dẫn cụ thể về thẩm quyền xử lý khi phát hiện các sai phạm trong quá trình hậu kiểm:

• Sở Y tế có quyền quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các trường hợp vi phạm quy định về an toàn, chất lượng hoặc giả mạo hồ sơ công bố.
• Thực hiện việc đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để các lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cấp số tiếp nhận công bố.
• Báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược các trường hợp vi phạm nghiêm trọng hoặc có ảnh hưởng trên phạm vi toàn quốc để phối hợp xử lý.

Chế độ báo cáo và cơ chế phối hợp thông tin

Để đảm bảo tính thống nhất trong quản lý nhà nước, công văn quy định rõ:

• Sở Y tế các địa phương phải thực hiện chế độ báo cáo định kỳ về tình hình tiếp nhận công bố, kết quả thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm về mỹ phẩm gửi về Cục Quản lý Dược.
• Tăng cường chia sẻ thông tin giữa các địa phương và với Cục Quản lý Dược để kịp thời phát hiện, ngăn chặn các hành vi gian lận thương mại, sản xuất mỹ phẩm giả, kém chất lượng lưu thông liên tỉnh.