Kính gửi: Ủy ban Nhân dân các Tỉnh, Thành phố
(danh sách kèm theo)

Bộ Y tế nhận được công văn của Ủy ban Nhân dân một số Tỉnh, Thành phố về việc hỗ trợ thuốc molnupiravir để điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 tại địa phương, Bộ Y tế có ý kiến như sau:

1. Thuốc molnupiravir hiện chưa được cấp phép lưu hành trên Thế giới cũng như tại Việt Nam. Bên cạnh đó, thuốc là sản phẩm có hạn sử dụng nhất định, nếu không sử dụng hết trong thời hạn sử dụng sẽ gây lãng phí nguồn lực. Do vậy, việc hỗ trợ thuốc molnupiravir theo đề xuất của các địa phương cần triển khai trong phạm vi nghiên cứu thuộc Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát, tiến hành theo đề cương nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt, tuân thủ chặt chẽ quy định về Thực hành lâm sàng tốt (GCP), tuân thủ việc quản lý thuốc nghiên cứu và các quy định về đạo đức nghiên cứu. Số lượng thuốc phân bổ cần dựa trên đề xuất chính xác của các địa phương về nhu cầu điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ thực tế của địa phương.

2. Đối với các Tỉnh/Thành phố chưa có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các Tỉnh, Thành phố tổng hợp, báo cáo tình hình dịch COVID-19 tại địa phương, thống kê số lượng các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ thực tế của địa phương; phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế để xây dựng đề cương triển khai nghiên cứu Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát; đồng thời cam kết chịu trách nhiệm về số lượng thuốc đề xuất phân bổ; chịu trách nhiệm chủ trì, chỉ đạo quản lý, tổ chức triển khai Chương trình, đặc biệt chịu trách nhiệm về việc quản lý thuốc nghiên cứu theo đúng đề cương nghiên cứu và các quy định hiện hành liên quan tránh thất thoát, lãng phí hoặc sử dụng không đúng đối tượng (tiếp nhận, bảo quản, cấp phát, theo dõi sử dụng, thu hồi, tiêu hủy, thống kê báo cáo…). Hồ sơ nêu trên cần gửi sớm về Bộ Y tế làm cơ sở xem xét, phê duyệt trước khi triển khai chính thức.

3. Đối với các Tỉnh/Thành phố đã có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các Tỉnh/Thành phố tổng hợp, báo cáo Bộ Y tế về tiến độ nghiên cứu thuộc Chương trình sử dụng thuốc molnupiravir có kiểm soát trên cộng đồng cho người mắc COVID-19 thể nhẹ đã và đang triển khai tại địa phương, số lượng thuốc đã tiếp nhận, số lượng thuốc đã sử dụng, số lượng thuốc còn dự trữ, tình hình quản lý thuốc, kết quả và hiệu quả của Chương trình đúng theo đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt, nhu cầu phân bổ thuốc tiếp theo dựa trên tình hình dịch COVID-19 và số trường hợp mắc COVDI-19 thực tế tại địa phương vào thời điểm hiện tại. Căn cứ trên các nội dung báo cáo, Bộ Y tế sẽ xem xét việc bổ sung thuốc molnupiravir cho địa phương theo đúng quy định.

Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố./.

DANH SÁCH CÁC ĐƠN VỊ GỬI CÔNG VĂN

(Kèm theo Công văn số 9125/BYT-K2ĐT ngày 27/10/2021)

1. Ủy ban Nhân dân tỉnh Điện Biên

2. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hòa Bình

3. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lai Châu

4. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lào Cai

5. Ủy ban Nhân dân tỉnh Sơn La

6. Ủy ban Nhân dân tỉnh Yên Bái

7. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Giang

8. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Kạn

9. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cao Bằng

10. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Giang

11. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lạng Sơn

12. Ủy ban Nhân dân tỉnh Phú Thọ

13. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ninh

14. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thái Nguyên

15. Ủy ban Nhân dân tỉnh Tuyên Quang

16. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Ninh

17. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Nam

18. Ủy ban Nhân dân Thành phố Hà Nội

19. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hải Dương

20. Ủy ban Nhân dân Thành phố Hải Phòng

21. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hưng Yên

22. Ủy ban Nhân dân tỉnh Nam Định

23. Ủy ban Nhân dân tỉnh Ninh Bình

24. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thái Bình

25. Ủy ban Nhân dân tỉnh Vĩnh Phúc

26. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Tĩnh

27. Ủy ban Nhân dân tỉnh Nghệ An

28. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Bình

29. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Trị

30. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thanh Hóa

31. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thừa Thiên Huế

32. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Định

33. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Thuận

34. Ủy ban Nhân dân Thành phố Đà Nẵng

35. Ủy ban Nhân dân tỉnh Khánh Hòa

36. Ủy ban Nhân dân tỉnh Ninh Thuận

37. Ủy ban Nhân dân tỉnh Phú Yên

38. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Nam

39. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ngãi

40. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đắk Lắk

41. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đắk Nông

42. Ủy ban Nhân dân tỉnh Gia Lai

43. Ủy ban Nhân dân tỉnh Kon Tum

44. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lâm Đồng

45. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu

46. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Dương

47. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Phước

48. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đồng Nai

49. Ủy ban Nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh

50. Ủy ban Nhân dân tỉnh Tây Ninh

51. Ủy ban Nhân dân tỉnh An Giang

52. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bạc Liêu

53. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bến Tre

54. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cà Mau

55. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cần Thơ

56. Ủy ban Nhân dân tỉnh Đồng Tháp

57. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hậu Giang

58. Ủy ban Nhân dân tỉnh Kiên Giang

59. Ủy ban Nhân dân tỉnh Long An

60. Ủy ban Nhân dân tỉnh Sóc Trăng

61. Ủy ban Nhân dân tỉnh Tiền Giang

62. Ủy ban Nhân dân tỉnh Trà Vinh

63. Ủy ban Nhân dân tỉnh Vĩnh Long

Đầu mối liên hệ tại Bộ Y tế: Võ Thị Nhị Hà, Cục KHCN&ĐT - Bộ Y tế, sđt 0989 087 388