BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 876/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 24 tháng 01 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Hiện nay, sau mỗi đợt cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc sau khi được phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung liên quan đến nguồn nguyên liệu dược chất, Cục Quản lý Dược thực hiện công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu hoặc phải cấp phép nhập khẩu trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn/dang-ki-thuoc/cong-bo-nguyen-lieu.
Để tạo điều kiện thuận lợi cho các tổ chức, cá nhân có liên quan thuận tiện trong việc tìm kiếm, tra cứu trực tuyến thông tin về nguyên liệu đã được công bố trên trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Kể từ ngày 01/01/2019, Cục Quản lý Dược triển khai thí điểm công cụ công bố trực tuyến danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc trên Hệ thống dịch vụ công tại địa chỉ: http://dichvucong.dav.gov.vn/congbonguyenlieu.
Trong thời gian triển khai thí điểm công cụ công bố trực tuyến danh mục nguyên liệu này, Cục Quản lý Dược vẫn duy trì hình thức công bố nguyên liệu bằng bản giấy và được cập nhật trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Dữ liệu thông tin các nguyên liệu đã được công bố sẽ được cập nhập thường xuyên, liên tục trên Hệ thống dịch vụ công. Để tra cứu dược thông tin nguyên liệu đã được công bố theo hình thức trực tuyến thực hiện như sau: truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: https://dav.gov.vn/dang-ki-thuoc/cong-bo-nguyen-lieu. Sau đó click vào đường link: CÔNG BỐ NGUYÊN LIỆU TRỰC TUYẾN THÍ ĐIỂM.
Để cơ sở hoàn thiện công cụ công bố trực tuyến danh mục nguyên liệu ngày càng tốt hơn, Cục Quản lý Dược rất mong nhận được góp ý từ các tổ chức, cá nhân có liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 1677/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 1788/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 1902/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 9220/QLD-ĐK năm 2019 thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 13873/QLD-ĐK năm 2019 triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 1677/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 1788/QLD-ĐK năm 2019 công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 1902/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 9220/QLD-ĐK năm 2019 thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 13873/QLD-ĐK năm 2019 triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 876/QLD-ĐK năm 2019 về thông báo triển khai thí điểm công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 876/QLD-ĐK
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 24/01/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tất Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/01/2019
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực