Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 8320/QLD-CL | Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2014 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Triển khai Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;
Thực hiện Thông tư số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11/11/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Công bố danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S – GMP và EU – GMP (Đợt 21).
2. Rút tên ra khỏi danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP đối với các cơ sở sản xuất đã hết hiệu lực GMP quá 03 tháng (Giấy chứng nhận GMP có hết hiệu lực kể từ ngày 22/02/2014 trở về nước), và cho tới thời điểm hiện tại (22/05/2014) chưa tiến hành nộp lại giấy chứng nhận mới.
3. Điều chỉnh các nội dung sau khi thẩm định các đề nghị và giải trình của công ty như sau:
- Công ty Merck Sharp & Dohme B.V (đã công bố đợt 20) bổ sung thêm “Tên pháp lý: N.V. Organon”;
- Công ty Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd, Onoda Plant (đã công bố đợt 20), điều chỉnh địa chỉ sản xuất “7473-2, Ooaza Onoda, SanyoOnoda, Yamaguchi, Japan”;
- Công ty Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Limited (đã công bố đợt 20) bổ sung dạng thuốc “viên ngậm”;
- Công ty Alcon Cusi, SA (đã công bố đợt 20) bổ sung cụ thể các chế phẩm cho mắt và tai;
- Công ty Alcon – Couvreur NV (đã công bố đợt 20) bổ sung cụ thể các chế phẩm cho mắt và tai.
4. Danh sách cập nhập cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến đợt 21 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược – Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn – Mục Quản lý giá thuốc/TT về đấu thầu thuốc).
5. Trong trường hợp cơ sở sản xuất có tên đồng thời trong “Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP”; và “Danh sách hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP không đạt yêu cầu”, “Danh sách hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP phải bổ sung giải trình” thì cơ sở sản xuất đáp ứng các yêu cầu đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP với phạm vi chứng nhận được công bố tại Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thông báo thông tin trên các cơ sở y tế trên địa bàn để các cơ sở thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 2438/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 18) do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 4034/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 19) do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 6683/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 20) do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 8074/QLD-CL năm 2014 về thuốc giả mạo số đăng ký, chưa được phép lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 18521/QLD-CL năm 2013 về hoạt chất Tiotropium bromid bị nhiễm tiểu phân do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 4024/BYT-QLD năm 2014 thực hiện Thông tư 23/2013/TT-BYT hướng dẫn hoạt động gia công thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 11586/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và Eu-GMP (Đợt 22) do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 13326/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 23) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 16300/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/GMP và EU-GMP (Đợt 24) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 20841/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 25) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành
- 2Thông tư 11/2012/TT-BYT hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong cơ sở y tế Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư liên tịch 36/2013/TTLT-BYT-BTC sửa đổi Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành
- 4Thông tư 37/2013/TT-BYT hướng dẫn việc lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 2438/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 18) do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 4034/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 19) do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 6683/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 20) do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 8074/QLD-CL năm 2014 về thuốc giả mạo số đăng ký, chưa được phép lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 18521/QLD-CL năm 2013 về hoạt chất Tiotropium bromid bị nhiễm tiểu phân do Cục Quản lý dược ban hành
- 10Công văn 4024/BYT-QLD năm 2014 thực hiện Thông tư 23/2013/TT-BYT hướng dẫn hoạt động gia công thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 11Công văn 11586/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và Eu-GMP (Đợt 22) do Cục Quản lý dược ban hành
- 12Công văn 13326/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 23) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 13Công văn 16300/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/GMP và EU-GMP (Đợt 24) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 14Công văn 20841/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 25) do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 8320/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 21) do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 8320/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 26/05/2014
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra