Tổng quan về Công văn 8137/BYT-HTTB năm 2025

Công văn 8137/BYT-HTTB được ban hành bởi Bộ Y tế nhằm đôn đốc, hướng dẫn và yêu cầu các đơn vị liên quan báo cáo tình hình thực hiện công tác kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế. Đây là hoạt động quản lý nhà nước quan trọng nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng của trang thiết bị y tế trong quá trình khai thác và sử dụng tại các cơ sở y tế trên phạm vi toàn quốc, hạn chế tối đa các rủi ro trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh.

Các nội dung trọng tâm của Công văn 8137/BYT-HTTB

• Đối tượng áp dụng và phạm vi báo cáo: Công văn hướng tới các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, và các cơ sở y tế công lập cũng như tư nhân đang vận hành, sử dụng trang thiết bị y tế thuộc danh mục phải kiểm định theo quy định của pháp luật.
• Nội dung yêu cầu báo cáo: Các đơn vị cần thực hiện rà soát, thống kê chi tiết số lượng, chủng loại thiết bị y tế hiện có tại cơ sở; tình trạng thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn định kỳ; danh sách các thiết bị đã được kiểm định đạt yêu cầu và các thiết bị chưa hoặc không đạt yêu cầu kiểm định nhưng vẫn đang lưu hành hoặc chờ xử lý.
• Đánh giá năng lực và sự phối hợp: Báo cáo cũng yêu cầu làm rõ sự phối hợp giữa cơ sở y tế với các tổ chức kiểm định được chỉ định, đánh giá những thuận lợi, khó khăn, vướng mắc về mặt cơ chế, kinh phí hoặc năng lực của tổ chức kiểm định trong quá trình triển khai thực tế.
• Thời hạn và phương thức gửi báo cáo: Xác định rõ mốc thời gian chốt số liệu báo cáo và thời hạn cuối cùng để các đơn vị gửi báo cáo tổng hợp về Bộ Y tế để tổng hợp, xây dựng cơ sở dữ liệu quản lý chung và đưa ra các giải pháp tháo gỡ kịp thời.

Ý nghĩa và vai trò của việc thực hiện kiểm định thiết bị y tế

Việc nghiêm túc thực hiện báo cáo theo Công văn 8137/BYT-HTTB giúp Bộ Y tế nắm bắt kịp thời thực trạng hoạt động của hệ thống trang thiết bị y tế cả nước. Từ đó, cơ quan quản lý có cơ sở để đưa ra các điều chỉnh chính sách phù hợp, tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, đồng thời nâng cao trách nhiệm của người đứng đầu các cơ sở y tế trong việc đảm bảo chất lượng thiết bị, bảo vệ sức khỏe và tính mạng của người bệnh.