Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 7737/QLD-KD | Hà Nội, ngày 10 tháng 08 năm 2022 |
Kính gửi: | Các Cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Sau đây gọi là các đơn vị) |
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã công bố tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng quốc tế đối với bệnh đậu mùa khỉ. Ngày 29/7/2022, Bộ Y tế đã ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị và phòng bệnh đậu mùa khỉ ở người kèm Quyết định số 2099/QĐ-BYT ngày 29/7/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Trước tình hình bệnh đậu mùa khỉ ở người trên Thế giới cũng như tại Việt Nam đang có diễn biến phức tạp, nhiều quốc gia trên Thế giới đã bắt đầu tăng cường nghiên cứu các thuốc mới để có giải pháp hiệu quả hơn trong điều trị cho người bệnh mắc đậu mùa khỉ.
Theo Hướng dẫn chẩn đoán điều trị của Bộ Y tế, các thuốc chứa dược chất Tecovirimat, Brincidofvir, Cidofovir, Probenecid là các thuốc được tổ chức Y tế thế giới khuyến cáo sử dụng. Hiện nay, vắc xin phòng bệnh đậu mùa khỉ cũng đã được cấp phép lưu hành ở một số nước. Để đẩy nhanh việc tiếp cận thuốc mới cho điều trị bệnh đậu mùa khỉ, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở như sau:
1. Các đơn vị sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tăng cường nghiên cứu, cập nhật xu thế nghiên cứu sản xuất thuốc điều trị và vắc xin phòng bệnh đậu mùa khỉ trên thế giới, tiếp cận nguồn cung cấp nguyên liệu làm thuốc nêu trên, nhập khẩu về Việt Nam để chủ động nghiên cứu và sản xuất thuốc.
2. Các đơn vị nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để có thể tiếp cận nguồn cung các thuốc nêu trên và rà soát nhu cầu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
3. Cục Quản lý Dược sẽ ưu tiên tối đa để cấp giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc nay theo đúng quy định. Trong quá trình thực hiện có khó khăn, vướng mắc hoặc cần thêm thông tin đề nghị liên hệ phòng Quản lý kinh doanh Dược - Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 551/DP-DT năm 2022 về tăng cường giám sát phòng, chống bệnh đậu mùa khỉ do Cục Y tế Dự phòng ban hành
- 2Công điện 680/CĐ-TTg năm 2022 về tăng cường công tác phòng, chống bệnh Đậu mùa khỉ do Thủ tướng Chính phủ điện
- 3Công văn 4163/BYT-DP năm 2022 về tăng cường phòng chống bệnh Đậu mùa khỉ do Bộ Y tế ban hành
- 4Quyết định 2265/QĐ-BYT năm 2022 Hướng dẫn tạm thời giám sát và phòng, chống bệnh Đậu mùa khỉ do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Quyết định 2306/QĐ-BYT năm 2022 hướng dẫn phòng ngừa lây nhiễm bệnh đậu mùa khỉ trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 996/DP-DT năm 2022 về thông điệp truyền thông về bệnh Đậu mùa khỉ tại cửa khẩu do Cục Y tế dự phòng ban hành
- 7Công văn 5470/BYT-DP năm 2022 về tăng cường phòng chống bệnh Đậu mùa khỉ do Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 1289/AIDS-DP năm 2023 về tăng cường biện pháp dự phòng bệnh đậu mùa khỉ cho nhóm đối tượng có hành vi nguy cơ lây nhiễm HIV do Cục Phòng, chống HIV/AIDS ban hành
- 1Công văn 551/DP-DT năm 2022 về tăng cường giám sát phòng, chống bệnh đậu mùa khỉ do Cục Y tế Dự phòng ban hành
- 2Quyết định 2099/QĐ-BYT năm 2022 hướng dẫn chẩn đoán, điều trị và phòng bệnh đậu mùa khỉ ở người do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Công điện 680/CĐ-TTg năm 2022 về tăng cường công tác phòng, chống bệnh Đậu mùa khỉ do Thủ tướng Chính phủ điện
- 4Công văn 4163/BYT-DP năm 2022 về tăng cường phòng chống bệnh Đậu mùa khỉ do Bộ Y tế ban hành
- 5Quyết định 2265/QĐ-BYT năm 2022 Hướng dẫn tạm thời giám sát và phòng, chống bệnh Đậu mùa khỉ do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 2306/QĐ-BYT năm 2022 hướng dẫn phòng ngừa lây nhiễm bệnh đậu mùa khỉ trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 996/DP-DT năm 2022 về thông điệp truyền thông về bệnh Đậu mùa khỉ tại cửa khẩu do Cục Y tế dự phòng ban hành
- 8Công văn 5470/BYT-DP năm 2022 về tăng cường phòng chống bệnh Đậu mùa khỉ do Bộ Y tế ban hành
- 9Công văn 1289/AIDS-DP năm 2023 về tăng cường biện pháp dự phòng bệnh đậu mùa khỉ cho nhóm đối tượng có hành vi nguy cơ lây nhiễm HIV do Cục Phòng, chống HIV/AIDS ban hành
Công văn 7737/QLD-KD năm 2022 về tăng cường nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc để nghiên cứu sản xuất thuốc phòng, chống bệnh đậu mùa khỉ do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 7737/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 10/08/2022
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Lê Việt Dũng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra