Giới thiệu về Công văn 7614/BYT-HTTB năm 2024

Công văn 7614/BYT-HTTB được Bộ Y tế ban hành trong bối cảnh thời hạn hiệu lực của các giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế sắp kết thúc vào ngày 31/12/2024. Đây là văn bản chỉ đạo khẩn cấp nhằm bảo đảm nguồn cung ứng trang thiết bị y tế, vật tư và sinh phẩm chẩn đoán, tránh tình trạng gián đoạn hoặc đứt gãy chuỗi cung ứng gây ảnh hưởng đến công tác khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế trên cả nước.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Bộ Y tế

Để chủ động ứng phó với việc các giấy phép nhập khẩu hết hạn vào cuối năm 2024, Bộ Y tế đã đưa ra các yêu cầu và giải pháp cụ thể đối với các bên liên quan:

• Đối với các doanh nghiệp nhập khẩu và kinh doanh thiết bị y tế: Khẩn trương rà soát danh mục trang thiết bị y tế đã được cấp phép nhập khẩu. Chủ động chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp đề nghị cấp số lưu hành theo quy định mới để thay thế cho các giấy phép nhập khẩu sắp hết hạn. Doanh nghiệp cần phối hợp chặt chẽ với các nhà sản xuất nước ngoài để hoàn thiện tài liệu kỹ thuật, tránh việc chậm trễ trong quá trình thẩm định hồ sơ.
• Đối với các cơ sở y tế, bệnh viện: Chủ động rà soát, đánh giá nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế, vật tư tiêu hao và hóa chất xét nghiệm tại đơn vị. Trên cơ sở đó, xây dựng kế hoạch mua sắm, đấu thầu một cách khoa học, bảo đảm lượng hàng dự trữ hợp lý, không để xảy ra tình trạng thiếu hụt cục bộ sau ngày 31/12/2024.
• Đối với các cơ quan quản lý và đơn vị thẩm định thuộc Bộ Y tế: Tập trung tối đa nguồn lực, đẩy nhanh tiến độ thẩm định và cấp số đăng ký lưu hành đối với các hồ sơ đề nghị của doanh nghiệp. Ưu tiên xử lý nhanh các nhóm trang thiết bị y tế thiết yếu, có nhu cầu sử dụng cao trong cấp cứu và điều trị.
• Phối hợp liên ngành trong thông quan hàng hóa: Tăng cường phối hợp với cơ quan Hải quan để tháo gỡ các vướng mắc phát sinh trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu đối với các lô hàng thiết bị y tế thuộc diện chuyển tiếp hoặc đang trong quá trình chờ cấp số lưu hành mới theo đúng quy định pháp luật.

Ý nghĩa và tác động của Công văn 7614/BYT-HTTB

Việc ban hành Công văn 7614/BYT-HTTB thể hiện sự chủ động và quyết liệt của Bộ Y tế trong công tác quản lý nhà nước, mang lại nhiều ý nghĩa thiết thực:

• Bảo vệ quyền lợi người bệnh: Đảm bảo các bệnh viện luôn có đầy đủ trang thiết bị, máy móc và vật tư y tế cần thiết để phục vụ công tác chẩn đoán, điều trị kịp thời cho nhân dân.
• Thúc đẩy lộ trình chuẩn hóa pháp lý: Khuyến khích và bắt buộc các doanh nghiệp chuyển đổi mô hình quản lý từ cấp phép nhập khẩu sang cấp số đăng ký lưu hành lâu dài, giúp thị trường trang thiết bị y tế Việt Nam vận hành minh bạch và chuyên nghiệp hơn.
• Hỗ trợ doanh nghiệp vượt qua giai đoạn chuyển tiếp: Đưa ra các hướng dẫn rõ ràng, tạo hành lang pháp lý thông thoáng để doanh nghiệp kịp thời hoàn thiện thủ tục, giảm thiểu thiệt hại kinh tế do ách tắc hàng hóa tại cửa khẩu.