Tóm tắt Công văn 7353/QLD-TT về thông tin liên quan đến paraben trong mỹ phẩm

Công văn số 7353/QLD-TT do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm phổ biến và hướng dẫn thực hiện các quy định mới của ASEAN liên quan đến việc giới hạn và cấm sử dụng một số chất bảo quản nhóm Paraben trong các sản phẩm mỹ phẩm. Đây là văn bản quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đồng bộ hóa tiêu chuẩn quản lý mỹ phẩm của Việt Nam với các nước trong khu vực.

Lộ trình ngừng cấp phép và thu hồi đối với 5 dẫn chất Paraben bị cấm

Cục Quản lý Dược quy định cụ thể về việc quản lý đối với 5 chất bảo quản bao gồm: Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben và Pentylparaben. Các quy định cụ thể bao gồm:

• Ngừng tiếp nhận công bố: Kể từ ngày quy định có hiệu lực, cơ quan quản lý ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm có chứa 5 dẫn chất Paraben nêu trên.
• Thời hạn sản xuất và nhập khẩu: Các sản phẩm mỹ phẩm chứa các chất này chỉ được phép sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu vào Việt Nam theo đúng lộ trình nghiêm ngặt đã được thống nhất trong Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
• Thời hạn lưu hành: Sau thời hạn quy định, nghiêm cấm việc lưu thông, buôn bán và sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm có chứa 5 dẫn chất Paraben này trên thị trường toàn quốc. Các doanh nghiệp phải chủ động thực hiện thu hồi sản phẩm còn tồn đọng trên thị trường.

Quy định giới hạn nồng độ đối với các Paraben được phép sử dụng

Đối với các chất bảo quản nhóm Paraben khác vẫn được phép sử dụng (như Methylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, Butylparaben), Công văn hướng dẫn áp dụng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về nồng độ tối đa cho phép:

• Nồng độ đơn lẻ: Tổng nồng độ tối đa của các chất này trong sản phẩm mỹ phẩm thành phẩm không được vượt quá tỷ lệ quy định để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
• Nồng độ hỗn hợp: Khi sử dụng kết hợp nhiều dạng Paraben khác nhau, tổng nồng độ hỗn hợp của chúng không được vượt quá giới hạn tối đa cho phép theo tiêu chuẩn ASEAN.
• Quy định riêng cho Propylparaben và Butylparaben: Áp dụng giới hạn nồng độ nghiêm ngặt hơn đối với hỗn hợp các chất này, đặc biệt lưu ý đối với các sản phẩm mỹ phẩm không rửa trôi dùng cho vùng quấn tã của trẻ em dưới 3 tuổi.

Trách nhiệm của các cơ quan quản lý và doanh nghiệp mỹ phẩm

Để đảm bảo việc thực thi nghiêm túc các quy định mới, Công văn 7353/QLD-TT phân công nhiệm vụ cụ thể cho các bên liên quan:

• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Tiến hành phổ biến nội dung công văn đến các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn; tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra hậu kiểm và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm quy định về Paraben.
• Đối với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm: Chủ động rà soát lại công thức sản phẩm; thực hiện điều chỉnh, thay thế chất bảo quản phù hợp; nghiêm túc tuân thủ lộ trình ngừng sản xuất, nhập khẩu và lưu hành đối với các sản phẩm chứa chất bị cấm; thực hiện báo cáo đầy đủ về cơ quan quản lý khi có yêu cầu.